導(dǎo)讀:LDP 是寶船生物自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品。
9月22日,桂林三金藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,稱其控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(寶船生物)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū):同意開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)價(jià)全人源抗 PD -L1 抗體注射液(產(chǎn)品代號(hào):LDP)聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液(產(chǎn)品代號(hào):CDP1)在晚期惡性腫瘤患者中的探索性臨床研究。寶船生物擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該治療方案臨床試驗(yàn)。
LDP 是寶船生物自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品,CDP1 是寶船生物自主研發(fā)的 2.4 類治療用生物制品,目前均處于臨床試驗(yàn)階段。2020年7月9日,國(guó)家藥監(jiān)局受理了寶船生物提交的全人源抗 PD -L1 抗體注射液(LDP)聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液(CDP1)用于晚期惡性腫瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(受理號(hào):CXSL2000200、CXSL2000201),并于近期同意寶船生物在晚期惡性腫瘤患者中開(kāi)展探索性研究(通知書(shū)編號(hào):2020LP00473、2020LP00474)。