導(dǎo)讀:利斯的明透皮貼劑(多日貼)為針對中樞神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)疾病的重點產(chǎn)品。
9月1日,綠葉制藥集團(tuán)有限公司宣布,集團(tuán)用于治療老年性癡呆的在研新藥利斯的明透皮貼劑(多日貼(LY 03013)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)啟動臨床試驗。
利斯的明透皮貼劑(多日貼)為針對中樞神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)疾病的重點產(chǎn)品,由本公司德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺開發(fā),該產(chǎn)品及其制劑工藝受到多個專利的全球保護(hù)。LuyePharma AG是歐洲最大的獨立透皮系統(tǒng)制造商之一,擁有工藝高度復(fù)雜,技術(shù)壁盧耶(Luis)的職業(yè)生涯,已通過美國,歐盟和日本良制法(GMP)檢查。
Pharma AG生產(chǎn)的利斯的明透皮貼劑(單日貼)已在全球20余國獲批上市,包括美國和歐洲的一個些國家,并且并且是中國首個按質(zhì)量和療效一致性評價待審評要求獲頒批上市的透皮貼劑產(chǎn)生品。比例單日貼,利斯的明透皮貼劑(多日貼)提高患者的用藥依從性,減輕看護(hù)人員照料負(fù)擔(dān)的同時降低社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
此前,利斯的明透皮貼劑(多日貼)的上市申請已獲得德國,英國,西班牙,義大利,葡萄糖牙,盧森堡,希臘臘7個歐洲國家正式受理,相關(guān)審評工工已在順利開展中。除歐洲和中國外,本公司亦準(zhǔn)備在美國,日本及其他國家注冊該品。