9月8日訊　藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，最低罰款10萬。本月開始，一地嚴(yán)查這類行為，為期一個(gè)月。

 

 

　　據(jù)云南省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，從2020年9月1日至9月30日，該省玉溪市要開展非法渠道購銷藥品經(jīng)營行為專項(xiàng)整治。

 

　　

（圖片來源：云南省藥監(jiān)局）

 

　　為嚴(yán)厲打擊非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為，該市局要求，集中整治要堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，做到嚴(yán)肅自查、嚴(yán)肅整改、嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰、嚴(yán)厲整治。

 

　　按照規(guī)定，該專項(xiàng)整治分安排部署、檢查督查和總結(jié)報(bào)告三個(gè)階段進(jìn)行。重點(diǎn)打擊偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購銷存記錄不完整不真實(shí)，經(jīng)營行為無法追溯等問題。

 

　　同時(shí)，各縣（市、區(qū)）市場局要對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、藥品零售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所和學(xué)校、廠礦等企事業(yè)開辦的醫(yī)務(wù)室等藥品經(jīng)營、使用單位開展全面整治。市局將根據(jù)工作進(jìn)展情況，抽調(diào)人員組成檢查組對全市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行飛行檢查和“雙隨機(jī)”檢查，并適時(shí)開展專項(xiàng)整治的督導(dǎo)檢查。

 

　　該局明確，對專項(xiàng)整治中查出的違法違規(guī)經(jīng)營使用單位，要依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)立案查處，深查深究；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)；按規(guī)定向有關(guān)部門通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

 

 

　　需要注意的是，一直以來，非法渠道購銷藥品的行為一直是國家整治的重點(diǎn)，也是各地市場部門檢查的重點(diǎn)。按照新版《藥品管理法》，零售藥店存在非法渠道購進(jìn)藥品的行為，都要嚴(yán)肅處罰，除了吊銷藥品經(jīng)營許可證外，還會處最低10萬元的罰款。

 

　　新版《藥品管理法》第五十五條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。

 

　　第五十六規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售。

 

　　第五十七規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

 

　　如果藥品經(jīng)營企業(yè)存在以上違法行為，將按照以下規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。

 

　　首先，如果違反該法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。

 

　　其次，藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。

 

　　簡單的理解就是，如果查出藥店存在以上非法渠道購進(jìn)藥品的行為，即使只購進(jìn)了一盒藥，最低罰款也是10萬元；如果情況嚴(yán)重，罰款將高于50萬元。