中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻，對世界文明進步產(chǎn)生了積極影響。黨和政府高度重視中醫(yī)藥工作，以習近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置，2019年10月，國務院發(fā)布了《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，再次強調(diào)了要促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

然而，現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥正面臨著價值理念轉變帶來的轉型“陣痛”和“青黃不接”的困境。

投入大、醫(yī)保大幅降價、成本難收，企業(yè)積極性不高

創(chuàng)新中藥投入大、研發(fā)周期長、成本高，研發(fā)回報率低迷。一般一個中藥新藥需要花10-20年、平均15年的時間；2016年至今，5年間批準的中藥新藥僅10件，其中能與化藥進行頭對頭的臨床對比研究的僅有2件；并且在進入醫(yī)保目錄時，經(jīng)現(xiàn)代化提純工藝的創(chuàng)新中藥要與目錄內(nèi)傳統(tǒng)工藝中藥進行比價，若進不了醫(yī)保等于上不了市，藥品就賣不出去，企業(yè)為進入醫(yī)保目錄而大幅降價，必然難以收回成本；這不利于提升中藥新藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的積極性。

未被納入國家基本藥物目錄，發(fā)展嚴重受限

2019年12月國家衛(wèi)建委發(fā)布了《關于做好醫(yī)療機構合理用藥考核工作的通知》，明確了“基藥986”配備要求，確保了基藥產(chǎn)品的使用率；創(chuàng)新中藥如果未被納入國家基本藥物目錄，就不能快速用于臨床治療惠及更多的患者，市場銷售遭遇困難。與此同時，國家公立醫(yī)院績效考核涉及到合理用藥指標，嚴重影響新進入基藥目錄創(chuàng)新藥的初期銷售額。這使得創(chuàng)新中藥前期市場發(fā)展受到嚴重限制。

缺乏政策支持，創(chuàng)新中藥優(yōu)勢難以發(fā)揮

盡管國家大幅度加大對中醫(yī)藥行業(yè)扶持力度，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，但是對于注入現(xiàn)代科技內(nèi)涵的創(chuàng)新中藥的一系列相關問題并未予以區(qū)別對待，如進入醫(yī)保比價、上市后定價、專利保護、國際化標準與通道等問題，亟需國家政府相關部門從頂層設計上給予創(chuàng)新中藥更多的關注，多管齊下，大力扶持。近期國家領導人指示：創(chuàng)新主動權、發(fā)展主動權必須牢牢撐握在自己手中。筆者認為可從以下四方面對創(chuàng)新中藥予以政策扶持：

其一，國家醫(yī)保局對創(chuàng)新中藥可采取“優(yōu)先納入，循序議價”策略新藥剛上市三年內(nèi)屬于產(chǎn)品導入期，即便進入醫(yī)保目錄，市場接受需要一定時間，醫(yī)院準入也存在很大困難。由于前期市場銷售額低，因此產(chǎn)品前期的定價，對醫(yī)保基金的影響甚微。建議中藥新藥剛剛上市的時候，國家醫(yī)保局可以和企業(yè)按藥品銷售額約定醫(yī)保準入價格，前期用高價格來補償，后續(xù)再根據(jù)銷售額增長按比例降低定價。以“A藥品”舉例說明：

表1“A藥品”未來3年的市場預測

表2“A藥品”藥品銷售金額與定價范圍假設

對創(chuàng)新中藥采取“優(yōu)先納入，循序議價”策略，既能讓創(chuàng)新中藥盡早納入醫(yī)保目錄，也能保證該品種在收回成本的同時有合理的利潤空間，從而提高企業(yè)創(chuàng)新積極性。

其二，國家衛(wèi)健委可將符合條件的創(chuàng)新中藥盡早納入國家基本藥物目錄對于那些與化藥進行頭對頭比較研究、療效明確、安全性較高的現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥，可盡早納入國家基本藥物目錄，且不計入藥占比績效考核范疇（目前，遼寧省已開始實施國家基本藥物不納入公立醫(yī)院藥占比計算范疇試點），讓創(chuàng)新中藥能夠迅速進入醫(yī)院，增加市場銷量，讓更多的患者用上此類好藥，加快推進中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，提高中藥科研創(chuàng)新成果轉化能力。

其三，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局，應在各自藥品目錄內(nèi)增加“中藥天然藥物”藥品分類我國具有豐富的天然植物資源，將現(xiàn)代科技和中醫(yī)藥理論相結合，研發(fā)國際認可的現(xiàn)代天然藥物，無疑是中國原創(chuàng)的突破點。但目前國家各部委的藥品目錄，按中藥、化藥和生物藥進行歸類，其中，中藥多指按辨證論治描述的中成藥，化藥則按不同作用機制描

述。對于按天然藥物開展臨床研究并獲批的藥物，無論是與傳統(tǒng)中藥相比還是與化藥直接對標，都是不合理的，應考慮給予單獨歸類。這對促進中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新意義重大。

其四，請國務院協(xié)調(diào)多部委出臺更大力度的支持政策國務院應積極協(xié)調(diào)國家相關部委，如國家中醫(yī)藥管理局，國家衛(wèi)健委體改司，工業(yè)和信息化部、科學技術部、國家藥品監(jiān)督藥監(jiān)局、國家財政部等，在政策上給予創(chuàng)新中藥企業(yè)更大力度的支持。建議醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十四五規(guī)劃中重點考慮現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥，加大政府專項資金、產(chǎn)業(yè)引導資金在財稅、金融、進出口、專利保護等方面對中醫(yī)藥大品種、創(chuàng)新品種的支持力度，通過設立專項項目、創(chuàng)業(yè)投資引導基金、建立多元化投融資機制、減免企業(yè)所得稅，鼓勵創(chuàng)新中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)積極參與中醫(yī)藥海外中心項目、國際組織平臺項目等，走出國門參與國際化競爭，并給予相應的配套政策扶持。

現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥的發(fā)展迫切需要國家政策的大力扶持，激發(fā)中醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情，將創(chuàng)新主動權牢牢撐握在自己手中，切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、應用好，讓中醫(yī)藥更好造福人類。