9月9日訊　9月7日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障行政執(zhí)法事項(xiàng)指導(dǎo)目錄》（下稱(chēng)《指導(dǎo)目錄》），要求對(duì)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)和成本調(diào)查。

 

　　《指導(dǎo)目錄》顯示，本次實(shí)施依據(jù)包括《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第一百零三條：違反本法規(guī)定，參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)的，由縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得。

 

　　中標(biāo)的，中標(biāo)無(wú)效，處中標(biāo)項(xiàng)目金額千分之五以上千分之十以下的罰款，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對(duì)單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款。

 

　　情節(jié)嚴(yán)重的，取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。

 

　　《指導(dǎo)目錄》還要求對(duì)藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)向醫(yī)藥價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品、醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。

 

　　實(shí)施依據(jù)為《藥品管理法》第八十六條：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。

 

　　此外，《指導(dǎo)目錄》顯示，還將對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。

 

 

　　出了本次要求監(jiān)測(cè)耗材價(jià)格等信息，8月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，要求藥械企業(yè)對(duì)自身價(jià)格行為作出承諾。

 

　　同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》，公布對(duì)相關(guān)不正當(dāng)價(jià)格行為的處罰措施：

 

　　因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的，失信等級(jí)將被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”。

 

　　這部分企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格將被暫停。

 

　　據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)用耗材在招采過(guò)程中普遍存在價(jià)格虛高的問(wèn)題，如咸寧市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾發(fā)布《咸寧醫(yī)保醫(yī)用耗材談判降價(jià)路徑探索》一文分析：

 

　　醫(yī)用耗材不同于藥品，準(zhǔn)入審批相對(duì)簡(jiǎn)單、更新?lián)Q代快、市場(chǎng)品種繁多、魚(yú)龍混雜，僅憑專(zhuān)家?guī)熘谐檫x的數(shù)名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家無(wú)法對(duì)談判產(chǎn)品有全面了解，確定的大部分中標(biāo)產(chǎn)品也因價(jià)格過(guò)高無(wú)法被醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可接受，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為降低價(jià)格還自行組織二次議價(jià)，在平臺(tái)中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上下探15%至40%不等。

 

　　2018年咸寧市醫(yī)用耗材在線平臺(tái)按照中標(biāo)價(jià)格交易金額為6.94億元，實(shí)際發(fā)生采購(gòu)金額僅為3.77億元，價(jià)格虛高比例達(dá)到45.67%；且各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行二次議價(jià)導(dǎo)致同城不同價(jià)狀況普遍出現(xiàn)，某些醫(yī)用耗材在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交價(jià)格差幅甚至達(dá)到30%以上。

 

　　此外，在原醫(yī)用耗材在線交易平臺(tái)運(yùn)作模式中，第三方招投標(biāo)公司對(duì)平臺(tái)上每筆發(fā)生交易收取0.9%中標(biāo)服務(wù)費(fèi)、對(duì)每個(gè)新增補(bǔ)品規(guī)收取200元新增備案費(fèi)、對(duì)每家入庫(kù)配送企業(yè)收取1000元配送備案費(fèi)。

 

　　近三年僅中標(biāo)服務(wù)費(fèi)一項(xiàng)就收取776.46萬(wàn)元，企業(yè)年均需承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用300多萬(wàn)元，多品種、多輪次的收費(fèi)極大加重醫(yī)用耗材中標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)，生產(chǎn)企業(yè)又將收費(fèi)加價(jià)轉(zhuǎn)嫁到患者身上，客觀增加了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。