9月8日訊　近日，據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知顯示，江西山香藥業(yè)甲苯磺酸索拉非尼片（規(guī)格： 0.2g*60 片）給予補(bǔ)充掛網(wǎng)，采購(gòu)價(jià)格為3990.00元/盒，2020年9月5日正式執(zhí)行。

 

　　據(jù)了解，索拉非尼是由拜耳開(kāi)發(fā)的一款口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑，既可通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和血小板源性生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）阻斷腫瘤血管生成，又可通過(guò)阻斷 Raf/MEK/ERK信號(hào)傳到通路抑制腫瘤細(xì)胞增殖，從而發(fā)揮雙重抑制、多靶點(diǎn)阻斷的抗癌作用。該藥先后獲批治療腎癌、肝細(xì)胞癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌。臨床上主要用于治療肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌和甲狀腺癌。

 

　　索拉非尼最早于2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療晚期腎癌，2007年先后在歐洲、美國(guó)獲批治療肝細(xì)胞癌，2006年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品民為多吉美，用于治療不能手術(shù)的晚期肝癌患者，索拉非尼是首個(gè)有明確證據(jù)顯示能夠改善晚期肝癌患者生存期的系統(tǒng)治療藥物，也是國(guó)內(nèi)肝細(xì)胞癌患者的臨床一線標(biāo)準(zhǔn)用藥。，其在2017年醫(yī)保談判中成功進(jìn)入醫(yī)保，并在2019年成功續(xù)約，目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為95元/片（0.2g），一盒（規(guī)格： 0.2g*60 片）的價(jià)格大約是5700元。

 

　　今年8月，青峰醫(yī)藥集團(tuán)旗下江西山香藥業(yè)有限公司研發(fā)的4類(lèi)仿制藥甲苯磺酸索拉非尼（商品名：利格思泰）獲批上市，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的索拉非尼仿制藥，并視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。按照此次公布的掛網(wǎng)價(jià)，仿制藥約為原研的70%。在江西山香藥業(yè)獲批一周后，重慶藥友索拉非尼仿制藥成為第二家獲批，目前暫未公布其價(jià)格。

 

　　對(duì)拜耳而言，隨著更多仿制藥的審批上市，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度將加劇，市場(chǎng)份額將被瓜分。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)索拉非尼片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額逐年上漲，由于其進(jìn)入醫(yī)保談判目錄以及新適應(yīng)的獲批上市，2018年銷(xiāo)售額有較大提升，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入10.3億元，同比增長(zhǎng)32.08%，另有數(shù)據(jù)顯示，2019年索拉非尼國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約12億元。

 

　　然而，隨著江西山香藥業(yè)和重慶藥友的產(chǎn)品相繼獲批，原研索拉非尼的壟斷地位被打破，有分析人士表示，這很可能將直接促使原研價(jià)格不斷下降，渠道不斷下沉，甚至可能被集采，索拉非尼有望成為肝癌治療的基礎(chǔ)藥物，進(jìn)而覆蓋更多確診患者。

 

 

　　此外，據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，石藥歐意、正大天晴、亞寶藥業(yè)、輔仁藥業(yè)均也已在布局研發(fā)索拉非尼。