9月9日訊　9月7日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，全資子公司四川海思科制藥有限公司于 2020 年 9 月 4 日與成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）簽訂了《專利實(shí)施許可協(xié)議及相關(guān)協(xié)議之解除協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“交易協(xié)議”）。

 

　　經(jīng)雙方友好協(xié)商，四川海思科將原獲授的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產(chǎn)品及專利方法（以下合稱“HC-1119 專利產(chǎn)品”）的獨(dú)占實(shí)施許可權(quán)、因?qū)＠a(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)產(chǎn)生的新的技術(shù)成果及其支持產(chǎn)權(quán)的共同所有權(quán)及其對(duì)臨床試驗(yàn)、所涉藥品申請(qǐng)藥品注冊(cè)證及新藥證書、 研發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)、商業(yè)化權(quán)、商標(biāo)（通用名）及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)等全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海創(chuàng)藥業(yè)，轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)總額為人民幣2.6億元，分三期支付。

 

　　根據(jù)簽訂的交易協(xié)議，公司預(yù)計(jì)2020年將收到第一期及第二期款項(xiàng)合計(jì)1.1億元人民幣，經(jīng)初步測(cè)算，預(yù)計(jì)公司將因此獲得收益合計(jì)約 1746 萬(wàn)元，或有收益 1.5 億元，需未來(lái)在協(xié)議約定的第三期，付款條件達(dá)成時(shí)方能確認(rèn)。

 

 

　　這份合作要追溯到4年前，2016年10月24日，四川海思科于成都海創(chuàng)藥業(yè)在成都市簽訂了《成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司增資協(xié)議》、《專利實(shí)施許可協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議。根據(jù)相關(guān)協(xié)議，四川海思科擬使用公司自有資金人民幣3,345.4萬(wàn)元對(duì)該企業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資。

 

　　根據(jù)《專利實(shí)施許可協(xié)議》，四川海思科將獲得海創(chuàng)藥業(yè)專利技術(shù)研發(fā)的前列腺腫瘤藥物，即HC-1119及以其為活性成分的各種藥物制劑在中國(guó)境內(nèi)的專利獨(dú)占許可權(quán)。

 

　　據(jù)了解，HC-1119系海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的前列腺癌藥物，屬于雄激素受體拮抗劑，能在靶組織內(nèi)與雄激素受體結(jié)合，阻斷二氫睪丸素與雄激素受體結(jié)合，抑制靶組織攝取睪丸素，從而起到抗雄激素和抑制前列腺癌細(xì)胞增長(zhǎng)的作用。

 

　　海思科2019年報(bào)顯示，到目前為止，公司有7個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其中，前列腺癌藥物（HC-1119）中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)繼續(xù)推進(jìn)，預(yù)計(jì)2020年申報(bào)生產(chǎn)。

 

　　此次終止合作后，海思科以2.6億元的價(jià)格將該藥的獨(dú)占實(shí)施許可權(quán)等后續(xù)的全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海創(chuàng)藥業(yè)，具體會(huì)產(chǎn)生多大的影響呢？

 

　　公開資料顯示，前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型，大約有1/9的男性在其一生中會(huì)被診斷為前列腺癌，2018年全球大約有130萬(wàn)例新確診患者。美國(guó)2019年預(yù)計(jì)將會(huì)有17.465萬(wàn)例患者被確診為前列腺癌。在中國(guó)，前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，發(fā)病率大約為9.8/10萬(wàn)人。

 

　　而據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，HC-1119的同類藥物恩雜魯胺是轉(zhuǎn)移性CRPC具有代表性的一線治療藥物，已于2019年在國(guó)內(nèi)上市，2018年，該藥全球銷售額為36.24億美元。

 

　　此前，除了恩雜魯胺外，強(qiáng)生的醋酸阿比特龍也是前列腺治療領(lǐng)域的暢銷藥品，其于2011年上市以后就一直統(tǒng)治市場(chǎng)，2017年全球銷售額為25.1億美元，2018 年得益于歐洲市場(chǎng)的爆發(fā)，全球銷售額創(chuàng)下35億美元的銷售峰值。

 

　　但值得注意的是，阿比特龍已于2020年1月被納入第二批國(guó)家集采，正大天晴醋酸阿比特龍片（商標(biāo)名：晴可舒）價(jià)格降幅達(dá)77%。

 

　　在阿比特龍和恩雜魯胺的強(qiáng)勢(shì)夾擊下，未來(lái)HC-1119上市后，會(huì)獲得多大的市場(chǎng)，仍是未知數(shù)。

 

 

　　海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司。

 

　　其2019年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入39.3億元，同比增長(zhǎng)14.90%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.9億元，同比增長(zhǎng)48.21%，主要系治療性產(chǎn)品增長(zhǎng)較快，業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變初見成效，使公司營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)均有所增長(zhǎng)。

 

　　公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品絕大部分為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家仿制，現(xiàn)有銷售品種36個(gè)。產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等，涉及肝病、腸外營(yíng)養(yǎng)、抑郁、抗生素等領(lǐng)域。

 

　　從海思科的創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，截止2019年底，公司有7個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，主要為：麻醉鎮(zhèn)靜方面的HSK-3486已提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2020年內(nèi)獲批；前列腺癌方面的HC-1119已進(jìn)入Ⅲ期臨床、長(zhǎng)效糖尿病方面的HSK-7653已開始臨床Ⅱ期、糖尿病末梢神經(jīng)痛方面的HSK-16149、外周鎮(zhèn)痛的HSK-21542以及肺纖維化的FTP-198已開始臨床Ⅰ期。

 

　　公司在研制劑項(xiàng)目目68個(gè)，其中仿制藥55個(gè)，創(chuàng)新藥7個(gè)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品5個(gè)，醫(yī)療器械1個(gè)；主要涉及4個(gè)治療領(lǐng)域，消化道及代謝29個(gè)、神經(jīng)系統(tǒng)7個(gè)、呼吸系統(tǒng)6個(gè)、心腦血管系統(tǒng)9個(gè)、其他領(lǐng)域17個(gè)；取得批件4個(gè)，其中臨床批件1個(gè)，生產(chǎn)批件2個(gè)，一致性評(píng)價(jià)1個(gè)。報(bào)告期內(nèi)，新臨床申報(bào)項(xiàng)目2個(gè)、新上市申報(bào)項(xiàng)目7個(gè)（含原料藥1個(gè)，制劑6個(gè)）、新一致性評(píng)價(jià)申報(bào)項(xiàng)目7個(gè)。

 

　　海思科表示，公司繼續(xù)保持較高研發(fā)投入5.26億元，占營(yíng)業(yè)收入比13.35%，其中資本化金額3.14億元，占研發(fā)投入比例59.72%。后期公司仍會(huì)持續(xù)加大對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的投入，尤其在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面將會(huì)十分巨大。

 

　　某種程度上，海思科的研發(fā)管線十分完善，仍然保持高研發(fā)投入，因此某個(gè)藥品終止合作的影響會(huì)被持續(xù)弱化，未來(lái)海思科如何調(diào)整自己的管線，如何調(diào)整未來(lái)的研發(fā)策略，賽柏藍(lán)將繼續(xù)保持關(guān)注。