導(dǎo)讀:吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法。
7月24日,健康元發(fā)布公告稱其按新4類申報(bào)的吸入用布地奈德混懸液(規(guī)格:2ml:0.5mg)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),主要用于治療支氣管哮喘,并可替代或減少口服類固醇。
吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素,通過局部抗炎作用治療哮喘。最早由AstraZeneca公司研制生產(chǎn),1991年在英國首次上市,2001年進(jìn)入中國市場(chǎng)。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù),國內(nèi)布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。
該藥品為國內(nèi)繼正大天晴之后獲批的第2家,該規(guī)格則為國內(nèi)首家。健康元該項(xiàng)目已累計(jì)研發(fā)費(fèi)用約2456.07萬元。
國內(nèi)目前還有長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)和普銳特藥業(yè)按新4類提交了該藥上市申請(qǐng)。