8月6日,武田中國(guó)宣布旗下藥品安適利®(注射用維布妥昔單抗)正式上市,為中國(guó)CD30陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者帶來(lái)全新的治療選擇。
作為全球首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)以CD30為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物,安適利®(注射用維布妥昔單抗)已在70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于淋巴瘤治療,臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富,真實(shí)世界循證依據(jù)充分,療效久經(jīng)驗(yàn)證。數(shù)據(jù)顯示,安適利®(注射用維布妥昔單抗)可顯著延長(zhǎng)復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者的長(zhǎng)期生存:復(fù)發(fā)或難治性cHL患者的中位總生存期(OS)從既往的10.5個(gè)月~27.6個(gè)月提升至40.5個(gè)月,復(fù)發(fā)或難治性sALCL患者的五年生存率可提升至60%。
淋巴瘤是中國(guó)死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年大約有9.3萬(wàn)人被診斷為淋巴瘤,超過(guò)5萬(wàn)人死于這種癌癥。其中,目前國(guó)內(nèi)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的傳統(tǒng)治療手段較為有限,患者的生存狀況不容樂(lè)觀。數(shù)據(jù)顯示,約40%~64%的系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤患者經(jīng)一線治療后仍出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進(jìn)展,且復(fù)發(fā)后化療預(yù)后情況較差。以復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤為例,據(jù)一項(xiàng)回顧性分析顯示,對(duì)于復(fù)發(fā)或難治的sALCL患者進(jìn)行化療后,中位PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)僅為1.8個(gè)月,中位OS(總生存期)僅為3.0個(gè)月;患者普遍面臨生存期短、生活質(zhì)量差、副作用嚴(yán)重等問(wèn)題,亟待創(chuàng)新療法紓解生存困境。