8月31日訊　8月20日，第三批國家組織藥品集中采購在上海正式開標，隨后此次藥品集采平均價格降幅達53%，最高降幅高達95%的新聞沖上了熱搜。

 

　　8月26日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，也獲得了公共極大的關(guān)注。

 

　　藥價、醫(yī)療保障機制一舉一動都觸動到民眾的神經(jīng)。

 

　　本次采購共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選產(chǎn)品191個，擬中選產(chǎn)品平均降價53%，最高降幅95%。

 

　　對于藥價下調(diào)有人表示拍手稱歡，例如此次藥采涵蓋的糖尿病藥二甲雙胍競爭白熱化，降幅高達90%以上，對于長期需要服用的糖尿病患者來說不得不說是一件大好事，但同時也有許多的人提出疑問，藥價低至1.5分/片的藥，藥效能保證嗎？

 

　　另一方面，藥企面臨藥品集采殘酷的“價格絞殺”，卻又擠破頭了的往里沖，這是為什么？

 

 

　　本次采購共納入56個品種，品種數(shù)量接近前兩批之和。參與集中采購的藥品必須為原研藥或通過一致性評價的仿制藥。

 

 

　　藥品一致性評價，指的是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過程一致”的高標準要求?！秶宜幤钒踩?ldquo;十二五”規(guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評價的仿制藥將不予再注冊和注銷其藥品批準證明文件。

 

　　仿制藥具有無法比擬的價格優(yōu)勢，本次全國藥品集采中標的基本是仿制藥，所以一致性評價成為保證仿制藥藥效的關(guān)鍵所在。一致性評價整個流程耗時約20-28個月，費用昂貴，業(yè)內(nèi)估計一個藥品做完一致性評價大約需要500萬-1000萬的費用。

 

　　某位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說道：“這點錢對于大藥企來說不算什么，但對于很多仿制藥企業(yè)來說，這是一整年的營收。”

 

　　一致性評價不僅是對藥品的一個質(zhì)檢標準，更是藥企參加全國藥采的一道門檻。

 

 

　　全國藥采另一個繞不開的名詞是帶量采購。正如字面意思，帶量采購就是在招標公告中，會公示所需的采購量，投標過程中，除了要考慮價格，還要考慮企業(yè)能否承擔起相應(yīng)的生產(chǎn)能量。

 

　　2019年12月10日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。

 

　　帶量采購最重要的使命就是在保證量的情況下，以量換取低價。

 

　　老吳是一位在醫(yī)療機構(gòu)管理部門奮斗了二十幾年的老同志，他見證了藥采這十幾年來從以省為單位集中采購到全國集采的變遷史。他認為：“帶量采購首先肯定是一件利國利民的好事，對老百姓來說以更低的價格拿到了同等藥效的藥品，減輕了負擔。對國家來說，節(jié)約了醫(yī)保的開支。”

 

　　在提到對醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)生的影響時，他說：“對醫(yī)療機構(gòu)來說，擔心的有兩點，一是患者對藥品療效的認可度和對醫(yī)療機構(gòu)滿意度的考核之間的平衡關(guān)系，二是帶量采購有量的要求，會給醫(yī)療機構(gòu)帶來一定壓力，同種藥品采購量不能少于去年。”“對了，全國藥采還有一個很大的功勞，就是擠掉了中間的醫(yī)藥代表。”老吳笑著補充道。

 

 

　　相比較仿制藥這頭競爭“白熱化”，另一頭的原研藥則是“集體的撤退”。

 

　　在中選名單中，大部分原研藥因報價過高而未中選，被國內(nèi)仿制藥取代。原研藥參與度高、中選少，那么將來大眾還用得上原研藥嗎？

 

　　按照2019年出臺的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算。醫(yī)?；颊呦胭I價高的藥品，就得自付更多費用。

 

　　記者了解發(fā)現(xiàn)，藥品集采雖然覆蓋了大部分用藥需求，但還是留有少量未采集藥品的空間。以浙江為例，帶量采購藥品與非帶量采購藥品比例為6：4，即醫(yī)療機構(gòu)在滿足6成帶量采購藥品的基礎(chǔ)上可以訂購4成比例的非帶量采購藥品。

 

　　某醫(yī)藥公司銷售經(jīng)理小王告訴記者：“對于原研藥來說長期以來的口碑、受眾度一直都在，部分患者依然會通過藥店、民營醫(yī)療機構(gòu)等渠道購買。”她表示，對于仿制藥企業(yè)而言，不進帶量采購肯定是死路一條。但對于原研藥企而言，不降價可能能維持之前的優(yōu)勢，這也是企業(yè)所考慮的。

 

 

　　正如全國藥采競標現(xiàn)場的一幕：一位參與競標的藥企人員走出會場時遺憾，“差幾厘，我們就中了，哎”， “不中也不是什么壞事”，同行人員安慰道。短短的對話道出了參與競標藥企的矛盾心理。

 

　　業(yè)界對此也有不同的觀點。

 

　　在百創(chuàng)資本研究部研究員肖春城看來，帶量采購常態(tài)化將重塑醫(yī)藥行業(yè)市場格局。政策目的很明確，即醫(yī)?？刭M。在節(jié)約醫(yī)保開支的同時，發(fā)展國內(nèi)相對較弱的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。也就是把一些較低端的、競爭充分的仿制藥進行帶量采購，并把其降價結(jié)余的資金用于把更多創(chuàng)新藥、高難仿制藥以及臨床急需的藥品納入醫(yī)保。

 

　　藥企的銷售經(jīng)理小王也認為：“對于中標的大藥企來說，中標只是保障了藥品的銷售量和現(xiàn)金流，但是靠這點極低利潤去補貼開發(fā)研制新藥是不可能的，所以藥企也明白仿制藥的路會越走越窄，肯定需要研發(fā)自己的拳頭產(chǎn)品。”

 

　　也有業(yè)內(nèi)人士認為，一味的追求藥價低，不應(yīng)該成為全國藥采最重要的目的。

 

　　作為醫(yī)療機構(gòu)最一線的老吳認為，帶量采購降低企業(yè)推廣費用和銷售費用，需擠出合理的藥品利潤空間，讓利患者。但一味追求低價，不利于企業(yè)對藥品質(zhì)量把控和供藥的積極性，目前，就有個別藥品長期處于供貨緊張的狀態(tài)。“一瓶鹽水比一瓶礦泉水的價格都要低，鹽水的生產(chǎn)標準和礦泉水不是一個量級，這正常嗎”老吳打比方說道。

 

　　這也是很多原研藥企在“拼底價”和“保成本”間的矛盾：中了意味著在“底價比拼”中獲勝，但后續(xù)仍將面臨一系列成本問題，例如輔料價格、包裝配送等。中標損失更大或是原研藥企不愿降價的主要原因。

 

 

　　與前面兩批藥品集采相比，第三批采購從集采、支付、預(yù)付回款、落地使用等，均已形成常態(tài)化機制，經(jīng)過前兩批集采，企業(yè)已適應(yīng)現(xiàn)有集采機制。

 

　　藥品集采新常態(tài)下，原研藥企業(yè)采取新的營銷策略，基本放棄集采市場的爭奪。這就意味著原研藥企的絕對市場份額將被成功入圍的仿制藥企分割。

 

　　“集采中最大的贏家，應(yīng)該就是此前在藥品市場份額較小的‘光腳’企業(yè)，比如誠意藥業(yè)、華海藥業(yè)、普利制藥等。”信達醫(yī)藥首席分析師楊松說道。所謂”光腳企業(yè)”就是指此前市場份額較小，可以通過國家藥品集采打開大范圍的市場，業(yè)績增幅明顯的企業(yè)。對于那些產(chǎn)能規(guī)模較大、原料藥制劑一體化的龍頭企業(yè)，國家集采是實現(xiàn)借風起航反超原研企業(yè)的絕佳機會，而對于那些押寶在某個特定品種上的中小藥企，中標與否就是“生死存亡”的問題。

 

　　國家組織藥品集中采購從2019年4月試點啟動以來，與市場、藥企三方處在適應(yīng)和磨合的階段，如何保障患者用得起藥，如何更好的發(fā)揮醫(yī)?；鸬墓τ?，如何促進醫(yī)藥企業(yè)更加健康良性的發(fā)展并找到其中的平衡點將是一個長期而重要的命題。