8月31日訊　帶量采購的邏輯在于，沒有技術壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，仿制藥的“高毛利”時代宣告結束。此時，具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會更容易找到生存空間。

 

 

　　近日，2020年全國藥店周暨中國醫(yī)藥工業(yè)百強年會、中國醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟年會上，國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧表示：“國采”、“國談”全覆蓋已經(jīng)成為事實，未來進入了仿制藥巨頭壟斷的微利時代——集采中能報出低價的都是百強企業(yè)，小企業(yè)是沒有話語權的；?；菊嬲玫綄崿F(xiàn)，企業(yè)未來要么放棄市場，要么犧牲利潤。

 

　　針對中成藥、生物制品納入國采的消息，林建寧提出猜想：未來，具有多個同類產(chǎn)品的，充分競爭的品種可能納入集采；部分創(chuàng)新型、競爭不充分的、價格偏高的產(chǎn)品可能納入國談。

 

　　確實，近日業(yè)內(nèi)最受關注的消息是第三批國采的開標，此次特別明顯的特征是：國內(nèi)藥企價格血拼，原研藥企紛紛退場。

 

　　以為價格跌至地板價，第三批集采品種的市場規(guī)模都會急劇萎縮，正如林建寧而言，企業(yè)要么放棄市場，要么犧牲利潤——無非就是選擇保市場份額還是保價格的問題。

 

　　對此，標點股份總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳對賽柏藍表示：外企此次在第三批集采中全面退場，是因為其已經(jīng)做了戰(zhàn)略性的計算，認為自己的品牌有足夠的信心，保持價格做零售市場——預計降價到5元，不如保持50元的價格， 給零售市場一些空間，甚至可以組建一些隊伍，做一些對應消費者的項目，做患者的慢病管理，使有需要的患者可以不用去醫(yī)院拿藥。

 

　　以某原研藥產(chǎn)品為例，一盒40-50元，一盒7片，一天就需要7-8元錢，如果產(chǎn)品降價至5元錢，那企業(yè)要考慮，過去銷量是一億盒，銷售額就是50億元，如果讓其降價到5元/盒，企業(yè)能否賣到10億盒——這很難，但企業(yè)能在不降價的情況下，賣到2000萬盒，因為會有一些有經(jīng)濟基礎的中產(chǎn)階級，有高端的醫(yī)療需求。張步泳舉例表示。

 

　　他坦言：通過之前兩批三次的集采，外企已經(jīng)知道了如何應對，但是要具體品種具體分析。

 

 

　　為什么國內(nèi)企業(yè)愿意降到二甲雙胍的幾分錢？因為很多企業(yè)原來是沒有銷量的，他們花了幾百萬做一致性評價，進了集采即使一分錢也會賣，保證了量，企業(yè)還是能獲得利潤。

 

　　但值得注意的是，即使勝利，也是慘勝，不少國內(nèi)企業(yè)都報出了超過90%的降幅，很多品種進入了一分錢時代，這直接影響了生產(chǎn)、包裝、配送乃至于營銷的成本，在“一分錢”時代，需要藥企有非常強大的成本控制能力，已有一批藥企作出裁員的策略調(diào)整。

 

　　實際上，醫(yī)保帶量采購使企業(yè)集約化經(jīng)營，給調(diào)結構騰空間帶來好處，企業(yè)也十分認可。張步泳解釋，醫(yī)保局的指導價格并不是一分錢，很多產(chǎn)品的指導價是2-3角；很多藥廠降到1分錢，是市場競爭行為，企業(yè)自己決定的——畢竟報價價差達到1.8倍以上，價高企業(yè)會直接出局。

 

　　未來，會進入仿制藥的微利時代，考察的是企業(yè)的成本控制能力，業(yè)內(nèi)更有觀點認為，一些報價幾分錢/片的企業(yè)，實際上是虧本生產(chǎn)，為什么企業(yè)虧本生產(chǎn)也要中標呢？

 

　　上述專業(yè)人士向賽柏藍分析：這實際上是企業(yè)的中標策略，雖然這個產(chǎn)品虧本生產(chǎn)、不賺錢，但其還有太多賺錢的品種，比如二甲雙胍虧本中標，但企業(yè)有生物類似藥，有別的糖尿病的新藥。不賺錢是為了拿下這個市場，甚至能獨家中標壟斷近30個省份。隨著帶量采購的推進，我們確實會進入原料制劑一體化的企業(yè)頭部效應，仿制藥企業(yè)的利潤率很薄，但量大了還是有一點利潤額。

 

 

　　帶量采購的邏輯在于，沒有技術壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，仿制藥的“高毛利”時代宣告結束。此時，具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會更容易找到生存空間。

 

　　近年來在政策的引導和監(jiān)管、市場的共同驅(qū)動之下，國內(nèi)企業(yè)不斷從仿制藥向創(chuàng)新藥進行升級探索。但仍然由于政策環(huán)境變化較快、研發(fā)能力不足等原因，導致即使在創(chuàng)新藥等領域也存在一定程度的“高水平重復建設”的情況。

 

　　再加上競爭+醫(yī)保，使很多品種的定價低于預期，使企業(yè)陷入了兩難的境地。

 

　　對此，張步泳評價：高水平重復永遠比低水平重復要好。比如PD-1，現(xiàn)在共有6家企業(yè)上市，國產(chǎn)企業(yè)4家，外資企業(yè)2家，可能未來還有3-4家會上市，一共能容納10-15家，因為這個市場可能會有1000億，但后面的企業(yè)會考慮到投入產(chǎn)出比，只拿到批件，不繼續(xù)往下做了。

 

　　他舉了個例子：“現(xiàn)在這個領域還是很饑餓，市場缺少，競爭還不夠，因為現(xiàn)有的單抗產(chǎn)品還未能完全滿足臨床需求。比如肺癌，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)了70多個靶點，有藥的靶點大概10-20個，還有50多個沒有藥的靶點，這是精準醫(yī)療帶來的進步，還存在很大的市場空間。”

 

　　如今仍有大量的臨床需求尚未被滿足，這也是各個創(chuàng)新藥企未來的潛在利潤增長點，但總的來說，帶量采購會促進醫(yī)藥行業(yè)加大高端仿制藥的開發(fā)和創(chuàng)新藥領域的投入，加速產(chǎn)業(yè)升級。