8月18日訊　國家藥品集采經(jīng)過2018年4+7城市試點、2019年聯(lián)盟擴圍，再到2020年第二輪全國集采，一次次的實戰(zhàn)打磨與調(diào)整后，無論是采購品種的選定，還是約定采購量的統(tǒng)計，甚至是競標規(guī)則的調(diào)整都日趨合理與成熟，第三輪即將在8月20日開標，56個品種又將迎來一番價格廝殺……

 

　　經(jīng)過前面兩輪（三次）的價格拼殺，獨家中標、“光腳”（即原本市場份額較少或暫未進入市場的產(chǎn)品）躺贏等刺激著一批中標企業(yè)的業(yè)績上漲，政策利好之下第三輪集采參與的企業(yè)數(shù)量有望再創(chuàng)新高。揚子江在第一輪（4+7、聯(lián)盟擴圍）中有兩大產(chǎn)品獨家中標，隨后第二輪中標產(chǎn)品達4個，第三輪預計有13個產(chǎn)品參與競標，這位集采“種子選手”為何這么積極參與？有哪些重磅產(chǎn)品有望參與未來的集采？

 

 

　　表1：揚子江已參與國家集采的產(chǎn)品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　圖1：第一輪集采揚子江中標產(chǎn)品的市場份額變化情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　揚子江的馬來酸依那普利片是按補充申請申報一致性評價獲批，該產(chǎn)品2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額為1.8億，市場份額接近45%，經(jīng)歷了第一輪集采后，2019年銷售額漲至2.6億元，市場份額超過51%，成長速度較快。

 

　　鹽酸右美托咪定注射液是按新分類獲批并視同過評，該產(chǎn)品于2018年6月獲批，此前該企業(yè)的市場份額為0，屬于“光腳”品種，中標后市場迅速放量，一躍成為2019年的超10億產(chǎn)品，銷售額飆漲18114.75%，市場份額上升至33%，原領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞的市場份額則從2017年的84.22%下滑至2019年的53.21%。

 

　　表2：第二輪國家集采產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　第二輪集采在2020年4月開始在各省陸續(xù)落地，目前整體的市場情況尚未得知，但據(jù)江西省公布的情況，該省自4月11日起開始正式執(zhí)行，截至6月30日，36個品規(guī)的采購總數(shù)量占約定采購總量的比例為82.36%，11個品規(guī)完成約定采購數(shù)量，17個品規(guī)完成進度大于50%。其中，揚子江中標江西省的產(chǎn)品有格列美脲片以及美洛昔康片，完成進度分別為76.65%、67.39%，成績令人滿意。

 

 

　　表3：有望參與第三輪國家集采的產(chǎn)品及競爭對手情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　揚子江進入第三輪集采目錄的產(chǎn)品有13個（非那雄胺片按不同適應(yīng)癥分開報價，因此本文按2個產(chǎn)品進行分析），其中按新分類獲批的涉及維格列汀片、枸櫞酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）、替格瑞洛片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸美金剛片、左氧氟沙星滴眼液，這7個新產(chǎn)品早前處于市場空白，若成功中標，則能迅速進入市場。

 

　　表4：七大產(chǎn)品首年約定采購量前三地區(qū)

　　來源：全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）

 

　　從各地區(qū)約定采購量來看，揚子江的7個新批上市產(chǎn)品若能選中廣東、浙江、江蘇等采購量大的地區(qū)，產(chǎn)品迅速放量幾率就很大，若枸櫞酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）以及孟魯司特鈉咀嚼片（4mg）的TOP3地區(qū)都拿下，半壁江山就落袋為安了。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年8月17日，揚子江過評或視同過評的產(chǎn)品達35個，其中有7個屬于第一、第二輪目錄范圍但并未中標的產(chǎn)品，6個已經(jīng)入局集采，13個競標第三輪，剩下的會否有機會被納入集采？

 

　　表5：已過評但暫未被納入國家集采的產(chǎn)品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　隨著一致性評價工作的不斷推進，過評產(chǎn)品數(shù)量不斷提升，國家集采也進入了常態(tài)化，納入采購目錄的品種一輪比一輪多，為了應(yīng)對新政并保持市場領(lǐng)軍優(yōu)勢，國內(nèi)藥企巨頭的仿制藥研發(fā)也在不斷提速，目前揚子江已過評但暫未被納入集采的產(chǎn)品中，相關(guān)過評企業(yè)數(shù)量已達到3個（含）以上的有6個，在達到充分競爭后極有可能被下一輪或是下下輪集采“相中”，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端利伐沙班片和玻璃酸鈉滴眼液為超10億產(chǎn)品，而氯雷他定片、來那度胺膠囊、阿奇霉素片以及頭孢拉定膠囊也是過億級別產(chǎn)品，這些重磅產(chǎn)品的集采之路或遠或近。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

 

　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年8月17日，如有錯漏，敬請指正