7月23日，青海省公立醫(yī)療機構藥品帶量采購擬中選結果公示。
根據(jù)青海省藥品集中采購和使用工作部門聯(lián)席會議辦公室《青海省2020年藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作方案》（青藥采聯(lián)辦﹝2020﹞4號）文件要求，對59個藥品進行帶量采購，現(xiàn)將擬中選結果進行公示，公示期為2020年7月23日至7月29日。
梳理青海省的相關品種后發(fā)現(xiàn)，共有59個藥參與青海省帶量采購，其中37個為注射劑，主要包括中藥注射劑、生物制劑，還有滴眼劑和吸入劑等。
截至目前，已有山東、山西、湖南、河北、江西等多個省市開展帶量采購，青海省是最早一批將生物制品、中成藥和中藥注射劑納入集采的地區(qū)，比如痰熱清注射液、血栓通、血塞通等知名中成藥均進入名單之中，這也引起了業(yè)界的廣泛關注。
據(jù)了解，此次青海省將全省各級公立醫(yī)療機構上報總采購量的70%為約定采購量（抗生素以全省各級公立醫(yī)療機構上報總采購額的50%作為約定采購量）。
青海省文件顯示，其按照分步推進的原則，開展藥品、醫(yī)用耗材集中采購工作：
1、帶量采購。臨床用量大、采購金額較高、競爭較為充分的基本藥物、醫(yī)保藥品對應的通用名藥品。國家及省際聯(lián)盟組織集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材，按有關政策執(zhí)行。
2、掛網(wǎng)采購。急搶救藥品、短缺藥品、國家醫(yī)保談判藥品、省際聯(lián)盟談判藥品、國家未集中帶量采購的通過質量療效一致性評價的仿制藥、檢驗試劑、省級未帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材；采購周期內新批準上市的藥品、醫(yī)用耗材實行動態(tài)掛網(wǎng)采購。
3、限價掛網(wǎng)采購。帶量采購同品種未中選的藥品、醫(yī)用耗材和非醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材。
4、聯(lián)動帶量采購。對外省已開展帶量采購中選的藥品、醫(yī)用耗材，結合青海省實際，匯總年度采購量，聯(lián)動外省中選價格帶量采購。
其中第三條尤為重要，帶量采購同品種未中選的藥品、醫(yī)用耗材的價格按不高于中選價進行掛網(wǎng)采購；帶量采購未中選的原研藥品、參比制劑和進口醫(yī)用耗材的價格高于中選藥品、醫(yī)用耗材的，可按照不高于全國最低采購價掛網(wǎng)采購。
按照青海省此次公布的擬中選結果，共有61個產(chǎn)品呈現(xiàn)擬中選（不帶量限價掛網(wǎng)），這對未中選的非原研藥品來說，并不是個好消息——即使因為堅持價格而放棄中標，若想獲得剩余的30%市場，也要把價格降至與中選價一致才有機會掛網(wǎng)；而未中選的原研藥，則要降至全國最低價才能進入醫(yī)院。
從集采規(guī)則來看，若是未降價到位，產(chǎn)品不僅會失去70%帶量采購市場，還會失去進入剩余市場的機會，那么青海省的降價廝殺，則是非常激烈的。
中成藥、生物制品進集采
青海省對中成藥和生物制品的集采，有一定的示范和先行意義，其最終結果也可能被國家醫(yī)保局所借鑒和采納。
7月15-16日，國家醫(yī)療保障局有關司室召開座談會，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見 和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。
業(yè)內曾有消息傳出，此次與會專家對未來生物制品和中成藥對集采的相關的問題存在一定的爭議，尤其是無質量一致性評價基礎上，如何進行質量層次的劃分。
一方面，中成藥因為工藝不同，原料不同，相對更難衡量質量；另一方面，中成藥的藥品通用名、標準的同意和規(guī)范化仍然有待提高。目前銷售排名較前的中藥品種多為獨家或準獨家品種、注射劑品種，而座談會明確表示，中成藥的獨家品種不在考慮范圍內。
此外，生物制品的部分品種已經(jīng)具備集采條件，比如貝伐珠單抗和阿達木單抗已經(jīng)形成了“一家原研+兩家生物類似藥”的三家格局，已經(jīng)符合了集采的標準。甘精胰島素等重磅品種也初步形成了集采條件，但相比化學仿制藥的廠商數(shù)量相對較少，預計不會形成大幅內卷局面。
西南證券曾分析指出：我國生物制品整體產(chǎn)能較低，短期內難以快速擴大，很多企業(yè)難以保證供應量的穩(wěn)定，也對帶量采購的開展帶來一定的難度。
2020年初，武漢在全國先行試點胰島素納入集采，預計降幅相對較小，這是胰島素首次被納入?yún)^(qū)域性集采，按照胰島素作用及配比不同進行分組。
而青海省的帶量采購公布結果，其生物制品的降價表現(xiàn)、競價規(guī)則和中選結果或會對未來的全國集采帶來示范意義。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
110102000668（1）號