強生(Johnson & Johnson)今天宣布,其楊森制藥公司已與美國政府達成協(xié)議,將在美國國內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)和提供1億劑楊森的新冠病毒試驗性疫苗Ad26.COV2。經(jīng)美國食品和藥物管理局(FDA)批準或緊急使用授權后,可在美國使用。
美國衛(wèi)生與公共服務部防備與響應助理部長辦公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下屬的生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,簡稱“BARDA”),與美國國防部合作,將為該協(xié)議投入10億美元以上資金。疫苗將在全球以非營利的形式提供,用于緊急疫情。根據(jù)隨后的協(xié)議,美國政府還可以再購買2億劑Ad26.COV2.S。
強生公司執(zhí)行委員會副主席兼首席科學官、醫(yī)學博士Paul Stoffels表示:“強生的全球?qū)<覉F隊一直在不懈地與BARDA及其科研伙伴合作,研制一種有助于阻止新冠肺炎傳播的新冠病毒疫苗。我們非常感謝美國政府對我們的研發(fā)平臺和努力以及我們疫苗技術的可擴展性給予的信心和支持。我們正在美國和世界范圍內(nèi)擴大生產(chǎn),以提供緊急使用的新冠病毒疫苗”
在美國食品和藥物管理局的監(jiān)督下,強生正在與BARDA進行研發(fā)合作,努力開發(fā)新冠病毒疫苗。根據(jù)最近發(fā)表在同行評審期刊《自然》上的積極臨床前數(shù)據(jù),目前正在美國和比利時的健康志愿者中開展疫苗候選物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人體臨床試驗。
該公司正在臨床項目中評估一劑和兩劑方案,并努力確保在獲得監(jiān)管機構批準或授權后,疫苗能在全球得到使用。強生的目標是在安全有效的前提下,在2021年之前實現(xiàn)其在全球范圍內(nèi)提供超過10億劑疫苗的目標。
強生的新冠病毒疫苗項目采用了楊森的AdVac®技術。這項技術曾被用于開發(fā)楊森經(jīng)歐盟委員會批準的埃博拉疫苗,并構建其艾滋病毒、RSV(呼吸道合胞病毒)和寨卡病毒候選疫苗。到目前為止,已有超過9萬人接種了基于Janssen AdVac®平臺的疫苗。