中國(guó)廣州，北京和美國(guó)麻省劍橋2020年8月24日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）和百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今日宣布雙方已就百奧泰的BAT1706 -- 一款在研安維汀®（貝伐珠單抗）生物類似藥簽訂了一項(xiàng)在中國(guó)的授權(quán)、分銷、供貨協(xié)議。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理了百奧泰就BAT1706遞交的生物制劑許可證申請(qǐng)（BLA）。貝伐珠單抗在中國(guó)已獲批用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。本協(xié)議須待百奧泰于2020年9月召開(kāi)的股東大會(huì)審議通過(guò)后方可生效。

根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰已同意授權(quán)百濟(jì)神州在中國(guó)（包括港澳臺(tái)地區(qū)）對(duì)BAT1706進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。百奧泰將獲得一筆首付款，并在達(dá)到注冊(cè)及商業(yè)化里程碑后有資格獲得付款，累計(jì)至多1.65億美元。此外，百奧泰還將有資格獲得未來(lái)產(chǎn)品兩位數(shù)比例的凈銷售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“百濟(jì)神州致力于為全世界患者帶來(lái)有意義、可負(fù)擔(dān)的藥物。BAT1706作為一款潛在的安維汀®生物類似藥，在中國(guó)有望成為一項(xiàng)用于治療包括結(jié)直腸癌、肺癌和肝癌在內(nèi)的多項(xiàng)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的重要治療選項(xiàng)。此次合作不僅能夠進(jìn)一步拓展我們?cè)谥袊?guó)的現(xiàn)有商業(yè)化及注冊(cè)階段產(chǎn)品組合，也與我們多款授權(quán)引進(jìn)和自主研發(fā)藥物相互補(bǔ)充，包括目前在中國(guó)已遞交肺癌、肝癌相關(guān)上市申請(qǐng)的抗PD-1抗體百澤安®。”

百奧泰首席執(zhí)行官李勝峰博士評(píng)論道：“百濟(jì)神州在腫瘤領(lǐng)域擁有豐富的專業(yè)知識(shí)和強(qiáng)大的研發(fā)管線，我們很高興與百濟(jì)神州進(jìn)行合作。通過(guò)此次合作，我們將借助百濟(jì)神州的經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)性，加快推動(dòng)BAT1706作為單藥或與其他療法聯(lián)合的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，以確保更多的患者以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格從這款重要的癌癥藥物中獲益。”