2020年8月9日,先聲藥業(yè)與百時(shí)美施貴寶在中國(guó)大陸合作開(kāi)發(fā)的自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥恩瑞舒®(阿巴西普注射液)成功舉辦上市會(huì),這也標(biāo)志著恩瑞舒®在中國(guó)大陸地區(qū)正式進(jìn)入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。作為全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域第一個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)的T細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑,恩瑞舒®在中國(guó)大陸的全面上市,將惠及國(guó)內(nèi)600萬(wàn)且逐年遞增的類風(fēng)關(guān)患者。
此次“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室免疫峰會(huì)暨恩瑞舒®上市會(huì)”以北京會(huì)場(chǎng)線上直播的形式拉開(kāi)帷幕,全國(guó)分設(shè)上海、江蘇、廣東等19個(gè)線下分會(huì)場(chǎng)。除國(guó)內(nèi)風(fēng)濕病治療領(lǐng)域頂級(jí)專家出席外,線上直播覆蓋國(guó)內(nèi)風(fēng)濕免疫科醫(yī)生超過(guò)1.2萬(wàn)人。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者病情異質(zhì)性高,個(gè)體差異大。使用生物標(biāo)志物指導(dǎo)疾病的預(yù)測(cè)、診斷、治療和監(jiān)測(cè),將有利于疾病的整體預(yù)防和控制。特別在治療方面,生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的方案決策將有利于確定個(gè)性化治療方案以縮短達(dá)標(biāo)前治療時(shí)間、延長(zhǎng)病情控制時(shí)間、減少并發(fā)癥的發(fā)生,將大大提高患者臨床獲益。
全球多項(xiàng)研究顯示:阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗體(ACPA)陽(yáng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中有更好的治療應(yīng)答率。其獨(dú)特的皮下注射預(yù)充針劑型,更易于患者使用。因此,恩瑞舒®的上市,或?qū)?biāo)志著中國(guó)的類風(fēng)關(guān)治療進(jìn)入“精準(zhǔn)新時(shí)代”。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不僅會(huì)造成患者身體機(jī)能、生活質(zhì)量和社會(huì)參與度下降,同時(shí)也給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《2018年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南》顯示,國(guó)內(nèi)現(xiàn)有患者的生物制劑使用比例僅為8.3%。2017EULAR報(bào)告顯示,一些發(fā)達(dá)國(guó)家,如比利時(shí)、法國(guó),有約70%的類風(fēng)關(guān)患者在使用生物制劑治療;這個(gè)比例在英國(guó)、韓國(guó)也有近50%。顯著的數(shù)字差異背后,是巨大的未被滿足的需求。
先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO任晉生在上市會(huì)致辭中表示:“恩瑞舒®是繼艾得辛®之后,我們?cè)陬愶L(fēng)關(guān)治療領(lǐng)域上市的第二個(gè)產(chǎn)品,也是類風(fēng)關(guān)治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展。中國(guó)類風(fēng)關(guān)患者人數(shù)眾多,未來(lái)選用生物制劑治療的患者比例將快速提高,這個(gè)治療領(lǐng)域存在著巨大的未被滿足的需求,先聲藥業(yè)將持續(xù)在自身免疫疾病的治療領(lǐng)域進(jìn)行科研探索和治療開(kāi)發(fā),以履行‘讓患者早日用上更有效藥物’的企業(yè)使命。”
阿巴西普自2005年在美國(guó)獲批以來(lái),已積累了近15年的臨床經(jīng)驗(yàn),2019年全球銷售額接近30億美元。此次恩瑞舒®在中國(guó)大陸正式商業(yè)化上市,先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)中國(guó)大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣,相信將為中國(guó)眾多類風(fēng)關(guān)患者,特別是ACPA陽(yáng)性患者,帶來(lái)新希望。