1977年考入南京大學(xué)化學(xué)系，成為恢復(fù)高考后第一批大學(xué)生； 后被美國(guó)依阿華州大學(xué)化學(xué)系錄取，成為改革開放后中國(guó)第一批公派出國(guó)研究生； 在愛荷華州立大學(xué)攻讀并獲得化學(xué)博士學(xué)位，后被世界著名跨國(guó)公司拜耳醫(yī)藥美國(guó)研究中心聘為藥物研究技術(shù)中心主任、高級(jí)研究員，成為第一位進(jìn)入該中心的華裔；2005年辭去在拜耳公司的高管職位回國(guó)，任南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)（任期三年）兼藥物化學(xué)研究所所長(zhǎng)、教授、博導(dǎo)，同年創(chuàng)辦東英（江蘇）藥業(yè)有限公司；2013年?yáng)|英（江蘇）藥業(yè)被上海醫(yī)藥集團(tuán)以7.78億估值收購(gòu)，公司核心產(chǎn)品麻醉肌松藥注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨填補(bǔ)了上海醫(yī)藥集團(tuán)在麻醉肌松產(chǎn)品線方面的空白。同年創(chuàng)辦江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司，重點(diǎn)關(guān)注高端仿制藥領(lǐng)域。力爭(zhēng)在5-10年內(nèi)成為中國(guó)首屈一指的高端仿制藥企業(yè)。

黃樂群博士

趟路

黃樂群博士早已過不惑之年，江蘇嘉逸醫(yī)藥是他創(chuàng)辦的第二家企業(yè)。

早上6點(diǎn)，黃樂群會(huì)晨跑一個(gè)小時(shí)，再到辦公室聽部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作，基本每天如此。

一致性評(píng)價(jià)，一個(gè)品種光做BE試驗(yàn)就不少于五百萬。嘉逸醫(yī)藥已經(jīng)有四個(gè)品種進(jìn)入BE階段，這么看，江蘇走在全國(guó)的前頭，嘉逸醫(yī)藥已經(jīng)走在江蘇的前頭。2016年，嘉逸醫(yī)藥已投入數(shù)千萬元進(jìn)行生物等效的研究及臨床基地的共建。然而，“一致性評(píng)價(jià)不過，產(chǎn)品就死掉，這種投入只是解決企業(yè)生存下去的問題，按一致性評(píng)價(jià)的高要求做好新品種的生效等效研究，并且持續(xù)發(fā)展才是方向。”黃樂群判斷，高端仿制藥（me too）和新劑型創(chuàng)新藥（me better）在當(dāng)前中國(guó)是最有前途的，其中劑型創(chuàng)新比改變結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新成功機(jī)率大得多，也解決了病人的實(shí)際問題。因此，me too和me better是嘉逸醫(yī)藥發(fā)展的重要路徑。還有一條路徑則是原創(chuàng)藥（me new），包括全球都沒有上市或全新靶點(diǎn)藥物，“在中國(guó)已初步具備的創(chuàng)新藥開發(fā)大平臺(tái)下合作奮進(jìn)。”黃樂群充滿信心。

大手筆投入做時(shí)下最熱門的BE臨床研究，創(chuàng)辦三年多，嘉逸醫(yī)藥已經(jīng)走在全國(guó)同行的前列，目前已獲得二十多個(gè)臨床批件，黃樂群希望它們都能上市。在中國(guó)藥政改革大潮之下，黃樂群說他愿意接受這個(gè)挑戰(zhàn)，愿意承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，“我就是覺得一定要走在前面。”他稱之為“趟路”。

“趟路”是黃樂群這一生都在做的事。

黃樂群是恢復(fù)高考后第一屆大學(xué)畢業(yè)生，第一批去美國(guó)留學(xué)讀博士，第一批拿到美國(guó)杰出人才綠卡，也是最早回國(guó)創(chuàng)業(yè)的海歸。這些經(jīng)歷給了黃樂群一種觀念，趟路雖然艱辛，但跟在人家后面走，永遠(yuǎn)不會(huì)有機(jī)遇，況且他享受過趟路成功的喜悅。

“我認(rèn)為，嘉逸醫(yī)藥將來比東英藥業(yè)要高一個(gè)檔次。”東英藥業(yè)是黃樂群十年前回國(guó)創(chuàng)辦的第一家成功企業(yè)。

五十則歸

1991年，黃樂群進(jìn)入拜耳美國(guó)研究中心任高級(jí)研究員。2005年他離開拜耳回國(guó)時(shí)，職位已是首席科學(xué)家——跨國(guó)藥企科研職位的最高級(jí)別?；貒?guó)前的幾年，黃樂群為了講學(xué)經(jīng)常往返于中美兩國(guó)。母校南京大學(xué)設(shè)立了藥物化學(xué)研究所，請(qǐng)他回來當(dāng)所長(zhǎng)，但習(xí)慣了美國(guó)優(yōu)越的環(huán)境，黃樂群遲遲不能下定決心，直到2004年，南京大學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)與黃樂群的一次促膝長(zhǎng)談中，“我們給不了你美國(guó)的高收入，但可以給予你科技成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制。”這番話打動(dòng)了黃樂群，中國(guó)變了，正在高速發(fā)展的快車道上。黃樂群在南京大學(xué)的召喚下，回到中國(guó)，任南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)，教授、博導(dǎo)，后擔(dān)任南京大學(xué)的校董，投身教育并著手創(chuàng)辦東英藥業(yè)。

黃樂群初次創(chuàng)業(yè)選擇的商業(yè)模式是首仿，仿制在中國(guó)沒有國(guó)產(chǎn)藥上市的進(jìn)口藥，滿足中國(guó)老百姓能用得起低價(jià)好藥的需求。“就品種的選擇上，一些海歸會(huì)做一類新藥，我當(dāng)時(shí)判斷中國(guó)并不具備做一類新藥的大環(huán)境，因此我做有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端仿制藥。”東英藥業(yè)兩個(gè)拳頭產(chǎn)品：一個(gè)是注射用麻醉藥，改變了原研藥必須冷藏的運(yùn)輸條件，而且不需經(jīng)過肝腎代謝，無副作用，成本為進(jìn)口藥的15%，這個(gè)化學(xué)品種2016年銷售過20億；另一個(gè)是獨(dú)家品種降血壓藥培哚普利，比常規(guī)藥物少了80%的服藥量，至今東英藥業(yè)壟斷著培哚普利的原料藥和制劑。

2013年，上海醫(yī)藥集團(tuán)以7億多人民幣收購(gòu)東英藥業(yè)大部分股權(quán)進(jìn)行戰(zhàn)略重組，黃樂群繼續(xù)任董事長(zhǎng)，統(tǒng)籌公司研究及發(fā)展戰(zhàn)略。有了上藥集團(tuán)銷售團(tuán)隊(duì)的加入，東英藥業(yè)的銷售額翻倍增長(zhǎng)。

“科學(xué)家在中國(guó)做藥企尤其艱難，新藥開發(fā)還好，碰到GMP就是挑戰(zhàn)，因?yàn)槟且惶赘滤幍难芯克悸吠耆煌螞r還要面對(duì)銷售這種完全不擅長(zhǎng)的東西，里面的艱難不是一兩句話可以說清楚的。”五十歲開始創(chuàng)業(yè)的黃樂群，在將產(chǎn)品從研發(fā)到上市，最終在市場(chǎng)占有一席之地這個(gè)過程中體驗(yàn)到了前所未有的艱辛和樂趣。

二十年后中國(guó)出現(xiàn)一個(gè)輝瑞

“目前政策有不明朗的地方，但國(guó)家藥監(jiān)局態(tài)度還是進(jìn)步的。舉個(gè)例子，在中國(guó)，進(jìn)口的參比制劑不能合法地買到，他們就出臺(tái)一次性進(jìn)口新政策。大家沒有經(jīng)驗(yàn)，都在努力，這也是趟路。”黃樂群認(rèn)為，一系列的改革政策表明了國(guó)家的決心，同時(shí)，對(duì)相對(duì)較為嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范的研發(fā)型企業(yè)也是極大的利好，“我們過去做一種藥要跟一百家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，無論下一分功夫和下十分功夫的，只要批文下來，幾十家都享受一樣的權(quán)益，免不了有渾水摸魚的?，F(xiàn)在，過不了關(guān)的都淘汰了，下十分功夫就會(huì)得到十分的回報(bào)。所以，以前是銷售為王，將來是品種為王。”

政策鼓勵(lì)創(chuàng)新，企業(yè)也越來越具備國(guó)際化眼光，紛紛到國(guó)外去試點(diǎn)或者引進(jìn)人才。像恒瑞這樣的研發(fā)型企業(yè)也越來越多地投入在創(chuàng)新上，看好醫(yī)藥行業(yè)的投資基金也越來越多，這一切都是中國(guó)從仿制藥向創(chuàng)新藥格局轉(zhuǎn)變的有利條件。黃樂群認(rèn)為，中國(guó)的未來一定是創(chuàng)新為主，但從現(xiàn)在開始，要達(dá)到歐美的新藥研發(fā)水平，可能需要二十年。“創(chuàng)新藥一定是輝瑞這個(gè)級(jí)別的大藥廠做出來的，它們投入10多億美元開發(fā)一個(gè)真正意義上的創(chuàng)新藥，市場(chǎng)取得利潤(rùn)后再投入開發(fā)下一個(gè)新藥，企業(yè)不到這個(gè)體量是無法實(shí)現(xiàn)這種良性循環(huán)的。”黃樂群說，“全中國(guó)藥企加起來相當(dāng)于歐美一個(gè)大藥廠的體量，這是差距，但中國(guó)在二十年后可能會(huì)出現(xiàn)一個(gè)輝瑞。”

研發(fā)創(chuàng)新藥難在哪里？在黃樂群看來，找化合物不難，投資也不算大，但找到化合物后真正的投入才開始，也就是說，所謂的“歐美一個(gè)新藥10多億美元”的投資都在臨床試驗(yàn)上，并且，不是對(duì)所有化合物的開發(fā)都會(huì)成功，如果開發(fā)5個(gè)化合物有3個(gè)是失敗的，平均下來一個(gè)藥也要耗費(fèi)幾十億美元。“國(guó)家把大量資金投到研究所和高校，像做原子彈一樣，這種‘舉國(guó)體制’只能找到一些新藥苗子而已。中國(guó)的企業(yè)也沒有辦法投幾十個(gè)億在一個(gè)藥上。”黃樂群認(rèn)為，除了錢的問題還有人的問題，“有的董事長(zhǎng)突發(fā)奇想要建研究院，在海外找了幾十個(gè)海歸回來，過兩年反悔了，又全部趕走。有這樣的決策人企業(yè)怎么能做成新藥？有國(guó)際視角的領(lǐng)導(dǎo)者再加上足夠大體量的企業(yè)才能成為‘輝瑞’。”

“盡管中國(guó)的大環(huán)境還沒有為創(chuàng)新藥提供成熟的土壤。但做出真正的創(chuàng)新藥是所有制藥人的夢(mèng)想，這個(gè)過程中會(huì)有無數(shù)人失敗，但是，中國(guó)終究要做創(chuàng)新藥。”