當?shù)貢r間8月4日,英國生物制藥公司Redx Pharma與阿斯利康簽署了Wnt信號通路porcupine蛋白抑制劑RXC006的重要出讓協(xié)議。阿斯利康將擁有RXC006針對特發(fā)性肺纖維化(IPF)等纖維化疾病的開發(fā)與商業(yè)化的獨家授權。
依據(jù)這一全球獨家權利轉讓協(xié)議,阿斯利康將在1期臨床研究成功之前支付早期里程碑付款1700萬美金。此外,以成功達到里程碑為前提,Redx有資格從阿斯利康再獲得高達3.6億美金的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。依據(jù)該藥物上市后的凈銷售額,Redx也可從中獲得5%左右的分層特許權使用費。
Porcupine抑制劑是一種新型抗纖維化療法,它作用于Wnt通路。Wnt配體在IPF等纖維化疾病中高度表達,與IPF的標志性肺部瘢痕形成過程(纖維化)密切相關,是纖維化發(fā)生的強大驅動力。隨著肺部纖維化的進展,IPF患者肺部無法有效發(fā)揮功能,最終導致窒息甚至死亡。Porcupine抑制劑可以抑制纖維化細胞分泌Wnt配體,從而具有抗擊纖維化的能力。IPF是一種特發(fā)性間質性肺炎的最常見形式。該疾病危及生命的肺部疾病,死亡率高,治療選擇有限,中位生存期僅為3年,預后甚至比多種癌癥更差。在美國,IPF的年發(fā)病率為6.8-16.3 / 100,000。
Redx將繼續(xù)執(zhí)行其推進腫瘤與纖維化疾病治療的戰(zhàn)略,包括對另一款正在進行1/2臨床實驗的porcupine抑制劑RXC004的開發(fā),以及針對纖維化疾病的口服Rock2抑制劑RXC007的開發(fā)。RXC007有望在2021年進入人體試驗。
RXC006是Redx的第二個纖維化療法開發(fā)計劃,其臨床前試驗數(shù)據(jù)于2018年底在抗纖維化藥物開發(fā)峰會上發(fā)表。廣泛的臨床前測試表明,RXC006在肺部,肝臟和腎臟中,抑制Wnt途徑以及纖維化效果良好 。依據(jù)此前研究,隨著疾病嚴重程度的增加,Wnt途徑的參與度增加。因此Redx認為RXC006在重癥的IPF患者中也可能有效。目前,IPF重癥患者除姑息治療外沒有有效的治療選擇。
RXC006的臨床研究因Redx早期資金等原因發(fā)生了推遲。此次與阿斯利康達成的轉讓交易拉動了Redx的股價,使其在經(jīng)歷了一年的艱辛時光后獲得了轉機。
參考來源:
1、Redx signs out licensing agreement with AstraZeneca
2、Struggling Redx out-licenses fibrotic asset to AstraZeneca, sees stock sky rocket
3、Redx Pharma announces new drug development candidate for fibrosis