馬薩諸塞州劍橋2020年9月17日 /美通社/ -- 由維亞生物投資孵化的生物醫(yī)藥公司Dogma Therapeutics(以下簡稱“Dogma”)與阿斯利康就收購其口服PCSK9項目全球權(quán)益達成協(xié)議。阿斯利康將支付Dogma首付款,并在全球監(jiān)管和商業(yè)里程碑達成后,向Dogma支付里程碑款項。
Dogma科學家團隊持續(xù)致力于研發(fā)出一種方便的、可供口服的PCSK9藥物。通過維亞生物全球領(lǐng)先的基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺, Dogma團隊成功將化合物與PCSK9蛋白的親和力優(yōu)化到皮摩爾級別。臨床前試驗已驗證,采用口服給藥的多個Dogma小分子抑制劑被證明能夠在幾周后顯著降低LDL-C水平。維亞生物科技公司首席科學家葉志雄博士表示:“維亞生物自2017年起投資孵化Dogma Therapeutics,我們就PCSK9項目與Dogma團隊展開了緊密合作,這對維亞團隊來說也是一次非常有益的經(jīng)驗??诜》肿覲CSK9抑制劑的成功研發(fā)將極大程度地滿足心血管疾病患者的臨床需求。”
在PCSK9靶點經(jīng)過人類基因組學的快速驗證之后,已有兩個PCSK9抗體藥物(Repatha以及Praluent)被FDA批準上市。近年來,大規(guī)模試驗顯示PCSK9抗體藥能使心臟疾病的概率降低15-20%,被認為是他汀類藥物之后最可靠的降脂藥物靶標。但PCSK9抗體的售價較高,且必須以注射的形式給藥。此外,由于抗體藥物在PCSK9的結(jié)合界面較大,使得針對該界面的非抗體類抑制劑的研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)。迄今為止,僅有幾例通過間接方法抑制PSCK9的小分子化合物的新聞被公開報道。
Dogma首席執(zhí)行官Brian Hubbard博士指出:“Dogma團隊已經(jīng)累積了有力的實驗數(shù)據(jù),以證明口服PCSK9抑制劑項目在降低膽固醇方面的藥效,及其良好的潛在安全性。本次與阿斯利康達成的收購協(xié)議,將加速推動項目的開發(fā)進度,更快地為需要降低低密度膽固醇水平的患者帶來新治療方案。在這里我想要感謝Dogma的科學合作伙伴們 -- Charles River 實驗室、維亞生物、安濟藥業(yè)及其他CRO伙伴,是他們對項目的付出和世界頂尖的業(yè)務能力成就了Dogma。”
針對本次收購,阿斯利康生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“低密度膽固醇水平的上升是心血管疾病的關(guān)鍵風險因素,每年造成全球約260萬人的死亡。PCSK9已被驗證可有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平,然而以小分子抑制PCSK9靶點仍非常困難,本次與Dogma成功達成的收購協(xié)議,為阿斯利康開發(fā)生物可利用性的首創(chuàng)小分子口服PCSK9抑制劑提供了機遇,將有望降低高血脂患者冠狀動脈疾病的發(fā)生幾率及疾病的嚴重程度。”