8月4日開拓藥業(yè)發(fā)布公告，稱其集團(tuán)已在美國完成福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗(yàn)。

福瑞他恩(KX-826)是開拓藥業(yè)開發(fā)作治療雄激素性脫發(fā)用途的潛在同類首創(chuàng)小分子AR拮抗劑，并正在中國及美國持續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在美國的福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗(yàn)是對(duì)雄激素性脫發(fā)健康男性受試者進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、劑量遞增的研究，以評(píng)估福瑞他恩(KX-826)于局部多次遞增劑量給藥后的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。就總計(jì)四個(gè)劑量組別合共招募了40名健康男性脫發(fā)健康受試者接受評(píng)估，其中32名受試者隨機(jī)接受活性藥物，8名受試者則以雙盲方式隨機(jī)接受安慰劑（每個(gè)劑量組別10名受試者，其中2名受試者隨機(jī)接受安慰劑）。正在評(píng)估的局部使用福瑞他恩(KX-826)的劑量水平為2.5毫克、5毫克、10毫克及20毫克。

該等Ib期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利及穩(wěn)定，并未因目前的美國COVID-19疫情而受到重大影響。開拓藥業(yè)正分析及評(píng)估在美國的福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗(yàn)收集的數(shù)據(jù)，并預(yù)期將于2020年第四季確定臨床研究報(bào)告(CSR)及發(fā)布數(shù)據(jù)。