8月7日,CDE官網(wǎng)顯示,西安葛藍新通制藥的苯磺酸氨氯地平片4類仿制上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平片劑近兩年銷售規(guī)模均超60億元。TOP20品牌格局中,輝瑞位居首位,華潤賽科藥業(yè)排第二。截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有34家藥企通過一致性評價,超90%是以補充申請獲批。
資料顯示,苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療,原研廠家為輝瑞制藥,商品名絡活喜。
2019年中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平片劑TOP20品牌格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端氨氯地平片劑近兩年銷售規(guī)模均超60億元。TOP20品牌格局中,輝瑞位居首位,華潤賽科藥業(yè)排第二。值得一提的是,近年來隨著國內(nèi)藥企發(fā)力,輝瑞的市場份額逐步下滑,從2015年的63.02%下滑至2019年的57.96%。
截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有34家藥企通過一致性評價,超90%是以補充申請獲批。此外,苯磺酸氨氯地平片正在審評的一致性評價補充申請有江蘇康緣藥業(yè)、沈陽圣元藥業(yè)等6家企業(yè),涉及7個受理號;以仿制4類申報上市在審評審批中的有廣東東陽光藥業(yè)、陜西步長高新制藥、成都恒瑞制藥等6家企業(yè),涉及8個受理號。
資料來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫