9月4日訊　日前，石藥集團(tuán)發(fā)布中期業(yè)績(jī)報(bào)告，2020年H1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收125.9億元，同比增長(zhǎng)12.6%；凈利潤(rùn)23.1億元，同比增長(zhǎng)23.2%，營(yíng)收、凈利雙增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)超出市場(chǎng)預(yù)期；研發(fā)費(fèi)用14.5億元，同比增長(zhǎng)54.2%，2020年至今已有11個(gè)新品獲批。目前石藥擁有過評(píng)品種32個(gè)（13個(gè)首家過評(píng)），8大品種納入第三批集采且全部中標(biāo)；49個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種（含補(bǔ)充申請(qǐng)及新分類報(bào)產(chǎn)）在審，8個(gè)品種暫未有仿制藥獲批，其中7個(gè)由石藥首家或獨(dú)家報(bào)產(chǎn)。

 

 

　　8月27日，石藥集團(tuán)發(fā)布中期業(yè)績(jī)報(bào)告，2020年上半年公司營(yíng)業(yè)收入125.9億元，同比增長(zhǎng)12.6%；凈利潤(rùn)23.1億元，同比增長(zhǎng)23.2%。營(yíng)收、凈利潤(rùn)雙增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)超出市場(chǎng)預(yù)期。

 

　　由創(chuàng)新藥和普藥組成的成藥業(yè)務(wù)營(yíng)收突破100億元，同比增長(zhǎng)16.7%。其中抗腫瘤產(chǎn)品線增速?gòu)?qiáng)勁且成為重要增長(zhǎng)點(diǎn)，2020年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收31.31億元，同比增長(zhǎng)44.4%；心腦血管疾病及呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼，同比增長(zhǎng)均超過50%。

 

　　石藥集團(tuán)大力推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新，2020年上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.5億元，同比增長(zhǎng)54.2%，占成藥營(yíng)收比重為14.2%，處于行業(yè)領(lǐng)先水平。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，以狀態(tài)開始時(shí)間計(jì)，2020年至今石藥集團(tuán)已有11個(gè)新品獲批上市。

 

　　表1：2020年至今石藥集團(tuán)獲批上市的品種

　　注：帶*為優(yōu)先審評(píng)品種

 

　　11個(gè)新獲批品種有10個(gè)以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)，獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評(píng)價(jià)。蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸普拉克索片、注射用硼替佐米3個(gè)品種為首家過評(píng)，其中鹽酸普拉克索片、注射用硼替佐米為獨(dú)家過評(píng)。

 

 

　　表2：石藥集團(tuán)已過評(píng)品種

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前石藥集團(tuán)共有32個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中13個(gè)為首家過評(píng)，格列美脲分散片、鹽酸雷尼替丁膠囊、注射用硼替佐米、頭孢羥氨芐片、鹽酸普拉克索片、鹽酸曲馬多片6個(gè)品種獨(dú)家過評(píng)。

 

　　從過評(píng)時(shí)間（狀態(tài)更新日期）看，2020年石藥集團(tuán)將迎來(lái)過評(píng)高峰，至今已有14個(gè)品種過評(píng)（不含新規(guī)格過評(píng)），超過去年全年過評(píng)數(shù)（12個(gè)品種過評(píng)）。

 

　　石藥過評(píng)品種中，頭孢呋辛、孟魯司特、依那普利、氯吡格雷、伊馬替尼為4+7集采品種，當(dāng)時(shí)石藥因未過評(píng)無(wú)法參與競(jìng)標(biāo)，如今順利拿到入場(chǎng)“門票”；紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、克林霉素、頭孢氨芐、阿奇霉素、阿莫西林、阿卡波糖、格列美脲為第二批集采品種，石藥參與5個(gè)品種競(jìng)標(biāo)，紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、阿莫西林、阿奇霉素3個(gè)品種順利中標(biāo)；在日前開展的第三批國(guó)家集采中，石藥集團(tuán)參與8個(gè)品種競(jìng)標(biāo)且全部中標(biāo)，7個(gè)為“光腳”品種（指企業(yè)在該品種所占市場(chǎng)份額較低或?yàn)?）。

 

　　表3：石藥集團(tuán)第三批集采中標(biāo)情況

 

　　8個(gè)中標(biāo)品種中，美金剛、塞來(lái)昔布、孟魯司特咀嚼片、布洛芬顆粒等品種，石藥供應(yīng)的省區(qū)較多，江蘇、河北、北京等為石藥重點(diǎn)選擇的省區(qū)。

 

　　2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局中，石藥在美金剛口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型、塞來(lái)昔布口服常釋劑型、孟魯司特咀嚼片、卡托普利口服常釋劑型7個(gè)品種所占市場(chǎng)份額較低或?yàn)?，中標(biāo)后有望迅速開拓市場(chǎng)。

 

 

　　表4：石藥集團(tuán)一致性評(píng)價(jià)在審情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）

 

　　目前石藥集團(tuán)有78個(gè)品種提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)（不含仿制6類按新分類審評(píng)），其中28個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，1個(gè)品種不批準(zhǔn)；在審的49個(gè)品種有21個(gè)還未有企業(yè)過評(píng)；49個(gè)品種涵蓋8大治療領(lǐng)域，其中全身用抗感染藥物占比最高，達(dá)30.6%，緊接著是神經(jīng)系統(tǒng)藥物，占比達(dá)16.3%。

 

　　表5：未有仿制藥上市的品種

 

　　49個(gè)在審品種中有8個(gè)暫未有仿制藥（含劑型首仿）獲批上市。除了沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片外，其余7個(gè)品種均由石藥集團(tuán)首家以新分類報(bào)產(chǎn)，其中注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、伊曲茶堿片、伊潘立酮片、伊立替康脂質(zhì)體注射液、坎地沙坦酯氨氯地平片6個(gè)品種為獨(dú)家報(bào)產(chǎn)。

 

　　兩性霉素B為多烯類抗真菌抗生素，國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品尚無(wú)復(fù)合物產(chǎn)品獲批，石藥獨(dú)家報(bào)產(chǎn)且以“臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)”納入優(yōu)先審評(píng)；尼達(dá)尼布是由諾華研發(fā)的一種口服小分子酪氨酸激酶抑制劑，2019年全球銷售額超過15億美元；由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社研發(fā)的伊曲茶堿是全球首個(gè)腺甘A2A受體拮抗劑，可與含左旋多巴的藥品聯(lián)合使用，用于改善帕金森病人的劑末現(xiàn)象，原研產(chǎn)品還未進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)；阿普斯特是由新基研發(fā)的PDE-4抑制劑（已被安進(jìn)收購(gòu)），2019年全球銷售額超過15億美元，石藥集團(tuán)于2020年3月首家以仿制3類報(bào)產(chǎn)。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月3日，如有疏漏，歡迎指正！