導讀:是同品種首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品。
8月4日,中國生物制藥發(fā)布公告稱,本集團的治療乙型肝炎藥物「阿德福韋酯膠囊」(商標名:名正)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書,成為同品種首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品,用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯是阿德福韋的前體,在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯是目前國內(nèi)乙肝抗病毒藥物中交叉耐藥較少的藥物,因此也被用于與其他藥物的聯(lián)合治療。隨著拉米夫定耐藥率的逐漸遞增,阿德福韋酯已逐漸替代拉米夫定成為治療乙肝的一線藥物。