導讀:吸入用異丙托溴銨溶液是治療 COPD 的主要藥物之一。
9月4日,健康元藥業(yè)發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吸入用異丙托溴銨溶液《藥品注冊證書》。
吸入用異丙托溴銨溶液可與吸入性 β-受體激動劑聯(lián)合用于治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。本品為本公司自主研發(fā)產(chǎn)品。異丙托溴銨為抗膽堿能藥物,具有較強的支氣管平滑肌松弛作用,可明顯改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的肺功能和運動耐量,緩解患者呼吸困難的癥狀,改善睡眠及生活質(zhì)量,是治療 COPD 的主要藥物之一。異丙托溴銨與吸入性 β 受體激動劑合用,廣泛用于治療哮喘急性發(fā)作。
吸入用異丙托溴銨溶液最早由Boehringer-Ingelheim公司研發(fā),于1986年08月在英國批準上市,2004年進入中國市場。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,國內(nèi)共有6家廠家(含本公司和1家進口注冊)申報報,健康元為國內(nèi)首家按新注冊分類申請并獲批4類仿制藥的廠家。