醫(yī)保談判和國家集采的價格雙殺，恒瑞、天晴、齊魯?shù)葒a(chǎn)天團(tuán)的圍剿下，這個上市四年就沖擊了近8億銷售額的產(chǎn)品或?qū)Ⅲw驗一把中國式“過山車”。

 

 

　　7月8日，E藥經(jīng)理人介紹了輝瑞于2017年獲批的托法替布，這一產(chǎn)品獲批兩年后通過醫(yī)保談判進(jìn)入了醫(yī)保目錄，在當(dāng)時速度是比較快的，但僅僅一年之后，托法替布就被納入了第三批國家集采的報量目錄，如無懸念，今年將與仿制藥迎來一場價格廝殺。

 

　　事實上，上市短期內(nèi)就相繼經(jīng)歷國談和國采的品種不多，醫(yī)保談判后，企業(yè)通過大幅降價尋求放量效應(yīng)，但如若短期內(nèi)再經(jīng)歷一場與仿制藥競技的國家集采，將對其拓展市場和迅速放量造成阻礙。

 

　　而醋酸阿比特龍就遭遇了這種尷尬。2016年上市銷售，2017年醫(yī)保談判，2019年錄得近8億銷售但納入了國家集采，2020年又殺出一個“程咬金”，可謂“一出好戲”。

 

 

　　阿比特龍原研屬強(qiáng)生公司，其最早在2011年由FDA批準(zhǔn)上市，2015年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，與潑尼松聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，隨后在2016年初正式上市銷售。近兩年在前列腺癌領(lǐng)域仍有新適應(yīng)證獲得批準(zhǔn)。

 

　　在全球市場，阿比特龍屬于重磅炸彈級品種。2011年上市后，第二年的銷售額就接近10億美元，緊接著在2014年達(dá)到20億美元，2018年由于歐洲市場爆發(fā)，達(dá)到35億美元的銷售峰值。隨后由于專利到期等因素影響，2019年下滑至27.95億美元，但根據(jù)湯森路透的預(yù)計，未來幾年阿比特龍仍然能夠保持20億美金左右的銷售額。

 

　　而在中國市場，阿比特龍2016年以前列腺癌新藥上市，定價在3.7萬元/瓶（250mg，120片/瓶），當(dāng)年的這個價格下并沒有出現(xiàn)爆發(fā)式增長。2017年7月，通過醫(yī)保談判，阿比特龍降價至約1.7萬元/瓶，進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄乙類范圍。得到支付方支持后，阿比特龍迎來高速增長，2018年樣本城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，阿比特龍銷售3.24億元，較2017年增長607%。

 

　　相較于在美國市場遭遇專利懸崖而負(fù)增長，在中國市場阿比特龍剛剛開始放量。

 

　　到了2019年，中國醫(yī)院藥品信息（China Pharm Trust，CPT）采樣醫(yī)院數(shù)據(jù)庫顯示，阿比特龍片原研在中國醫(yī)院內(nèi)共計銷售4.72萬瓶，零售價為人民幣1.62萬元/瓶，，全年銷售額共計人民幣7.69億元。這一年，在中國實現(xiàn)兩位數(shù)增長的同時，阿比特龍的全球市場出現(xiàn)了20%的負(fù)增長。

 

　　但這時集采的先兆已經(jīng)出現(xiàn)：銷售額暴增，仿制藥獲批。2019年7月，恒瑞和正大天晴的阿比特龍仿制藥相繼以新四類獲批上市，江西青峰也臨門獲批，這一市場瞬間變得擁擠，仿制藥也以1.2萬元左右的價格在集采之前進(jìn)入醫(yī)院。盡管如此，阿比特龍原研在2019年仍然交出了一份亮眼的好成績。

 

　　好景不長，2019年國家公布第二批集采目錄，阿比特龍赫然出現(xiàn)在了目錄中，而這時，距離其醫(yī)保談判降價54%剛好兩年。

 

 

　　“1+3”的格局也在國家集采前正式成立，這意味著有一家會無緣集采，價格和市場格局將重構(gòu)，專利懸崖將顯現(xiàn)。

 

　　相關(guān)報道顯示，2020年1月的集采現(xiàn)場，原研強(qiáng)生選擇了棄標(biāo)。江西青峰、恒瑞和正大天晴則分別以4296元/瓶、3828元/瓶、2800元/瓶的價格中選。阿比特龍在上市四年后，最低價已經(jīng)達(dá)到原研上市之初的7.6%的水平。

 

　　但強(qiáng)生顯然不會放棄院內(nèi)市場。在大范圍疫情過后，近期各個省市都在要求第二批國家集采未中選產(chǎn)品降價到位，否則將采取暫?；蛉∠麙炀W(wǎng)的措施。今年五六月起，強(qiáng)生應(yīng)聲降價，陸續(xù)在各省市依據(jù)相關(guān)規(guī)定將價格由約1.63萬元/瓶降至1.3萬元/瓶，降幅20%，從而維持在各省市的掛網(wǎng)資格。

 

　　相對于仿制藥打出2-3折的價格，原研顯得較為昂貴。但目前政策對未中選產(chǎn)品仍留有了一定的空間，那就是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　例如，率先對第二批國家集采品種的支付標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定的江西省規(guī)定：非中選藥品2019年年中價格為中選價格2倍以上的，2019年采購周期內(nèi)，按原價格下調(diào)35%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到已中選藥品價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　而國家局的規(guī)定為2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。目前絕大多省份已就國家集采品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整問題發(fā)文，各省不同之處主要在于推行力度與時限要求，但是基本遵從2021年這個最晚的時限要求。

 

　　因而強(qiáng)生還有兩年的時間紅利。阿比特龍原研的價格明顯符合上述要求，屬于采購價與中選價差異較大的品種，因而遵循“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)生還有兩年的時間差可以享受較高的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，因而最終患者在醫(yī)院購買藥品時，報銷后原研與仿制的價格差距會有一定的縮小。

 

　　但就在這時，曾在二輪集采中殺出大量超低價的齊魯制藥殺了出來。今年6月29日，齊魯宣布其阿比特龍以新四類獲批，定價1998元/瓶，再次擊穿了這個品種的價格底線。

 

　　相對于二批集采中最低的正大天晴，這是一個6折價格，而對于降價后的原研，也只有其15%的水平，于2016年阿比特龍在中國上市之初而言，已經(jīng)砍去了近95%。四年的時間，中國患者見證了一個品種從3.7萬到1998元的瀑布式降價（報銷后將不足千元）。

 

　　阿比特龍在中國上市短短4年，沖擊近8億銷量之后，在醫(yī)保談判、國家集采和國產(chǎn)天團(tuán)的合力之下，坐了一把過山車，剛剛實現(xiàn)的3位數(shù)增長或?qū)⒀杆倩芈?，銷售峰值或許也將被定格在7.69億元。

 

　　齊魯制藥在上市之時，為此專門細(xì)算了一筆賬：原研一年賣出4.72萬瓶，錄得近8億銷售，背后醫(yī)保資金約支付4.6億元，如果采用其1998元的定價，醫(yī)保資金支付約0.57億元，節(jié)約4億元醫(yī)?；?。面對國產(chǎn)天團(tuán)的價格圍剿，阿比特龍這一產(chǎn)品的市場容量未來或許不再有大變，而其他準(zhǔn)備入局者在無優(yōu)勢的情況下也只能望而卻步，原研和國產(chǎn)天團(tuán)鎖定了玩家資格。

 

　　專利懸崖和國家集采的效應(yīng)就是如此突然而猛烈。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)