8月27日，綠葉制藥宣布，其集團首次發(fā)現(xiàn)合成的，具有自主知識產(chǎn)權(quán)全新1類NTRK小分子抑制劑LPM4870108片（“ LY 01018”）已獲中華人民共和國（“中國”）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（“ CDE”）批

準(zhǔn)啟動臨床試驗。該產(chǎn)品可用于治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌癥患者以及對第一代NTRK抑制劑產(chǎn)生預(yù)防性的患者。

NTRK基因融合是明確確確的致癌驅(qū)動動因素，在包括肺癌，結(jié)直腸癌，甲狀腺瘤，纖維肉瘤等第20代NTRK同靶點已上市產(chǎn)品，患者治療一段時間間后，多數(shù)出現(xiàn)獲得性突變突變，主要包括NTRK1 -G595R，NTRK2 -G 639R，NTRK3 -G 623R等。目前尚未有針對上述突變的第二代抑制劑獲批上市。

LPM4870108是本集團發(fā)現(xiàn)合成的高選擇性第二代NTRK抑制劑，對野生型和獲得認(rèn)可型突變均有效，擬用治療「NTRK基因融合及其耐藥突變陽性的實體瘤患者」。上市的第一代同靶點產(chǎn)品的全部相關(guān)適應(yīng)癥，同時也涵蓋第一代抑制劑先天抑制或用藥后獲勝性性耐藥患病者的治病，即包括NTRK基因融合實體體瘤患者的一線和二線治療病，適應(yīng)癥范圍更加廣泛。