8月3日，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《武漢市2020年重點監(jiān)控合理用藥藥品議價實施細則》及《重點監(jiān)控合理用藥議價藥品目錄》的通知，將對30個臨床大品種開展不帶量議價采購。武漢對議價提出嚴格要求，有效報價需在本企業(yè)省級掛網(wǎng)最低價基礎(chǔ)上至少再降30%，兩家以上的藥品最低價入圍，1家則需達到平均降幅才能入圍。而未入圍品種將暫停整個湖北省的掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。

 

 

 

　　對于議價藥品目錄，武漢表示，該目錄是以《國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》、湖北省衛(wèi)健委《關(guān)于印發(fā)《湖北省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的通知》和武漢市各醫(yī)療機構(gòu)制定的重點監(jiān)控藥品目錄清單為依據(jù)制定。

 

　　30個品種包括了20個第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄中的藥品，還有10個省級、武漢市醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品，化藥、中藥均在列，包括參芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盤多肽注射液、丙氨酰谷氨酰胺、注射用血栓通（血栓通注射液）等。

 

　　在企業(yè)申報方面，武漢要求必須是在湖北省平臺掛網(wǎng)且近三年與湖北省醫(yī)療機構(gòu)有交易記錄的生產(chǎn)企業(yè)，議價報價不得高于2020年6月30日全國省級掛網(wǎng)最低價（不含安徽、福建、廣東、重慶）。

 

　　具體到議價方式，武漢提出，專家組議定本次重點監(jiān)控品種的最高限價（有效報價）為本企業(yè)品種全國省級掛網(wǎng)價最低價的0.7倍，高于最高限價的報價無效。同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品合格申報企業(yè)≥2家的為甲組，有效報價最低的企業(yè)擬入圍；同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品合格申報企業(yè)為1家的為乙組，有效報價達到甲組平均降幅的擬入圍；未達到平均降幅但同通用名同劑型品種無企業(yè)擬入圍時，進行二次報價，達到甲組平均降幅，價格最低的品規(guī)擬入圍。

 

　　值得關(guān)注的是，未入圍品種將暫停湖北省掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)不得進行采購，確因臨床需要的可申請單次備案采購。而集中采購的議價結(jié)果經(jīng)省醫(yī)保局同意，將在全省范圍內(nèi)聯(lián)動執(zhí)行。

 

　　按照武漢議價要求，預(yù)計只有大幅降價才能入圍，在最低價入圍、未入圍品種將失去整個湖北省醫(yī)療機構(gòu)市場的情況下，相信企業(yè)間價格競爭勢必非常激烈，獨家申報的藥品需達到平均降幅對其價格也將帶來不小的壓力。

 

　　此外，對于藥品分類，將參照《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類辦法》，對本次重點監(jiān)控品種劑型和品規(guī)進行合并分組，同一申報企業(yè)同組只能選擇一個零售數(shù)量包裝品規(guī)參與報價，入圍后原則上供應(yīng)此包裝品規(guī)，并按照制劑單位報價與系數(shù)相乘作為此品規(guī)包裝采購價格。換言之，武漢對品規(guī)進行了壓縮，企業(yè)只能參與一個品規(guī)的報價，中選后也只能供應(yīng)此品規(guī)。因此，這就要求企業(yè)在申報時，要想辦法抓住主品規(guī)品種的市場。

 

 

　　按照國家對于重點監(jiān)控藥品的管理思路，各省需在國家版目錄的基礎(chǔ)上，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各級各類醫(yī)療機構(gòu)在省級目錄基礎(chǔ)上，形成本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。對于納入重點監(jiān)控目錄的品種，各醫(yī)療機構(gòu)要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。

 

　　從目前各地發(fā)布的目錄來看，有極少地區(qū)選擇直接停用一些“輔助用藥”，或是限制臨床使用。更多地區(qū)選擇當(dāng)出現(xiàn)用量較多、濫用等情況再采取相應(yīng)措施。

 

　　這段時間，各地陸續(xù)開始對重點監(jiān)控藥品價格作出進一步要求。按照武漢思路，對于不適宜帶量采購的重點監(jiān)控藥品進行集中議價采購，促進價格合理形成，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥。不久前，福建省發(fā)布《關(guān)于公布第一批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品和重點關(guān)注藥品清單的通知》，對月發(fā)貨金額超過500萬元的，責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)從次月起按照相關(guān)規(guī)定調(diào)低掛網(wǎng)價，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)低的掛網(wǎng)價不再回調(diào)。

 

　　在限量、降價趨勢下，重點監(jiān)控品種市場出現(xiàn)萎縮。米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計顯示，國家所列的20個重點監(jiān)控品種中共有14個屬于超10億的品種，涉及企業(yè)數(shù)量近百家。2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，14個產(chǎn)品的銷售額增長率均為負值，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用復(fù)合輔酶、注射用磷酸肌酸鈉下滑幅度超過30%。

 

　　此外，隨著各地將中藥注射劑納入地方重點監(jiān)控，疊加醫(yī)?？刭M、限制門診輸液等政策影響，2018年中藥注射劑市場規(guī)模出現(xiàn)急速下滑的態(tài)勢。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中藥注射劑的銷售額降幅為8.54%，重點城市公立醫(yī)院降幅則高于全國水平，達到12.88%。

 

　　再看武漢《重點監(jiān)控合理用藥議價藥品目錄》增加的10個品種，以注射用血栓通為例，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018注射用血栓通（凍干）銷售額超50億元，達63.57億元，位列2018中國公立醫(yī)療終端中藥注射劑產(chǎn)品榜首。另一品種丙氨酰谷氨酰胺注射液2018年重點省市公立醫(yī)院終端銷售額為5.55億元，從近幾年來重點省市公立醫(yī)院終端的銷售情況看，丙氨酰谷氨酰胺注射劑總體銷售額出現(xiàn)下滑，且下滑幅度逐年加大。

 

　　在帶量采購遍地開花的趨勢下，對于一些大品種來說，以帶量作為條件，促使品種大幅降價。而對于重點監(jiān)控品種來說，由于使用金額、用量受到監(jiān)控，或許唯有降價才能保住市場。