9月8日訊　近日，《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作實施方案》在業(yè)內(nèi)流傳，該方案要求常態(tài)化開展省級帶量采購，優(yōu)先遴選臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、市場競爭充分、群眾反映強烈的藥械作為省級帶量集采品種，原則上每年開展1-2次。

 

　　在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化的背景下，多個省市帶量采購也相繼落地。各地目前的探索主要有哪些特點？

 

　　競價入圍規(guī)則是藥品帶量采購的核心政策要素之一，已經(jīng)開展帶量采購的12省市的競價入圍規(guī)則，可以分為單一談判議價模式、藥價決定模式、競選和談判議價結(jié)合模式以及多維度綜合評價模式。

 

 

 

　　在此模式下，企業(yè)能否接受議價結(jié)果是唯一決定因素。

 

　　2019年12月24日，安徽集采中心發(fā)布了2019年集中帶量采購（試點）實施方案，此次采購共計113個品種。

 

　　接受談判議價藥品入圍價的企業(yè)視為入圍企業(yè)，由專家組與入圍企業(yè)進行談判議價，談判成功則形成帶量采購談判價，成為擬中選企業(yè)。

 

　　 [點評] 安徽省的競價入圍過程在實施方案中并沒有明確披露具體細(xì)節(jié)，113個品種，最終中標(biāo)35個。

 

 

 

　　在此模式下，企業(yè)報價或報價降幅直接決定能否中選。

 

 

　　2019年11月8日，湖南省醫(yī)保局印發(fā)2019年抗菌藥物專項集中采購方案，將帶量采購藥品按質(zhì)量層次進行大分組，評審組內(nèi)根據(jù)競爭格局又分AB類，3個及以上競爭充分的品種屬于A類，2個及以下者屬于B類。

 

　　A類選報價最低（報價相同，選最高降幅）；B類則要求符合降幅在同層次所有B類前40%（同層次B類組數(shù)<10，按所有層次統(tǒng)計）或降幅大于同通用名下所有A類擬中標(biāo)的平均降幅。

 

　　若以上條件均不滿足，允許企業(yè)二次報價，二次報價要求降幅大于一次報價中前40%降幅的平均或降幅大于同通用名下所有A類擬中標(biāo)的最高降幅。

 

　　 [點評] 湖南省只考慮了藥品報價，但是同通用名同規(guī)格為同一個評審組的分組方法，加大了組內(nèi)競爭程度，為降價入圍提供了一定的保障。

 

 

　　2019年11月20日，河北省發(fā)布了城鄉(xiāng)居民“兩病”門診藥品采購?fù)ㄖ灿?5個品種（高血壓9個、糖尿病6個）。按“最小計量單位”報價，規(guī)則為：

 

　　有通過一致性評價企業(yè)的品種：通過一致性評價企業(yè)≥3家，不再選取未通過一致性評價企業(yè)；申報企業(yè)≥2家，同規(guī)格最低價入圍；申報企業(yè)=1家，達到擬中選要求的，確定為擬中選。

 

　　通過一致性評價企業(yè)<3，補充選取非一致性評價企業(yè)。2個規(guī)格均達到要求的，補充1家最低價的非一致性企業(yè)；只有1個規(guī)格達到要求，則補充選取2家，但要求2家企業(yè)的價格需要低于一致性評價企業(yè)報價的20%以上。

 

　　沒有一致性企業(yè)參與競標(biāo)的品種：申報企業(yè)≥2家，同規(guī)格最低價入圍；申報企業(yè)=1家，達到要求則直接確定為擬中選。

 

　　 [點評] 通過一致性評價的企業(yè)在河北省競價入圍中具有較大優(yōu)勢。

 

 

　　2020年4月20日，山西藥品耗材集采辦發(fā)布首批藥品集中帶量采購在臨床通過專家遴選形式在范圍中確定了21個品種的35個規(guī)格的藥品。

 

　　擬中選企業(yè)原則：通過審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種，最低報價成為擬中選；審核數(shù)<3家，與報價最低企業(yè)進行談判議價，達成一致成為擬中選。

 

　　報價最低企業(yè)確定原則：2019年在山西省采購量最大企業(yè)確定為報價最低企業(yè)；產(chǎn)品為省平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品，2018年主營收入排名最靠前的企業(yè)確定為報價最低企業(yè)。

 

　　 [點評] 山西省競價入圍直接采用了最低價入圍，對于優(yōu)質(zhì)企業(yè)并沒有給予一定的照顧，使得競價慘烈。在得到巨大降幅的同時，對于最終入圍企業(yè)的藥品質(zhì)量需要加強監(jiān)管。

 

 

 

　　在此模式下，入圍分競價和談判兩個節(jié)點，任一節(jié)點都存在落標(biāo)可能。

 

 

　　2019年8月9日，廣西發(fā)布了實施藥品集團采購?fù)ㄖ?，第一批采購共涉?2個品種、86個規(guī)格。分兩個階段：

 

　　競價階段：同組有效報名數(shù)≥3家，最低價格的3家企業(yè)進入議價談判；報名數(shù)≤2家，全部進入議價談判，順序按照申報價格由低到高依次進行。

 

　　談判議價階段：企業(yè)重新報價，達到談判預(yù)期的最低報價預(yù)中選，次低為候選。

 

　　報價相同的，優(yōu)先選取高層次品種；品種層次相同的，優(yōu)先選取國內(nèi)市場覆蓋率高的企業(yè)。

 

　　 [點評] 廣西采取的先競價后談判的傳統(tǒng)結(jié)合模式，品種層次和覆蓋率對結(jié)果有一定影響，但影響較微弱，價格仍是主導(dǎo)因素。

 

 

　　2020年2月，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布藥品集中帶量采購文件，申報品種需先獲得預(yù)中選資格，再通過議價或規(guī)定降幅爭奪擬中選名額。對競爭不充分的品種在最低報價預(yù)中選的基礎(chǔ)上規(guī)定最低降幅。

 

　　第一步——競價：同品種最低報價預(yù)中選，若報價相同，選省采購量大的企業(yè)，若是未掛網(wǎng)產(chǎn)品，選2018年主營業(yè)務(wù)收入排名靠前的企業(yè)。

 

　　第二步——議價談判或規(guī)定最低降幅：對于企業(yè)數(shù)≥3的品種，預(yù)中選品種經(jīng)議價談判獲得擬中選資格；對于企業(yè)數(shù)≤2的品種，降幅在所有預(yù)中選品種中排名前50%的獲得擬中選資格。

 

　　 [點評] 福建省入圍規(guī)則較簡單，是先競價后談判的模式。并且，對于競爭不充分的企業(yè)，進一步規(guī)定降幅，以保證采購效果。

 

 

　　2020年3月20日，三明聯(lián)采辦發(fā)布帶量采購?fù)ㄖ?，明確采購8個非過評品種。

 

　　符合申報資格的企業(yè)需首先在充分談判的基礎(chǔ)上，進行一輪競價，申報價格原則上不得高于本企業(yè)同品種在全國范圍的最低價，在保證質(zhì)量的前提下，最低價中選，次低價備選。

 

　　 [點評] 三明規(guī)則與福建類似，同樣遵循低價原則；競價和談判相結(jié)合，并沒有完全割裂成2個階段。

 

 

 

　　在此模式下，報價不是唯一決定因素，企業(yè)的產(chǎn)能、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等因素也有較大影響力，體現(xiàn)出對藥品質(zhì)量屬性的綜合要求。

 

 

　　2019年8月30日，青海集采平臺發(fā)布了2019年藥品集中采購公告，共計采購90個組別的藥品，并將同一品種、同一劑型、同一規(guī)格作為同一招標(biāo)單元，進行分類別采購。其中，基礎(chǔ)輸液產(chǎn)品采用綜合評價：綜合評分=藥品價格（40%）+保障供應(yīng)（15%）+市場信譽（12%）+2018年銷售額（10%）+2018年行業(yè)排名（10%）+GMP證書（5%）+原研藥（3%）+無廢標(biāo)記錄（3%）+原料保障（2%）。同一單元綜合得分最高中選，次高備選（得分相同，行業(yè)排名靠前入選）。

 

　　2020年5月29日，青海省發(fā)布了2020年藥品和醫(yī)用耗材的采購，競選方法為2019年方案的綜合使用。對于藥品和一般醫(yī)用耗材而言，企業(yè)≥3家，按綜合評分確定；企業(yè)<3家，采取談判議價模式。對于高值醫(yī)用耗材，只使用談判議價模式。

 

　　 [點評] 青海省對不同類別的藥品入圍方式不同，除了價格，還考慮產(chǎn)品質(zhì)量、信譽、服務(wù)以及企業(yè)的歷史信譽和產(chǎn)能等。

 

 

　　2019年11月8日，金華市發(fā)布公告進行第一批藥品帶量采購，共計22個品種，具體入圍規(guī)則如下：

 

　　第一步——綜合評價：綜合得分=降幅得分（50分）+報價排名（25分）+用量占比（6分）+基藥（4分）。綜合得分前3且高于50分，進入第二步。第二步——專家評審：15名專家實名投票，1人1票，記1分。最終得分=專家投票分+綜合得分。最終最高分中選（相同得分，選報價最低）。

 

　　2020年6月8日，金華市進行了第二批帶量采購，更改綜合得分計算方法，過程與第一批采購規(guī)則相同。第二批綜合得分計算：綜合得分=降幅得分（40分）+價格排名（25分）+用量占比（20分）。

 

　　 [點評] 浙江金華市第一批帶量采購中標(biāo)價相關(guān)分值為75，其余因素的影響力有限；但在第二批采購中將價格相關(guān)分值壓縮到65，提高用量分值到20，企業(yè)自身能力權(quán)重加大。

 

 

　　2019年12月，武漢市發(fā)布2019年第一批集中帶量采購細(xì)則，分原研和非原研兩個層次并根據(jù)用量規(guī)模分為AB組，按組別規(guī)定限價。

 

　　第一輪——綜合評分：武漢建立了24個定量指標(biāo)、2個定性指標(biāo)的質(zhì)量綜合評價體系，同組內(nèi)根據(jù)綜合評價得分排序，按比例入選。綜合評分=企業(yè)評價（30分）+產(chǎn)品評價（35分）+質(zhì)量評價（28分）+供應(yīng)評價（7分）。

 

　　第二輪——規(guī)定限價：在全國最低價基礎(chǔ)上，A組降幅不低于20%，B組降幅不低于10%。

 

　　第三輪——產(chǎn)品格局決定議價方式，每梯度降幅均不得小于競爭性報價的5%。企業(yè)數(shù)≥2，競爭性報價，最低中選；梯度報價，按基數(shù)的50%、70%、80%（A組）或20%、40%、50%（B組）梯度報價、梯度給量。企業(yè)數(shù)<2、胰島素，根據(jù)最高限價，按照基數(shù)的70%、80%、90%梯度報價、梯度給量。

 

　　 [點評] 綜合評分把供應(yīng)或質(zhì)量保障不足的企業(yè)排除在外，降低風(fēng)險。設(shè)置限價門檻，并引入入圍后梯度報價、梯度給量的方法，促進同通用名、同規(guī)格，兩個質(zhì)量層級之間的替換，帶動兩組間競價。

 

　　山東省：保降價，且規(guī)避維低價入圍

 

　　2020年4月24日，山東省醫(yī)保局發(fā)布通知，經(jīng)遴選確定了40個品種，其中38個采用分兩個層次，同層次競價入圍，硝苯地平控釋片和他克莫司采取單獨議價。

 

　　1）同層次企業(yè)≥3家：綜合評分=價格（60%）+銷量（20%）+覆蓋率（20%）。最高分中選，次高分降不到此價格則視為放棄。

 

　　2）同一個層次企業(yè)=2家：先計算占有率和覆蓋率，最高分先議。中標(biāo)接受兩個條件（按同層次其他品種有三家及以上投標(biāo)的平均降幅確定；不高于另一產(chǎn)品平臺現(xiàn)掛網(wǎng)價）。

 

　　3）同一層次企業(yè)=1家：必須接受兩個條件之一，即接受同層次3個產(chǎn)品以上的平均降幅，或接受所有產(chǎn)品的平均降幅。

 

　　 [點評] 山東省通過價格、銷量和市場覆蓋率3個維度進行綜合評分，規(guī)避了最低價入圍，又確保了價格占60%主導(dǎo)權(quán)重，還要求參照同層次其他產(chǎn)品降幅或平均降幅，確保了降價效果。

 

 

　　2020年5月15日，江西省藥品帶量采購公開征求意見。本次計劃帶量采購7個品種，采取“雙信封”綜合評分法，以藥品名稱和合并劑型區(qū)分競價組。

 

　　第一步——經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)：對主品規(guī)的各項指標(biāo)進行認(rèn)定，計算經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分。得分≥70分的產(chǎn)品，按比例入圍進入下一步。

 

　　第二步——商務(wù)標(biāo)：商務(wù)標(biāo)得分=降幅（75分）+報價絕對值（25分）。

 

　　第三步——綜合評審：綜合評審得分=經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%。綜合得分≥75分，最低報價和最高綜合分分別擬中選；如果為同一家企業(yè)，則只中選1家企業(yè)。

 

　　 [點評] 江西的綜合評分體系涵蓋了藥品的質(zhì)量療效、生產(chǎn)供應(yīng)、科技創(chuàng)新和價格降幅等多方面因素，最后通過綜合最低報價和最高綜合分各選一家企業(yè)，最大限度減少人為因素影響。

 

 

　　各省市結(jié)合其實際情況初步探索了藥品帶量采購的入圍規(guī)則，總體看來，入圍方案較為多元，在12個省市中，只有安徽采用了單一談判議價模式，3個省市采用了報價決定模式，其余省市都采取多階段綜合競價。其中，多維度綜合評分模式較為全面，而指標(biāo)設(shè)置的合理性是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。