8月26日，海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布海南省醫(yī)療保障局關(guān)于征求《海南省2020年藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的公告，同一通用名下尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中，通過(guò)專家遴選形式確定采購(gòu)品種！

政策原文如下：

根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）和《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）要求，為扎實(shí)推進(jìn)我省藥品集中帶量采購(gòu)工作，我局草擬了《海南省2020年藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可在2020年9月1日（周二）前提出有關(guān)意見(jiàn)建議，以書面或郵件形式反饋我局。

聯(lián)系電話：66729527

電子郵箱：ylyyc2018@163.com。

海南省醫(yī)療保障局

2020年8月26日

海南省2020年藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案

（征求意見(jiàn)稿）

根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）和《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）等文件精神，參照《海南省全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案》（瓊醫(yī)?！?019〕215號(hào)）組織形式，為進(jìn)一步降低藥價(jià)，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，不斷優(yōu)化我省醫(yī)藥領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體目標(biāo)

深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購(gòu)的重要指示精神，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟招采、平臺(tái)操作”的總體思路，通過(guò)建立我省藥品帶量采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，改善行業(yè)生態(tài)；完善激勵(lì)機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；以藥品集中采購(gòu)為突破口，推進(jìn)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持以人民健康為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。

（二）堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府引導(dǎo)相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。

（三）堅(jiān)持獎(jiǎng)懲并施，通過(guò)完善考核機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性，引導(dǎo)參保人員合理用藥。

（四）堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、妥當(dāng)銜接，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整到位，優(yōu)化醫(yī)?；鸾Y(jié)構(gòu)。

三、實(shí)施范圍

全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。

四、采購(gòu)品種、數(shù)量和周期

（一）本著“質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量合理、臨床適用”的原則，在臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中，通過(guò)專家遴選形式確定采購(gòu)品種。

（二）按照采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整年度內(nèi)（2019年1月1日-2019年12月31日）所選品種同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥）采購(gòu)量的50%作為約定采購(gòu)量,抗生素類產(chǎn)品以所選品種采購(gòu)量的50%作為約定采購(gòu)量。

（三）采購(gòu)周期自本次藥品集中帶量采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行之日起為期1年。如需延長(zhǎng)周期，在采購(gòu)周期結(jié)束前另行通知。采購(gòu)周期內(nèi)簽訂《藥品集中采購(gòu)中選品種購(gòu)銷三方協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“三方協(xié)議”），協(xié)議一年一簽訂。

五、采購(gòu)方式和采購(gòu)價(jià)格

（一）發(fā)布采購(gòu)公告。由省醫(yī)保局牽頭印發(fā)實(shí)施方案，省公共資源交易服務(wù)中心在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布采購(gòu)公告，并依照實(shí)施方案制定采購(gòu)文件，組織企業(yè)報(bào)名、資質(zhì)信息審核和招標(biāo)等工作。

（二）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)。申報(bào)企業(yè)為經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在國(guó)內(nèi)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。申報(bào)企業(yè)全年產(chǎn)能須達(dá)到本次采購(gòu)數(shù)量2倍（含）以上，且須在采購(gòu)文件掛網(wǎng)之日兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)有關(guān)違法違規(guī)記錄。具體資質(zhì)要求見(jiàn)采購(gòu)文件。

（三）明確報(bào)價(jià)范圍。申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)行全國(guó)掛網(wǎng)最低采購(gòu)價(jià)，報(bào)價(jià)高于現(xiàn)行全國(guó)掛網(wǎng)最低采購(gòu)價(jià)、報(bào)價(jià)為0或未報(bào)價(jià)的視為無(wú)效申報(bào)，取消申報(bào)資格。

（四）確定擬中選企業(yè)。通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種，經(jīng)采購(gòu)雙方確認(rèn)，符合本次報(bào)價(jià)有關(guān)要求的最低報(bào)價(jià)企業(yè)獲得擬中選資格。通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≤2家的品種，組織談判專家組與報(bào)價(jià)最低企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，達(dá)成一致意見(jiàn)的，該企業(yè)獲得擬中選資格。不能達(dá)成一致意見(jiàn)的，該品種作流標(biāo)處理。

六、中選藥品使用

（一）簽訂三方協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選定的藥品配送企業(yè)，經(jīng)約定中選價(jià)格、采購(gòu)量和配送費(fèi)等事宜后，應(yīng)按省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)操作流程，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)簽訂三方協(xié)議。

（二）選定配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)履行協(xié)議，保障藥品供給，自主選擇有配送能力、信譽(yù)度高的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送中選藥品。生產(chǎn)企業(yè)（或委托配送企業(yè)）須定期向省醫(yī)保局報(bào)送上月的生產(chǎn)、供應(yīng)、庫(kù)存、回款等情況。生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保障供應(yīng)的情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)省醫(yī)保局統(tǒng)一通知，按中選順位采購(gòu)其他未中選品種藥品，保障藥品供應(yīng)。

（三）落實(shí)掛網(wǎng)制度。中選藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)后，方可掛網(wǎng)采購(gòu)。允許申報(bào)企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)；非中選的原研藥、參比制劑價(jià)格高于中選藥品價(jià)格的，按照全國(guó)最低掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)采購(gòu)。

（四）實(shí)行資金預(yù)付。實(shí)行醫(yī)?；痤A(yù)付制度，在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按承諾采購(gòu)金額的40%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)（預(yù)付資金不得挪作他用），在完成協(xié)議采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量予以結(jié)算。

（五）保證及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證及時(shí)結(jié)算中選藥品采購(gòu)費(fèi)用，即本月中選藥品采購(gòu)費(fèi)用的全款必須在下月10日前與配送企業(yè)結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不及時(shí)向配送企業(yè)回款的，醫(yī)保部門將在醫(yī)藥價(jià)格第三方監(jiān)測(cè)通報(bào)和年終考核中，加大督導(dǎo)處罰力度。情節(jié)嚴(yán)重的終止其定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議。

（六）調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下的原研藥（包括參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥），按照循序漸進(jìn)、梯度降價(jià)的原則，逐步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理用藥，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方式按照瓊醫(yī)?！?019〕215號(hào)文件有關(guān)要求執(zhí)行?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。

（七）確保完成用量。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選藥品進(jìn)院渠道，確保優(yōu)先使用中選藥品，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量、藥事委員會(huì)評(píng)審等為由影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)和終止定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議等形式加強(qiáng)管理，情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生健康部門在公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)勵(lì)資金安排、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。

（八）完善激勵(lì)機(jī)制。依據(jù)國(guó)家和海南省有關(guān)激勵(lì)政策要求，結(jié)合支付方式改革，完善總額預(yù)付協(xié)議中“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制；結(jié)合醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善集中采購(gòu)藥品年度用量考核打分辦法和醫(yī)保協(xié)議有關(guān)集中采購(gòu)藥品考核指標(biāo)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品，加大對(duì)主動(dòng)參與藥品招采領(lǐng)域改革事業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)力度。

七、其他要求

（一）強(qiáng)化日常監(jiān)管。<通過(guò)實(shí)行醫(yī)保協(xié)議管理、購(gòu)銷協(xié)議管理和醫(yī)藥價(jià)格第三方監(jiān)測(cè)等方式，推進(jìn)多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，加大日常監(jiān)管力度，實(shí)時(shí)監(jiān)督中選藥品和替代藥品生產(chǎn)、配送、使用全流程。嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄“黑名單”和“違規(guī)名單”制度，實(shí)施最嚴(yán)厲處罰，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。

（二）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分利用各類新聞媒體，大力宣傳藥品集中采購(gòu)工作的重要意義和使用的措施。全面加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的教育培訓(xùn)，提高合理用藥水平，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，做好患者政策解釋與用藥引導(dǎo)，消除群眾對(duì)臨床藥品替代的顧慮。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，做好輿情應(yīng)對(duì)，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論與預(yù)期，形成良好氛圍。

（三）鼓勵(lì)企業(yè)參與。鼓勵(lì)已在我省掛網(wǎng)，且符合申報(bào)條件的企業(yè)報(bào)名參與，同時(shí)加大對(duì)已掛網(wǎng)未參與我省集采企業(yè)的監(jiān)測(cè)力度。鼓勵(lì)原研藥（包括參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥）企業(yè)參與申報(bào)，但不再區(qū)分質(zhì)量層次。

八、組織實(shí)施

（一）成立領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室

由省醫(yī)保局、省衛(wèi)建委、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保服務(wù)中心和省公共資源交易服務(wù)中心組成海南省藥品集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，研究協(xié)調(diào)重大事項(xiàng)，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)管理處，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組各方應(yīng)牢固樹立服務(wù)意識(shí)、共贏意識(shí)、規(guī)則意識(shí)、契約意識(shí)、合作意識(shí)和專業(yè)意識(shí)，共同推進(jìn)我省首批藥品集中帶量采購(gòu)工作，營(yíng)造全社會(huì)人人知曉、廣泛支持、積極參與的良好氛圍。

（二）明確各方職責(zé)

省醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭實(shí)施我省首批藥品集中帶量采購(gòu)工作，制定實(shí)施方案，做好采購(gòu)工作監(jiān)督管理，組織各方做好宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)分析、定期通報(bào)、督促檢查、總結(jié)評(píng)估等工作。

省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用指導(dǎo)和監(jiān)督工作，確保中選藥品進(jìn)院通暢，臨床合理用藥。

省公共資源交易服務(wù)中心負(fù)責(zé)做好采購(gòu)文件制定，組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)申報(bào)、審核和招標(biāo)工作。

省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)做好藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。

省醫(yī)保服務(wù)中心負(fù)責(zé)做好省本級(jí)醫(yī)保基金預(yù)付、清算工作并指導(dǎo)市縣完成相應(yīng)工作，配合省醫(yī)保局做好醫(yī)保資金結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)考核。