根據(jù)業(yè)內(nèi)消息，7月24日國(guó)家集采會(huì)議的核心內(nèi)容包括：國(guó)家集采已開(kāi)展三批，后續(xù)由上海牽頭常態(tài)化開(kāi)展；所有省份都要開(kāi)展藥品帶量采購(gòu)，目前只有19 個(gè)省，其他省也要抓緊動(dòng)起來(lái)；按照采購(gòu)金額排序，將覆蓋前80%的藥品約500個(gè)（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋。國(guó)家沒(méi)有開(kāi)展的，由各省組織開(kāi)展。此外，化藥、生物制劑、中成藥都要納入集采。

 

 

　　從會(huì)議透露的消息顯示，帶量采購(gòu)將實(shí)現(xiàn)國(guó)家、省級(jí)、市級(jí)全覆蓋，以及品種、品類(lèi)的擴(kuò)容覆蓋。國(guó)家醫(yī)保局也強(qiáng)調(diào)，各省不要擔(dān)心流標(biāo)，流標(biāo)的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。

 

　　截至目前，國(guó)采第一批25個(gè)品種、第二批32個(gè)品種，第三批雖尚未正式發(fā)布目錄，但從各省報(bào)量目錄與日前發(fā)布的摸底名單來(lái)看，共56個(gè)品種，總計(jì)已達(dá)113個(gè)品種。有聲音指出，現(xiàn)在開(kāi)展帶量采購(gòu)的品種還比較少，招采規(guī)模、體量很難對(duì)行業(yè)頑疾“帶金銷(xiāo)售”造成根本性的改變。所以，加大帶量采購(gòu)的覆蓋面成為大勢(shì)所趨。按照2021年覆蓋250個(gè)品種的目標(biāo)，還有137個(gè)品種，預(yù)計(jì)今明兩年將成為國(guó)家、各省市帶量采購(gòu)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

 

　　上述名單上的500個(gè)藥品主要為采購(gòu)金額前80%的品種。名單中除了大量化學(xué)藥，還涉及多個(gè)生物藥，包括重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等，以及多個(gè)胰島素品種。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端藥品銷(xiāo)售額為13759.4億元，同比增長(zhǎng)4.14%，市場(chǎng)逐年擴(kuò)容，但增速持續(xù)放緩。其中化學(xué)藥銷(xiāo)售額10929.22億元，同比增長(zhǎng)5.77%；中成藥銷(xiāo)售額2830.18億元，同比下滑1.7%。粗略估算，覆蓋前80%或涉及11000億的市場(chǎng)，在帶量采購(gòu)影響下，市場(chǎng)格局將發(fā)生顛覆性改變，尤其對(duì)原研品種影響深遠(yuǎn)。

 

 

　　據(jù)悉，第三批帶量采購(gòu)規(guī)則基本敲定，預(yù)計(jì)8月18日開(kāi)標(biāo)，7月底將發(fā)布實(shí)施方案和細(xì)則。關(guān)于中選規(guī)則，與第二批國(guó)采的規(guī)則基本相同，采用1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%。在國(guó)家集采火速推進(jìn)的同時(shí)，省級(jí)、市級(jí)帶量采購(gòu)也在加速落地。不過(guò)，各省進(jìn)度不一，有一些進(jìn)度快的省份，方案、目錄都已下發(fā)，有一些則尚未啟動(dòng)。

 

　　隨著帶量采購(gòu)常態(tài)化，國(guó)采以過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)多的品種為主，其余品種則交由省采、市采進(jìn)行。而對(duì)于所強(qiáng)調(diào)的“各省不要擔(dān)心流標(biāo)”的問(wèn)題，目前來(lái)看，省級(jí)流標(biāo)的情況不多，市級(jí)帶量采購(gòu)出現(xiàn)流標(biāo)的情況或較為普遍。

 

　　在業(yè)界看來(lái)，比起國(guó)家集采，地方集采更加頻繁，不時(shí)出現(xiàn)“靈魂談價(jià)”。例如，山西21個(gè)注射劑的帶量采購(gòu)，企業(yè)全部降價(jià)應(yīng)標(biāo)。青海省第一批帶量采購(gòu)藥品共納入59個(gè)品種，涉及抗菌藥、PPI、呼吸類(lèi)、心腦血管類(lèi)藥品，涵蓋了化藥、中成藥、生物制品。還有一些獨(dú)家品種，例如丁苯酞、痰熱清注射液、腎康注射液等，另有布地奈德、奧司他韋等臨床熱門(mén)品種。根據(jù)公示結(jié)果，140個(gè)品規(guī)擬中選（其中：55個(gè)品規(guī)不帶量限價(jià)掛網(wǎng)、6個(gè)品規(guī)帶量采購(gòu)，一些熱門(mén)品種大多納入不帶量限價(jià)掛網(wǎng)），78個(gè)品規(guī)擬備選。

 

　　對(duì)于接下來(lái)的各省市的帶量采購(gòu)，有觀點(diǎn)認(rèn)為，剩余387個(gè)品種，各省可以各自安排帶量采購(gòu)，未被納入帶量采購(gòu)的品種，各省之間可以直接價(jià)格聯(lián)動(dòng)，如果重復(fù)帶量、議價(jià)，或增加行政成本。

 

　　此外，各省獨(dú)自帶量采購(gòu)，是否獨(dú)家中標(biāo)也引發(fā)思考。如果獨(dú)家中標(biāo)，降價(jià)力度自然非常之大，但原料、產(chǎn)能、供應(yīng)將成為挑戰(zhàn)。如果按照國(guó)家集采思路，可以多家企業(yè)中選，每個(gè)企業(yè)分得幾個(gè)省份的市場(chǎng)，企業(yè)間品種價(jià)格或許會(huì)存在一定的價(jià)格差距。

 

　　所以后續(xù)還要看各省政策，以及企業(yè)在各省的市場(chǎng)情況。據(jù)了解，目前已公布帶量采購(gòu)中選結(jié)果省份中，山西21個(gè)注射劑為獨(dú)家中標(biāo)，青海則規(guī)定擬中選和擬備選的廠家。

 

 

　　而對(duì)于市級(jí)帶量采購(gòu)，曾有消息稱(chēng)官方層面不建議地市級(jí)開(kāi)展帶量采購(gòu)。隨后，有觀點(diǎn)釋出，不是禁止地市帶量采購(gòu)，而是要規(guī)范報(bào)備。

 

　　確實(shí)，如果地市采購(gòu)規(guī)模小，用量對(duì)企業(yè)吸引力不足，企業(yè)應(yīng)標(biāo)率低，帶量采購(gòu)效果也不甚理想。例如不久前浙江省金華市發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展金華市第二批藥品帶量采購(gòu)的公告》，帶量采購(gòu)品規(guī)數(shù)量多達(dá)274個(gè)，采購(gòu)規(guī)模空前，囊括了許多原研品種，和中藥獨(dú)家大品種。但是從最終結(jié)果來(lái)看，僅93個(gè)品規(guī)應(yīng)標(biāo)，應(yīng)標(biāo)率僅有3成，原研藥更是集體棄標(biāo)。

 

　　在業(yè)界看來(lái)，地市帶量采購(gòu)過(guò)多，企業(yè)往往疲于應(yīng)對(duì)，再加上會(huì)增加行政、組織成本都會(huì)轉(zhuǎn)變成藥價(jià)。對(duì)于是否降價(jià)應(yīng)標(biāo)，企業(yè)擔(dān)憂(yōu)的問(wèn)題主要集中在用量能否保證。

 

　　對(duì)于帶量采購(gòu)加速推進(jìn)，有企業(yè)人士認(rèn)為，企業(yè)要對(duì)帶量采購(gòu)有清醒的認(rèn)識(shí)，例如今后一個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)要做到多大，如果銷(xiāo)售額超過(guò)3億元，未來(lái)可能都很危險(xiǎn)，不僅被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手盯上，也可能在醫(yī)保層面會(huì)有所限制。所以建議企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域打造幾款具有技術(shù)含量高的小品種，這樣或許可以保持產(chǎn)品一段時(shí)間的生存期。

 

來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)