編譯丨S.Li

日前，葛蘭素史克（GSK）與CureVac聯(lián)合宣布，雙方簽署了一項(xiàng)戰(zhàn)略性合作協(xié)議，將共同研究、開發(fā)、制造與商業(yè)化多達(dá)5種針對(duì)傳染性疾病病原體的mRNA疫苗以及單克隆抗體。

mRNA技術(shù)是一項(xiàng)高速發(fā)展的新型疫苗開發(fā)及新藥研發(fā)的前沿平臺(tái)，該技術(shù)平臺(tái)潛在擴(kuò)大了疾病可治療和預(yù)防的范圍，并有望顯著加速新型療法的研發(fā)和生產(chǎn)。在人體中，mRNA負(fù)責(zé)蛋白合成，并攜帶細(xì)胞合成、表達(dá)蛋白質(zhì)所需要的遺傳密碼。將mRNA技術(shù)應(yīng)用到疫苗研發(fā)與療法開發(fā)當(dāng)中，能夠使人體自身的細(xì)胞產(chǎn)生特定的蛋白質(zhì)或抗原，從而通過人類自身的免疫系統(tǒng)來抵御疾病。

CureVac的mRNA技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)在開發(fā)與生產(chǎn)mRNA疫苗與治療制劑方面展現(xiàn)出潛能，其自主開發(fā)的RNAoptimizer平臺(tái)旨在基于三個(gè)核心支柱技術(shù)來優(yōu)化mRNA產(chǎn)品的特性：蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)、mRNA優(yōu)化與mRNA傳遞。使用者可依據(jù)需求對(duì)該平臺(tái)進(jìn)行定制，誘導(dǎo)其針對(duì)所選定的特定蛋白質(zhì)抗原發(fā)生不同程度的免疫反應(yīng)，從而潛在地提供有效的預(yù)防性疫苗，對(duì)抗狂犬病等傳染性疾病，以及為癌癥患者提供免疫療法。

CureVacmRNA平臺(tái)核心理念，圖源：CureVac官網(wǎng)

根據(jù)協(xié)議條款，GSK將對(duì)CureVac注入1.3億英鎊（約合1.6億美元）的股權(quán)投資，相當(dāng)于后者10%的股份，并支付1.04億英鎊（約合1.3億美元）的預(yù)付款。鑒于CureVac正在建造的商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施在德國(guó)進(jìn)行認(rèn)證，GSK還將一次性支付CureVac成本費(fèi)2600萬英鎊（約合3294萬美元）用于制造能力預(yù)留。此外，CureVac將有資格獲得高達(dá)2.77億英鎊（約合3.5億美元）的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款，高達(dá)3.29億英鎊（約合4.17億美元）的商業(yè)里程碑付款以及按產(chǎn)品銷售分級(jí)的特許權(quán)使用費(fèi)。

CureVac將負(fù)責(zé)這些項(xiàng)目的臨床前研發(fā)以及1期臨床試驗(yàn)，GSK則將接手后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化工作，CureVac負(fù)責(zé)候選產(chǎn)品的GMP制造，包括上市后的生產(chǎn)，并保留所有候選產(chǎn)品在指定國(guó)家/地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。