9月16日訊 9月14日,貴州省公共資源交易中心發(fā)布公告,取消部分藥品中標(biāo)(掛網(wǎng))資格的通知。
根據(jù)文件,部分企業(yè)因生產(chǎn)線改造、停產(chǎn)等原因,藥品已無法保障供應(yīng),遞交了關(guān)于取消其產(chǎn)品在貴州省藥品集中采購中標(biāo)(掛網(wǎng))資格的申請,并承諾自取消之日起,該企業(yè)同品規(guī)產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參與貴州省藥品集中采購活動。
共有22個藥被取消中標(biāo)(掛網(wǎng))資格,且基本都為包括注射用炎琥寧、頭孢克肟膠囊、生脈飲在內(nèi)的常用大品種,涉及太極集團重慶中藥二廠有限公司、西南藥業(yè)、蘇州二葉制藥有限公司等知名藥企。
實際上,近期來,藥企品種申請撤網(wǎng)的事件經(jīng)常發(fā)生,且都涉及到全國統(tǒng)一不供貨承諾函。
7月22日,寧夏公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示擬取消部分生產(chǎn)企業(yè)藥品中標(biāo)(掛網(wǎng))資格的通知》。共103家藥企提出有關(guān)藥品的廢標(biāo)(撤銷)掛網(wǎng)申請,以上企業(yè)藥品的中標(biāo)掛網(wǎng)資格被取消。
此次共261個藥品被撤網(wǎng),涉及布洛芬分散片、熱炎寧顆粒、血塞通片、復(fù)方三七補血片、六味地黃丸、格列齊特片、氯雷他定片、替米沙坦片、頭孢拉定膠囊、鹽酸左氧氟沙星片、羅紅霉素膠囊、阿奇霉素顆粒、利巴韋林顆粒、尼莫地平片、甲硝唑片、鹽酸二甲雙胍片等常用的化藥和中成藥。
7月2日,內(nèi)蒙古醫(yī)保局掛網(wǎng)《關(guān)于匯總公布德州德藥制藥有限公司等企業(yè)申請部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》。公告顯示,從2020年3月1日至6月30日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn),德州德藥制藥、萬邦德制藥集團有限公司、一力制藥股份有限公司共20家藥企向內(nèi)蒙古申請取消40個藥品的掛網(wǎng)資格,并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函。
6月22日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布撤網(wǎng)事宜,包括麝香活血化瘀膏、注射用肌苷、急支糖漿、復(fù)方卡托普利片等40個企業(yè)生產(chǎn)的68個藥品提交了撤銷掛網(wǎng)的申請。
5月21日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)就發(fā)布兩則撤網(wǎng)通知,涉及雙黃連顆粒、清開靈注射液、鹽酸貝那普利片、妥布霉素滴眼液、克拉霉素膠囊等常見藥的66個品規(guī)主動申請撤網(wǎng)。
維持全國價格體系
就各省發(fā)布的文件內(nèi)文來看,成本上漲、原料短缺、生產(chǎn)線改造是導(dǎo)致藥品停產(chǎn)、停供的主要原因。
一定程度上,近年來,藥品降價是醫(yī)藥界不可逆轉(zhuǎn)的趨勢,藥品的價格逐漸出現(xiàn)新低,甚至到了地板價。有些廠家為了獲得市場,未能考慮到全國聯(lián)動,因此也打破了自身產(chǎn)品的價格體系;另一方面,雖然產(chǎn)品不斷降價,但生產(chǎn)成本和原料成本的價格不斷上漲,出現(xiàn)價格和成本的倒掛問題,出現(xiàn)虧損后,企業(yè)的生產(chǎn)意愿不強,干脆停產(chǎn),不供貨了。
以原料藥為例,媒體曾多次曝光原料藥價格上漲的?觸目驚心?,比如注射用葡萄糖酸鈣原料藥,3年內(nèi)銷售價格上漲19倍至54.6倍;馬來酸苯那敏在一月之間,從400元/kg漲至23300元/kg,苯酚則瘋漲了99倍。
中藥層面,直接對應(yīng)的是中藥材價格的不斷上漲,尤其是新修訂的藥品管理法正式實施,對中藥品種的質(zhì)量要求更加嚴(yán)格,導(dǎo)致下游生產(chǎn)企業(yè)難以用不達(dá)標(biāo)的品種以次充好,也間接促進了質(zhì)優(yōu)藥材的價格上漲。
除此之外,部分藥企要通盤考慮全國的市場價格,放棄一些市場份額較小的省份,來維持全國的價格體系,比如內(nèi)蒙古、青海、甘肅的藥品容量、市場份額相對較小,企業(yè)考慮后戰(zhàn)略性放棄,也是企業(yè)整體產(chǎn)品價格策略的一部分。
業(yè)內(nèi)有觀點認(rèn)為,撤標(biāo)廢標(biāo)也有可能是藥企為了在恢復(fù)生產(chǎn)后以提高價格所作的準(zhǔn)備。
對企業(yè)有什么影響?
對藥企而言,如果生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應(yīng)藥品,就要面臨嚴(yán)厲的懲罰;有的地區(qū)輕則廢標(biāo)、取消中標(biāo)資格,扣除履約保證金,重則納入不良記錄,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在全省的中標(biāo)資格,相當(dāng)于藥企被納入該省的“黑名單”,踢出該省市場兩年。
以甘肅省為例,《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》顯示,以低于成本的價格惡意投標(biāo),或中標(biāo)后1年內(nèi)不能保證供應(yīng),獨家中標(biāo)或最低價中標(biāo)后提出成本倒掛等理由不保證供應(yīng),擾亂市場秩序的;因非不可抗力撤標(biāo)等,不履行有關(guān)合同義務(wù)的,將視為失信行為。
同一品規(guī)累積3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng)。同一企業(yè)有2個以上(含2個)品規(guī)取消掛網(wǎng),企業(yè)納入黑名單,該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。僅有一個品規(guī)中標(biāo),該品規(guī)3次不良記錄或通報批評、警告、不良記錄之和大于等于12次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng),企業(yè)納入黑名單,該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動。
因此,兩害相權(quán)取其輕,醫(yī)藥企業(yè)會選擇主動廢標(biāo),承擔(dān)的處罰相對較輕,也不會對該藥企的其他品種帶來影響。
但需要注意的是,全國集采、省級集采和地方集采的三層嵌套發(fā)力下,藥品降價已經(jīng)是不可避免的趨勢,這也更考驗企業(yè)的成本控制能力。未來,成本控制能力強,核心品種規(guī)模大,市占率高,憑借成本優(yōu)勢搶占市場的企業(yè),會更容易生存下來,這也是企業(yè)要轉(zhuǎn)型的方向。