9月9日訊　高值耗材帶量集采常態(tài)化，降幅明顯

 

　　目前來看，醫(yī)用耗材帶量采購已經(jīng)是大勢所趨。國家也不斷釋放強烈的政策導向，推動集中帶量采購常態(tài)化。隨著各省或省級聯(lián)盟集采持續(xù)推進，從降幅來看取得不錯的成果，以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例。

 

 

　　截至目前，人工晶體已成為全國帶量采購覆蓋率最高的品種。截至2020年9月，涉及人工晶體的帶量采購項目共6個，包括兩個省級聯(lián)盟項目、三個省級項目、一個市級項目。

 

　　項目覆蓋安徽、江蘇、北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、山東、寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、貴州、海南、陜西、云南曲靖、上海等22個省份，在全國31個省（市、區(qū)）中占比達到70.97%。

 

　　從已公布的談判結(jié)果看，安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，最高降幅38%；京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，平均降幅約53.72%，最高降幅84.21%。

 

 

　　截至2020年9月，涉及冠脈球囊的帶量采購項目共5個，項目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。

 

　　從已公布的談判結(jié)果看，云南平均談判降幅在70%以上；江蘇平均降幅為74.37%，最大降幅為81.05%；湖北省最高降幅96%；黔渝瓊3省聯(lián)盟預擴組平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%，后擴組平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅85.32%。

 

 

　　截至2020年9月，涉及冠脈支架的帶量采購項目共4個，涉及江蘇、山西等省份。

 

　　從已公布的談判結(jié)果看，江蘇省平均降幅51.01%，最高降幅66.07%；山西省平均降幅52.98%，最高降幅69.12%。

 

 

　　繼藥品國家集采之后，高值耗材國家集采已經(jīng)箭在弦上。首批國家級高值耗材集采將從冠脈支架入手。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，最快或于9月份啟動。

 

　　今年7月，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標指導中心發(fā)布了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》征求意見函。此次國采將從冠脈支架入手，探索開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

 

　　本次涉及的材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負責擬定具體技術(shù)指標。

 

　　采購周期為2年，協(xié)議期滿后，由各省確定供應企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價和約定采購量。

 

　　從采購范圍和數(shù)量來看，本次帶量采購是目前有過的最大的采購聯(lián)盟。方案提到，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應參加，其他公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。已開展該類產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加。

 

　　在約定采購量比例上，參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)2019年采購量申報總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)（不含不銹鋼支架）。按總采購基數(shù)的80%約定采購量，且保證每個中選產(chǎn)品采購量不低于申報采購基數(shù)的80%。

 

　　目前，冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國產(chǎn)替代，其中主要外資企業(yè)包括美敦力、波士頓科學、強生等，在國內(nèi)市場份額不足30%，主要內(nèi)資企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普、吉威、賽諾等，國內(nèi)廠家合計市場份額已超過70%。其中微創(chuàng)醫(yī)療的市場份額最高，處于冠脈支架的龍頭位置。值得注意的是，賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品全是不銹鋼材質(zhì)，不符合采購條件，其他三家公司都符合條件的主力產(chǎn)品，均有參與集采的資格。

 

圖片來源：醫(yī)械匯

 

 

　　高值耗材集采的持續(xù)推進，將至少從兩個維度加速國產(chǎn)替代。一方面，集采降價將導致外資利潤大幅壓縮，使其改變競爭策略。以往巨額利潤導致外資并未在國內(nèi)市場精細化管理。目前已有部分進口企業(yè)通過與國內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間。

 

　　另一方面，集采實施后標外產(chǎn)品的占比將被大比例壓縮，而外資高端產(chǎn)品又大概率是標外產(chǎn)品。當標外產(chǎn)品的量遭到壓縮后，最終出貨量維系不了物流和倉儲成本，將使外資被迫出局。

 

　　以骨科植入類耗材為例，骨科醫(yī)療器械按照治療疾病種類不同可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類以及其他。據(jù)了解，創(chuàng)傷領(lǐng)域已基本完成進口替代，其次是脊柱市場，相較于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品，人工關(guān)節(jié)類器械是永久性植入產(chǎn)品，技術(shù)門檻高，制造工藝難且手術(shù)難度大，進口替代速度相對較慢，國產(chǎn)化程度最低，達26.73%。業(yè)內(nèi)人士指出，帶量采購或?qū)⒓铀賴a(chǎn)企業(yè)在脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率的提升，行業(yè)將向具備規(guī)模優(yōu)勢、技術(shù)先進、創(chuàng)新迭代的頭部企業(yè)集中。

 

　　價格進一步回落，或再無經(jīng)銷商賺差價

 

　　高值醫(yī)療耗材因其技術(shù)含量、臨床價值、學術(shù)推廣和市場培育等要素，導致市場價格高昂。

 

　　集采如火如荼的開展，高值耗材的價格水分不斷被擠壓。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，預計耗材帶量采購后，商業(yè)模式將發(fā)生較大變化。

 

　　由于高值耗材單價較高，出廠價和終端價之間差價較大，渠道中有較多“水分”，但在兩票制和一票制的配合之下，耗材的水分將被再次壓縮。也就是說集采的降價空間大部分由經(jīng)銷商承擔。

 

　　另外，醫(yī)療器械產(chǎn)品的推廣需要更多的多級經(jīng)銷體系，導致器械經(jīng)銷商小而分散。隨著一票制的探索推行，或使生產(chǎn)企業(yè)參與到醫(yī)院的供應鏈管理，使得經(jīng)銷商逐漸消失。