2020年,新冠疫情對許多行業(yè)都產(chǎn)生了影響,然而這種影響是多種多樣的,比如可能導致一些行業(yè)的需求下降,但也會刺激一些行業(yè)穩(wěn)定甚至更加快速的發(fā)展,同時帶來令人鼓舞的市場增長機會,比如疫情使醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)較高的增長率。
被認為帶來新一輪醫(yī)療革命的干細胞療法,在疫情期間表現(xiàn)出了更加廣闊的應用前景,多個國家相繼啟動臨床項目。疫情的沖擊給全球干細胞市場帶來了新的發(fā)展機會。根據(jù)全球知名調(diào)研機構(gòu)Technavio發(fā)布的報告,全球干細胞治療市場有望在2020年至2024年間增長5.8億美元左右,預計將以7%的復合年增長率增長[1]。
報告指出,推動全球干細胞治療市場增長的重要因素是人們對干細胞治療的認識不斷提高。
中上游:干細胞存儲市場復合年增長率近10%
隨著現(xiàn)代醫(yī)學對個性化藥物的需求不斷上升,越來越多的人存儲干細胞用于未來治療。根據(jù)國際調(diào)研機構(gòu)MRFP的分析[2],2019年至2025年全球干細胞存儲市場復合年增長率預計為9.8%,到2025年將超過120億美元。
根據(jù)MRFP的數(shù)據(jù),全球干細胞存儲市場根據(jù)細胞類型可分為新生兒干細胞(臍帶血、臍帶和胎盤)、成體干細胞以及胚胎干細胞。根據(jù)MRFP的分析,在預測期內(nèi)臍帶干細胞將保持最高的市場份額。
這與2018年全球第二大市場研究咨詢公司Markets and Markets發(fā)布的市場調(diào)研報告結(jié)果相似:在全球干細胞存儲市場中,胎盤干細胞市場的增長速度預計最快。這主要是因為全球胎盤及臍帶存儲數(shù)量逐年增加,以及公眾對干細胞治療潛力的認識日益劇增。
由此可見,新生兒干細胞存儲已經(jīng)成為了干細胞存儲市場的主流。
下游:干細胞的臨床需求持續(xù)增加
根據(jù)Technavio的數(shù)據(jù)[1],2019年全球干細胞治療市場規(guī)模為15.8億美元,有望到2024年達到21.6億美元。美國市場研究公司GRAND VIEW RESEARCH發(fā)布的干細胞市場規(guī)模分析報告(2019-2025年)中的產(chǎn)業(yè)透視部分有這樣一組數(shù)據(jù):在2005年至2013年間,干細胞可治療的疾病數(shù)量已經(jīng)增加了300%。未來在干細胞技術(shù)的幫助下,可治療的疾病數(shù)量還會繼續(xù)增加。
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/stem-cells-market
從下游的臨床應用來看,根據(jù)疾病的分類,全球干細胞治療市場可分為地中海貧血、腦癱、糖尿病、白血病、自閉癥等。由于全球糖尿病負擔的增加,這一應用領(lǐng)域可能是干細胞治療市場增長最快的部分,從而增加了對干細胞治療的需求[2]。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2017年全球近4.25億成年人患有糖尿病,預計至2025年將增加到6.29億。
近年來資本市場對干細胞治療糖尿病也十分青睞。2019年福泰制藥以9.5億美元收購開發(fā)糖尿病干細胞療法,2018年美國圣地亞哥的糖尿病再生醫(yī)學公司ViaCyte獲得超過1億美元的融資,2017年美國生物技術(shù)新銳Semma Therapeutics融資1.14億美元用于開發(fā)I型糖尿病的干細胞療法。
目前,全球范圍內(nèi)從事干細胞治療糖尿病研發(fā)的企業(yè)有Athersys、Mesoblast、Caladrius Biosciences、ViaCyte、Sernova、禮來、賽諾菲以及諾和諾德等,并且已經(jīng)有多款產(chǎn)品進入臨床試驗階段,越來越接近市場。
由此可見,未來干細胞治療的下游市場將迎來更大的機會。
全產(chǎn)業(yè):全球市值將達2700億美元
全球干細胞市場包括上中游的干細胞存儲制備以及下游的臨床應用。根據(jù)全球透明市場研究機構(gòu)(Transparency Marke tResearch)的報告,到2025年底,全球干細胞市場規(guī)模預計達到2705億美元,近8年全球干細胞市場的復合年增長率有望達到13.8%[3]。
報告估計,干細胞臨床應用數(shù)量的顯著增加以及慢性病新療法的出現(xiàn),將在未來幾年促進全球干細胞市場的增長。此外,推動全球干細胞市場增長的因素還包括:生物制藥和制藥公司對干細胞研究項目的投資不斷增加,干細胞存儲和處理所需的基礎設施的快速發(fā)展,人們對干細胞治療疾病的認識提高以及政府對干細胞的有利監(jiān)管等。
干細胞被認為可以為制藥企業(yè)創(chuàng)造新的機會。正如在糖尿病領(lǐng)域,禮來、諾和諾德、賽諾菲等制藥巨頭企業(yè)以及初創(chuàng)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)干細胞領(lǐng)域。不僅是開發(fā)干細胞新藥,制藥公司還可以利用干細胞技術(shù)識別候選藥物,從而促進新藥物的開發(fā)。例如,利用誘導多能干細胞來開發(fā)人體組織的類器官,作為疾病模型,用于研究和開發(fā)靶向藥物。
展望
2020年,干細胞治療新冠肺炎取得了階段性成效,從下游的應用上展示了干細胞療法的無限可能性。今年2月底,中國科學院科技論文預發(fā)布平臺(ChinaXiv)發(fā)表的預印本論文就報道了間充質(zhì)干細胞靜脈回輸治療新冠肺炎危重癥患者的臨床結(jié)果,患者首次回輸9天后,轉(zhuǎn)出了ICU病房,大部分生命體征和臨床試驗指標恢復正常,兩次喉部拭子檢測均呈新冠病毒陰性[4]。3月,美國生物醫(yī)學高級研究與開發(fā)局(BARDA)將間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品MultiStem®評價為與治療新冠肺炎高度相關(guān)的療法,認為它有可能顯著改善患者的生活,并且有潛力成為治療新冠肺炎和其他呼吸道疾病所需的資源[5]。
目前全球已經(jīng)有十多款干細胞藥物獲批上市,適應癥包括膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、移植物抗宿主病、克羅恩病、急性心梗、遺傳性或獲得性造血系統(tǒng)疾病、退行性關(guān)節(jié)炎、赫爾勒綜合征、中度至重度角膜緣干細胞缺乏癥、血栓閉塞性動脈炎。隨著干細胞技術(shù)的發(fā)展,它所針對的適應癥將更加廣泛,所激發(fā)的市場前景也將更加廣闊。