據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，新《藥品管理法》自2019年12月1日實(shí)施以來(lái)，29家藥企注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。
其中2家藥企張掖市恒利中藥材加工有限公司、遼寧大石藥業(yè)有限公司是因監(jiān)管部門(mén)檢查不符合要求，而吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》；其它27家藥企均為企業(yè)申請(qǐng)或被收購(gòu)后注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。
目前全國(guó)藥企數(shù)量
據(jù)《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)，截至2019年底，全國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4529家。
1999年～2019年，20年間，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化如下圖。
按新藥品管理法處罰案例
新藥品管理法于2019年12月1日起實(shí)施，目前有部分企業(yè)“觸及”到新法，特別是天津600萬(wàn)處罰、福建110萬(wàn)處罰，受到了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。
四川
2020年1月16日，成都武侯區(qū)某大藥房有限公司銷(xiāo)售的10種中藥飲片無(wú)法提供供應(yīng)商資質(zhì)及隨貨同行票據(jù)，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條之規(guī)定。處理結(jié)果：1.對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行警告；2.沒(méi)收違法藥品；3.沒(méi)收違法所得3441.54元；4.處罰款：100000元，罰沒(méi)合計(jì)103441.54元。
天津
近日，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委公布第三十五批典型案例。
靜海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)案件線(xiàn)索對(duì)楊某位于天津市靜海區(qū)沿莊鎮(zhèn)某倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該倉(cāng)庫(kù)存放了阿卡波糖片、阿莫西林膠囊等344批次藥品，貨值金額40.1萬(wàn)元。
經(jīng)查，楊某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，該局對(duì)上述藥品采取了扣押措施。
當(dāng)事人的行為構(gòu)成《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款所指違法行為，靜海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已決定對(duì)楊某作出沒(méi)收涉案藥品和貨值金額15倍罰款601.5萬(wàn)元的行政處罰，并已將此案移送公安機(jī)關(guān)。
福建
7月28日，福建省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰案件。
2019年12月1日至2019年12月30日，福建天瑞醫(yī)藥有限公司實(shí)際銷(xiāo)售劣藥瓜蔞（經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，性狀不符）4.556kg，銷(xiāo)售所得159.2元。
因新《藥品管理法》于2019年12月1日實(shí)施，該違法行為發(fā)生在2019年12月1日以后的，處違法銷(xiāo)售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額11倍罰款（違法的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）計(jì)1100000元。
最終處罰如下：
1、沒(méi)收劣藥瓜蔞中藥飲片43.254kg；
2、沒(méi)收銷(xiāo)售劣藥瓜蔞中藥飲片違法所得4460.86元；
3、違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，處違法銷(xiāo)售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額1.3倍罰款計(jì)6442.63元；
4、違法行為發(fā)生在2019年12月1日以后的，處違法銷(xiāo)售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額11倍罰款（違法的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）計(jì)1100000元。
合計(jì)罰沒(méi)款1110903.49元。
7月23日，亳州市人民政府網(wǎng)站公示了一等下處罰信息，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局飛檢小組對(duì)安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了GMP。
處罰：1、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓；2、處以十萬(wàn)元罰款；
來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)
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110102000668（1）號(hào)