各公立醫(yī)療機構：

為有序推進本市藥品招采機制改革，優(yōu)化藥品分類采購體系，加快建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，切實減輕患者藥費負擔，依據(jù)國家和本市深化醫(yī)療保障制度改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制機制改革工作要求，現(xiàn)就構建多方聯(lián)動的藥品集中采購格局、鼓勵和推進本市藥品集中議價采購工作制定本試行意見。

一、構建多方聯(lián)動的藥品集中采購格局

鼓勵本市公立醫(yī)療機構以醫(yī)療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購聯(lián)盟等形式，探索開展藥品集中議價采購。藥品集中議價采購工作納入全市醫(yī)藥招采制度整體框架，作為藥品供應保障體系的重要組成部分。通過藥品集中議價采購，充分發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，作為國家和本市藥品帶量采購的有效補充，提升其它掛網采購藥品的議價規(guī)模效應，共同推動形成以市場為主導，多方聯(lián)動的藥品價格形成機制，實現(xiàn)全面降低藥品價格、減輕患者負擔、節(jié)約醫(yī)療費用成本的作用。

為放大集中議價采購效應，本市將在評估總結藥品集中議價采購成效的基礎上，適時探索醫(yī)療器械集中議價采購。

二、堅持陽光采購，確保讓利患者

公立醫(yī)療機構應當繼續(xù)嚴格執(zhí)行國家及本市藥品集中采購相關規(guī)定，并全量通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光平臺”，下同）采購藥品。陽光平臺為藥品集中議價采購提供數(shù)據(jù)支持。醫(yī)療機構參與和開展藥品集中議價采購工作，應當按照協(xié)議履約執(zhí)行中選結果，杜絕返利及以贈藥品、耗材、試劑、設備等各種形式的“網下采購”違規(guī)行為。為體現(xiàn)公平競爭、遵循商業(yè)規(guī)則，除監(jiān)管部門外，藥品集中議價采購中選價格僅對參與集中議價采購的醫(yī)療機構公開。

根據(jù)公立醫(yī)療機構藥品零差率銷售的相關規(guī)定，醫(yī)療機構必須嚴格按照中選藥品價格平進平出，確保集中議價采購降價部分讓利患者。

三、推進科學規(guī)范的藥品集中議價采購工作

鼓勵公立醫(yī)療機構在堅持質量優(yōu)先、確保用量、保證回款的基礎上開展帶量、帶預算的藥品集中議價采購，優(yōu)先選擇未納入國家和本市帶量采購的藥品，特別是價格異常藥品（如價格明顯高于同品種其它廠牌或價格明顯上漲的），以及自費藥等。國家和本市帶量采購中選藥品、醫(yī)保談判準入藥品、定點生產和政府定價藥品等暫不納入集中議價采購范圍。

為保證本市藥品集中議價采購試點工作規(guī)范、有序地推進，公立醫(yī)療機構實施藥品集中議價采購要依法依規(guī)，遵循相關法律法規(guī)和市場規(guī)則，接受衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門的行業(yè)管理、政策指導和市場監(jiān)管；遵循價值導向，既要降低虛高藥價，又要確保質量和供應，利用臨床用藥綜合評價、用藥和診療指南、第三方評價等綜合確定性價比高的中選品種；體現(xiàn)公平公正，建立科學合理的實施方案、中選規(guī)則和工作規(guī)范，暢通陽光平臺、醫(yī)療機構與藥品生產經營企業(yè)之間的溝通渠道，確保采購雙方合法利益；嚴把質量關，通過建立信用評價、“違規(guī)名單”等機制，鼓勵誠實守信、質量保證的企業(yè)參與藥品集中議價采購。

四、建立和完善藥品集中議價采購激勵機制

為引導公立醫(yī)療機構運行機制從重收支向降成本轉變，鼓勵參與藥品集中議價采購，本市醫(yī)保部門在不突破醫(yī)保基金支出預算的基礎上，對定點醫(yī)療機構實施藥品集中議價采購的醫(yī)保藥品單獨核算，經考核形成結余部分按比例留用。本市衛(wèi)生健康等部門將醫(yī)療機構參加集中議價采購和執(zhí)行集中議價采購情況納入醫(yī)療機構績效考核。醫(yī)療服務收支形成結余的，按“兩個允許”（允許醫(yī)療機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調動醫(yī)務人員積極性。本市醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門將在總結評估集中議價采購試點效果的基礎上，研究進一步優(yōu)化激勵機制、加大支持力度。

五、規(guī)范和強化藥品集中議價采購監(jiān)督機制

為體現(xiàn)權利與義務對等的原則，進一步保證本市藥品集中議價采購試點工作有序、合理、規(guī)范開展，明確醫(yī)療機構為藥品集中議價采購的第一責任人，依法依規(guī)組織或參與藥品集中議價采購并接受社會監(jiān)督，接受和處理藥品生產和銷售企業(yè)對其委托第三方藥品集中議價采購組織（簡稱“第三方組織”，下同）的相關申投訴。本市衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構實施行業(yè)管理，確保中選藥品合理使用，接受和處理對轄區(qū)內醫(yī)療機構、醫(yī)療聯(lián)合體或采購聯(lián)盟實施藥品集中議價采購的相關申投訴。本市醫(yī)保部門依據(jù)國家和本市醫(yī)藥招標采購政策，指導醫(yī)療機構藥品集中議價采購并實施監(jiān)管，接受和處理相關申投訴，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在贈藥品、耗材等“網下采購”違規(guī)行為的，依據(jù)醫(yī)保服務協(xié)議，按照違反陽光采購規(guī)定處理，追回醫(yī)?；鹬Ц兜南嚓P藥品、耗材費用。情節(jié)嚴重，涉嫌不正當競爭、擾亂市場、商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為的，由相關部門依法依規(guī)處理。

六、鼓勵和規(guī)范第三方組織參與集中議價采購

公立醫(yī)療機構開展藥品集中議價采購可以自行組織實施，也可以按照市場規(guī)則，尊重市場規(guī)律，委托有議價談判能力的第三方組織實施。醫(yī)療機構委托第三方組織開展藥品集中議價采購的，相關服務費用不應包含在中選藥品的采購及售價中，涉嫌違規(guī)收費的，由相關部門依法依規(guī)處理。為防止壟斷、鼓勵競爭，逐步引導市場形成多個供醫(yī)療機構自主選擇的第三方組織，形成公平競爭的行業(yè)規(guī)范。

鼓勵和推進藥品集中議價采購試點是本市深化醫(yī)保制度改革和綜合醫(yī)改工作的重要組成部分，對降低藥品采購成本、壓縮價格水分等有積極作用。本市各級各類公立醫(yī)療機構在當前形勢下，應當根據(jù)本試行意見的要求，結合公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付方式改革，加快推進和深化試點工作，為綜合改革提供實證經驗。

上海市醫(yī)療保障局

上海市衛(wèi)生健康委員會

2020年7月31日