加州圣何塞2020年8月11日 /美通社/ -- 在中美兩地運營的生物科技公司,安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(“安派科”或“我們”或“該公司”)(納斯達(dá)克股票代碼:ANPC)今日宣布該公司已開始運營其新的費城實驗室,并已于2020年7月完成了設(shè)施裝修和第一階段設(shè)備的安裝。實驗室的第一階段設(shè)備之一是一臺羅氏診斷分析儀Cobase411,該設(shè)備已獲得了美國FDA的新冠肺炎抗體檢測緊急使用授權(quán)。
安派科計劃對癌癥分化分析技術(shù)進行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobase411設(shè)備的商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測,一旦根據(jù)美國FDA規(guī)定分別對這些檢測進行鑒定和批準(zhǔn)后使用。自2020年第二季度以來,安派科圣何塞實驗室已在羅氏診斷分析儀 Cobase411機器上驗證新冠肺炎抗體檢測。在2020年下半年完成驗證后,我們將完成所有其他監(jiān)管方面的批準(zhǔn),并可以開始商業(yè)化使用。
安派科首席執(zhí)行官俞昌博士評價道,“我們費城實驗室開始運營標(biāo)志著安派科在美國進入了新的發(fā)展階段。我們的重要專利庫(迄今為止已獲得了19項美國授權(quán)專利),高度創(chuàng)新的癌癥篩查技術(shù)(癌癥分化分析技術(shù))及其樣本量(大于180,000個樣本量),著名的醫(yī)療機構(gòu)合作伙伴以及我們現(xiàn)在位于東西海岸的生物醫(yī)學(xué)實驗室都將為我們在美國的成功做出巨大貢獻(xiàn)。”
關(guān)于安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測的生物技術(shù)公司,截止至2020年6月30日,公司共擁有128項專利。安派科在中國擁有兩家認(rèn)證的臨床實驗室以及在美國擁有CLIA和CAP認(rèn)可的臨床實驗室。安派科可進行一系列癌癥篩查和檢測測試,包括CDA(癌癥分化分析),生化,免疫學(xué)和基因組學(xué)測試。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的最新市場研究報告中,截至2020年5月基于41,700個臨床樣本,安派科在提供下一代早期癌癥篩查和檢測技術(shù)的公司中排名全球第三,中國排名第一。這些臨床樣本表明安派科的CDA技術(shù)和平臺可以檢測20多種癌癥的風(fēng)險。