9月18日訊 9月17日，CDE官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)提交的阿齊沙坦片上市申請獲得承辦，受理號為CYHS2000622。阿齊沙坦由武田制藥研發(fā)，2019年全球銷售額超過7億美元。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將與恒瑞醫(yī)藥、百奧藥業(yè)角逐阿齊沙坦片首仿。
阿齊沙坦是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑（ARBs）類抗高血壓藥，不僅能高選擇性阻斷AT1受體，單獨(dú)或聯(lián)合用藥均具有平穩(wěn)持久降血壓作用。
阿齊沙坦最早由日本武田制藥研發(fā)，于2012年1月在日本批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品尚未在中國上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，武田制藥的阿齊沙坦2019年全球銷售額為76700百萬日元（超過7億美元）。
阿齊沙坦全球銷售情況（單位：百萬日元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫
此前，國內(nèi)已有3家企業(yè)提交阿齊沙坦片上市申請，分別為兆科藥業(yè)、百奧藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥。兆科藥業(yè)阿齊沙坦片的上市申請審評結(jié)果為不批準(zhǔn)，與首仿擦肩而過。恒瑞醫(yī)藥、百奧藥業(yè)的阿齊沙坦片上市申請?jiān)趯徳u中，恒瑞醫(yī)藥為該品種首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)。誰將拿下阿齊沙坦片首仿，值得期待！
阿齊沙坦片上市申請企業(yè)情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
來源：CDE、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
110102000668（1）號