導(dǎo)讀：近年來，我國持續(xù)釋放政策紅利鼓勵(lì)醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代，這一情況在中美貿(mào)易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強(qiáng)化，這將為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來大量機(jī)會(huì)。而醫(yī)用高值耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域第二大組成部分，現(xiàn)階段在高科技產(chǎn)品方面國內(nèi)總體水平與國外水平的差距仍舊巨大，隨著需求不斷增加，國產(chǎn)高值耗材替代進(jìn)口產(chǎn)品勢(shì)在必行，這也是很多醫(yī)械投資人口中的“兵家必爭之地”。

為何高值耗材是醫(yī)械領(lǐng)域的“掌上明珠”？

首先，我們來了解一下如何定義醫(yī)用耗材？醫(yī)用耗材是指在臨床診斷和護(hù)理、科研檢測(cè)等過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，其品種型號(hào)繁多，應(yīng)用廣泛，是醫(yī)院等終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。它的推廣和使用極大的減輕了醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)，使工作流程變得簡單有效。

而嚴(yán)格來講，醫(yī)用高值耗材的覆蓋的器械范圍也比較大，包括血管和非血管介入類、骨科介入類、電生理類、眼科類、體外循環(huán)和血液凈化等諸多類目，詳情分類可見下圖：

▲醫(yī)用高值耗材簡要分類表

我們跟市場(chǎng)上的一些專業(yè)醫(yī)療器械投資人一交流起醫(yī)用高值耗材這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的項(xiàng)目時(shí)，“好東西”這個(gè)評(píng)價(jià)幾乎大家是脫口而出，為什么會(huì)有這樣下意識(shí)的斷論？我們總結(jié)有三：市場(chǎng)大、毛利高、消耗頻次大。

1、市場(chǎng)大：高值耗材是醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)占比第二大的細(xì)分領(lǐng)域

近幾年來，中國醫(yī)械市場(chǎng)發(fā)展速度非常快，按2018年的市場(chǎng)數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過了5300億元，在這么巨大的市場(chǎng)蛋糕里，高值耗材占比穩(wěn)居第二位，占到20%左右市場(chǎng)份額，規(guī)模大約在1060億左右，市場(chǎng)絕對(duì)夠大，符合投資人的“好賽道”的核心要義。

▲2018我國醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域分布情況

另外，醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)規(guī)模增速近5年維持在20%，但各細(xì)分行業(yè)表現(xiàn)各有不同。國內(nèi)高值醫(yī)用耗材的發(fā)展路徑主要是技術(shù)突破與國產(chǎn)化，在于滲透率的提升與普及率的提高。我們相信，醫(yī)用高值耗材市場(chǎng)在未來5年仍然會(huì)保持較高且平穩(wěn)的增速。

2、毛利高：部分毛利率趕超茅臺(tái)？反正很賺！

在二級(jí)市場(chǎng)上，茅臺(tái)高企的毛利往往被投資者們所樂道，根據(jù)2018年公開數(shù)據(jù)，貴州茅臺(tái)的毛利率高達(dá)91.14%！不過這樣看起來基本上像空手套白狼的生意，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是醫(yī)用高值耗材的細(xì)分領(lǐng)域，接近或者超過茅臺(tái)似乎難度并不大。

舉三個(gè)相關(guān)上市公司的例子：

①正海生物2018年毛利率為93.08%，主要產(chǎn)品包括口腔修復(fù)膜、生物膜、骨修復(fù)材料等生物再生材料等。據(jù)2018年該公司年報(bào)顯示，公司生物膜產(chǎn)品毛利率為94.20%、口腔修復(fù)膜產(chǎn)品為93.29%。

②冠昊生物2018年披露的年報(bào)數(shù)據(jù)，公司的生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片毛利率為93.46%。另外，無菌生物護(hù)創(chuàng)膜、B型硬腦(脊)膜補(bǔ)片產(chǎn)品毛利率也分別高達(dá)83.77%、81.94%。

③大博醫(yī)療2018年年報(bào)中提到，公司整體毛利率為80.40%，而其脊柱類產(chǎn)品的毛利率達(dá)到85.42%。

3、消耗頻次大：醫(yī)療領(lǐng)域高端快消品，特點(diǎn)即高頻...

耗材，顧名思義，大多數(shù)都是一次性使用，高頻是其特點(diǎn)之一，部分耗材往往復(fù)用的安全隱患非常大。這也是為什么近幾年衛(wèi)健委和民間一直在討論部分價(jià)格昂貴的一次性進(jìn)口耗材復(fù)用的問題愈發(fā)激烈。最簡單的，我們舉一個(gè)典型的例子來感受下，超聲刀被廣泛應(yīng)用于臨床外科的各種手術(shù)當(dāng)中，用于除骨組織和輸卵管之外的所有人體組織的切割。

目前超聲刀這個(gè)領(lǐng)域，強(qiáng)生占據(jù)80%以上的市場(chǎng)份額，按2017年的招標(biāo)數(shù)據(jù)，強(qiáng)生超聲刀主機(jī)價(jià)格在47.5萬元左右，刀頭在7000-8000元不等。

超聲刀相比其他切割工具有明顯的優(yōu)勢(shì)，使用科室較多，包括普外、泌尿、婦產(chǎn)等科室均需配置，假設(shè)三級(jí)醫(yī)院平均配置6臺(tái)、二級(jí)醫(yī)院平均配置2臺(tái)、一級(jí)醫(yī)院平均配置0.5臺(tái)，按照47.5萬的單價(jià)，國內(nèi)僅主機(jī)市場(chǎng)空間就有近150億元人民幣。刀頭耗材方面，如果三級(jí)醫(yī)院每臺(tái)主機(jī)每年刀頭需求60把，二級(jí)醫(yī)院40把，一級(jí)醫(yī)院20把，刀頭耗材的市場(chǎng)空間也有近100億元人民幣。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)特點(diǎn)

國內(nèi)高值醫(yī)用耗材行業(yè)呈現(xiàn)出三大行業(yè)特點(diǎn)，分別是行業(yè)壁壘較高、行業(yè)集中度較低及整體技術(shù)水平不高、國外巨頭主導(dǎo)大量細(xì)分領(lǐng)域戰(zhàn)場(chǎng)。

1、行業(yè)壁壘高

由于高值耗材的特殊性，行業(yè)具有很高的進(jìn)入壁壘，這主要體現(xiàn)在技術(shù)和人才方面。拿高值耗材的植入性耗材來說，其需要長期停留在人體內(nèi)并且貼合人體的組織器官，如果耗材一旦出現(xiàn)問題，往往是致命的，這也是為什么大多數(shù)該類耗材都屬于三類器械，必須通過漫長的注冊(cè)審核流程和臨床測(cè)試。

從技術(shù)方面來講，高值耗材行業(yè)是一個(gè)交叉學(xué)科的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，不僅屬于知識(shí)密集型、更屬于資金密集型，其相關(guān)產(chǎn)品涉及到的學(xué)科包括生物力學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等多種學(xué)科，所以開發(fā)一款對(duì)現(xiàn)有行業(yè)格局產(chǎn)生沖擊的產(chǎn)品，沒有長期的技術(shù)積累和開發(fā)能力是難以實(shí)現(xiàn)的。另外對(duì)于產(chǎn)品的制造工藝流程和制造的生產(chǎn)線整體水平也有極高的考究。

從人才方面就更加清晰，正因?yàn)楦咧岛牟男袠I(yè)涉及覆蓋的學(xué)科面廣，強(qiáng)烈依賴研發(fā)創(chuàng)新，所以需要大量的復(fù)合型專業(yè)人才，起碼需要生物力學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科技術(shù)人才協(xié)同工作5年以上的時(shí)間。由此可見，一個(gè)成熟醫(yī)用高值航材行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的護(hù)城河有多寬。

2、國內(nèi)整體技術(shù)水平不高，行業(yè)集中度較低

國內(nèi)高值耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展僅有20多年時(shí)間，相較于一些發(fā)達(dá)的國家時(shí)間尚短。拿目前的國內(nèi)高值耗材行業(yè)格局來說，大多數(shù)企業(yè)規(guī)模都還比較小，市場(chǎng)競(jìng)爭力有限，例如我國骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家，收入規(guī)模超過1億的不超過10家，可見行業(yè)集中度相當(dāng)?shù)停?/p>

另外，我國高值耗材流通企業(yè)大多為中小型企業(yè)，商業(yè)模式簡單，尚未形成完善的管理制度和流程標(biāo)準(zhǔn)，也尚未建立成熟的信息管理系統(tǒng)，難以滿足監(jiān)管部門的監(jiān)管要求，行業(yè)總體技術(shù)水平較低。

3、國外巨頭主導(dǎo)大量細(xì)分領(lǐng)域戰(zhàn)場(chǎng)，發(fā)展極其不平衡

我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)呈現(xiàn)“數(shù)量多、規(guī)模小”的局面，行業(yè)競(jìng)爭格局相對(duì)分散。另外，國內(nèi)大部分中小玩家缺乏技術(shù)優(yōu)勢(shì)和廣泛合作，直接促使我國高值耗材行業(yè)發(fā)展的不平衡并且缺乏較強(qiáng)的競(jìng)爭力，從而在與國外產(chǎn)品競(jìng)爭時(shí)，處于劣勢(shì)。因此國外知名企業(yè)憑借自身的技術(shù)性能和質(zhì)量水平在高端市場(chǎng)一直處于主導(dǎo)地位，同時(shí)了解行業(yè)發(fā)展規(guī)律的國際巨頭也在通過并購來進(jìn)一步的提升自身的市場(chǎng)地位。

投資邏輯何在？

我們從目前國內(nèi)的市場(chǎng)占有率情況來看，在很多高值耗材的細(xì)分領(lǐng)域，大多數(shù)國產(chǎn)產(chǎn)品處于非常弱勢(shì)的地位，主要還是進(jìn)口的產(chǎn)品在主導(dǎo)各個(gè)市場(chǎng)，拿典型的來說，像骨科關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡、起搏器等領(lǐng)域，外資產(chǎn)品的市場(chǎng)占比都超過50%。目前只有少數(shù)細(xì)分領(lǐng)域中國內(nèi)微創(chuàng)新產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，如在心臟支架、骨科創(chuàng)傷等領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

之前在《為什么醫(yī)療器械將迎來黃金十年？！》也提到，進(jìn)口替代這個(gè)大邏輯將成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)獲得高速增長的首要時(shí)代機(jī)會(huì)，細(xì)分到高值耗材領(lǐng)域來說，邏輯也很簡單，主要有二：一是國內(nèi)老齡化加劇，高值醫(yī)用耗材的需求量會(huì)快速增加，最常見老年病需要的如心血管介入類耗材、骨科介入類耗材等；二是進(jìn)口高值耗材真心貴，無論對(duì)醫(yī)保還是患者都是一個(gè)巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，所以近兩年高值耗材打壓進(jìn)口產(chǎn)品，支持國產(chǎn)產(chǎn)品的政策頻出；

國產(chǎn)醫(yī)用高值耗材的研發(fā)模式可以分為兩類，一類是微創(chuàng)新模式，另一類就是完全自主創(chuàng)新產(chǎn)品的模式，目前國內(nèi)大部分耗材企業(yè)還是以第一類為主：

●微創(chuàng)新模式：在仿制進(jìn)口器械基礎(chǔ)上進(jìn)行一定程度的改進(jìn)，企業(yè)具備一定的核心技術(shù)，在效用和安全性能上起碼略優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品，這種是比較主流的模式。尤其是在國家政策鼓勵(lì)醫(yī)療創(chuàng)新，執(zhí)行層面招標(biāo)和醫(yī)保付費(fèi)均向此類國產(chǎn)產(chǎn)品傾斜，這種相較于全部自主研發(fā)是更加短、平、快的模式。

●完全自主創(chuàng)新模式：完全自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品，針對(duì)目前沒有進(jìn)口產(chǎn)品出現(xiàn)的細(xì)分市場(chǎng)。由于不在進(jìn)口替代的產(chǎn)品序列之內(nèi)，國內(nèi)企業(yè)需要從零開始進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)教育，逐步提升產(chǎn)品的滲透率。

為什么國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，尤其是高值耗材值得大家去關(guān)注，大的邏輯人口老齡化、進(jìn)口替代、醫(yī)?？刭M(fèi)等等都講清楚了，國內(nèi)企業(yè)還具備獨(dú)特的“地主優(yōu)勢(shì)”，這個(gè)“地主優(yōu)勢(shì)”也是為什么目前高瓴投的啟明醫(yī)療能占據(jù)國內(nèi)TAVI市場(chǎng)70%以上份額的原因：

●在與國內(nèi)醫(yī)院和臨床醫(yī)生的溝通上，國內(nèi)企業(yè)占據(jù)著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。臨床醫(yī)生對(duì)器械的使用反饋可以及時(shí)與國內(nèi)企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)溝通，企業(yè)則根據(jù)醫(yī)生的需求對(duì)器械做出調(diào)整和改進(jìn)。

●因?yàn)閬喼奕撕蜌W美人的體質(zhì)和身體特點(diǎn)的不同，國產(chǎn)廠家可以根據(jù)臨床的需求設(shè)計(jì)出更適合我國醫(yī)生和患者的產(chǎn)品，這點(diǎn)也是進(jìn)口廠家很難做到的，也算是因地制宜。

由此，國內(nèi)的一些創(chuàng)新醫(yī)用高值耗材標(biāo)的，乃至醫(yī)療器械標(biāo)的，值得大家去淘金。

高值耗材中哪些細(xì)分領(lǐng)域的機(jī)會(huì)值得留意？

基于細(xì)分行業(yè)的增速、國產(chǎn)替代化進(jìn)程的程度、技術(shù)現(xiàn)狀、政策等因素，我們認(rèn)為值得關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域有這幾塊：

1、腦血管及外周血管介入耗材：我們知道心腦血管疾病是國內(nèi)人口致死的第一大病種，隨著社會(huì)老齡化加劇，基本上在未來可以說是坐穩(wěn)了這一位置，為什么不建議關(guān)注心血管介入產(chǎn)品呢？因?yàn)樾难芙槿腩I(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)實(shí)在有限，到目前為止相關(guān)產(chǎn)品如冠狀動(dòng)脈支架已經(jīng)完成3次的更新?lián)Q代，國產(chǎn)化率目前已經(jīng)超過了90%，像國內(nèi)跑出來的樂普、微創(chuàng)等這些企業(yè)都已經(jīng)登陸A股了。不僅是心血管疾病，腦血管、外周血管疾病發(fā)病率也越來越高，而腦血管及外周血管相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展也處于起步階段，也是屬于外資廠家主導(dǎo)市場(chǎng)的局面。

據(jù)2019中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國腦血管介入市場(chǎng)規(guī)模為48億元，同比增長37.14%。我國外周血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到77億元，增長率高達(dá)32.76%。在這兩塊市場(chǎng)，我國技術(shù)水平還相對(duì)比較落后，高端的產(chǎn)品非常薄弱，拿外周血管植入器械的支架來說，國內(nèi)只有先健和微創(chuàng)占據(jù)一點(diǎn)點(diǎn)市場(chǎng)份額，未來極有可能跑出幾家優(yōu)秀國產(chǎn)產(chǎn)品的上市公司。

2、血液凈化耗材：我國目前血液凈化市場(chǎng)主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，外資品牌產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場(chǎng)份額，隨著時(shí)間的推移和國內(nèi)廠商的技術(shù)提升，進(jìn)口替代的空間還非常大。另外我們還看到為我國透析市場(chǎng)非常巨大，存量的治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足，待開發(fā)市場(chǎng)是目前的10倍之多！

3、神經(jīng)外科耗材：神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過，我國的神經(jīng)外科耗材領(lǐng)域發(fā)展時(shí)間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外的產(chǎn)品還有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜市場(chǎng)完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分還是外資品牌主導(dǎo)市場(chǎng)，進(jìn)口替代率非常低，當(dāng)然市場(chǎng)空間也足夠大，是國內(nèi)廠商的黃金賽道之一。

4、傷口管理耗材：傷口管理耗材的典型產(chǎn)品包括敷料、縫針和縫線等，目前可吸收材料市場(chǎng)在92億，不可吸收材料市場(chǎng)規(guī)模在152億，隨著時(shí)間推移，可吸收材料將對(duì)不可吸收材料完成替代。但目前國內(nèi)可吸收材料市場(chǎng)仍然被進(jìn)口產(chǎn)品把持，如強(qiáng)生的進(jìn)口縫線、巴德的疝補(bǔ)片、美敦力的止血夾等，占到各個(gè)市場(chǎng)份額的70%以上。國內(nèi)目前還少有企業(yè)能夠獨(dú)當(dāng)一面，總體進(jìn)口替代率非常低，針對(duì)于傷口管理這種現(xiàn)金牛的科目，非常我們值得關(guān)注。

5、進(jìn)口替代化程度低的部分眼科與口腔耗材：老齡化程度加深，眼睛和牙齒是老年人最直觀的器官感受。隨著近年來國家推動(dòng)國產(chǎn)器械的發(fā)展和國內(nèi)技術(shù)的提升，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的公司，如做硬性角膜接觸鏡的歐普康視、做人工晶狀體的珠海艾格等，一些細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代化程度已然較高，我們更多的關(guān)注點(diǎn)應(yīng)該放在如義齒材料、正畸材料、口腔頜面外科植入材料等外資品牌主導(dǎo)市場(chǎng)、進(jìn)口替代程度低的這些細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)上。

總結(jié)來看，醫(yī)用高值耗材潛在的機(jī)會(huì)非常多，無論是從投資者和從業(yè)者的角度來看，最重要的是找準(zhǔn)合適的賽道，發(fā)揮各自的特長優(yōu)勢(shì)并艱苦奮斗，在時(shí)代的大浪潮之下，取得自己滿意的回報(bào)！