日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）說明書英文版開瓶穩(wěn)定性描述為21天，中文版開瓶穩(wěn)定性為30天，兩個版本不一致，故實施主動召回，召回級別為三級。
分析組件出問題
6月30日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知，貝克曼對涉及在中國銷售的5臺全自動樣品處理系統(tǒng)主動召回，級別為3級，該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器，進(jìn)行分析前后的處理及加工。報告表示，由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說明可能會混淆樣本ID的重復(fù)使用，故實施主動召回。
719臺產(chǎn)品召回
6月23日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知，奧森多對涉及在中國銷售的 719臺全自動生化免疫分析儀主動召回！，召回級別為2級。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
110102000668（1）號