近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展SHR-1701 聯(lián)合蘋果酸法米替尼治療晚期惡性實體腫瘤患者的開放性、多中心I/II期臨床研究。

SHR-1701是恒瑞公司研發(fā)的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以阻斷PD-1/PD-L1通路，并中和腫瘤微環(huán)境中的TGF-β，PD-1和TGF-β負(fù)信號的共同抑制可帶來比任一單獨途徑抑制更加有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答，從而達(dá)到增加抗腫瘤療效的目的。

蘋果酸法米替尼膠囊是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，對多種受體酪氨酸激酶有很好的抑制活性，目前，正在國內(nèi)開展包括晚期實體腫瘤、鼻咽癌、非小細(xì)胞肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腎透明細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、膽管癌等多種瘤種的15項不同階段臨床研究。其中，包括2項免疫治療聯(lián)合法米替尼的臨床研究。

臨床前研究結(jié)果表明，SHR-1701和蘋果酸法米替尼兩藥聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同增效作用。在SHR-1701 的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用蘋果酸法米替尼，可以更好地清除腫瘤微環(huán)境中的負(fù)向抑制性細(xì)胞因子，最大程度激活殺傷性T細(xì)胞的活性，對腫瘤產(chǎn)生免疫殺傷作用。