7月13日,黑龍江醫(yī)保局印發(fā)《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價格監(jiān)督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),指出參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報價競標(biāo),不得以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo),并規(guī)定參與藥品集中采購的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的六大類違規(guī)行為將由醫(yī)療保障部門依法給予處理。
嚴(yán)查不當(dāng)競爭
《辦法》指出,參與藥品集中采購的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由醫(yī)療保障部門依法給予處理:提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭,或者以商業(yè)賄賂等手段進行不正當(dāng)競爭影響集中采購工作進行的;公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;在采購周期內(nèi),擅自漲價或者變相漲價的;擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;以及其他違法違規(guī)行為。
《辦法》明確,國家建立健全藥品價格監(jiān)測體系,對藥品價格進行監(jiān)測,開展成本價格調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處價格壟斷、哄抬價格等藥品價格違法行為,維護藥品價格秩序。各級醫(yī)療保障部門依法開展對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料的監(jiān)督檢查。
除了對藥品價格的管控外,《辦法》還規(guī)定對于醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有“以低于成本的價格惡意投標(biāo),擾亂市場秩序;對入圍品種擅自漲價或變相漲價”十余種行為列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,自取消之日起兩年內(nèi),集中采購管理機構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請,全省公立醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷合同終止。
實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度等醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,自取消之日起兩年內(nèi),集中采購管理機構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請,全省公立醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷合同終止。
(一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機關(guān)認(rèn)定,在高值醫(yī)用耗材購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的;
?。ǘ┨峁┨摷佟o效文件的;
?。ㄈ┮云渌绞脚撟骷?,騙取入圍的;
?。ㄋ模┮缘陀诔杀镜膬r格惡意投標(biāo),擾亂市場秩序的;
?。ㄎ澹θ雵贩N擅自漲價或變相漲價的;
?。┎慌渌突虿话磿r配送入圍品種,影響醫(yī)療機構(gòu)臨床診治的;
(七)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認(rèn),配送的高值醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與入圍品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的;
?。ò耍┮匀雵贩N外高值醫(yī)用耗材取代入圍品種進行配送的;
(九)違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的;
(十)惡意申投訴,擾亂集中采購正常秩序的;
?。ㄊ唬┘胁少徆芾頇C構(gòu)規(guī)定的其他情形。
不唯低價中選
在業(yè)界看來,藥品帶量采購在經(jīng)過一年半的實踐探索后,“降價就是硬道理”的理念已經(jīng)深入人心。而與此同時,“不唯低價中選”的多家中選、企業(yè)合理報價,也逐步常態(tài)化、制度化,合理競價、避免惡性競爭將成為下一步集采的“主旋律”。
7月7日,河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步加強集中采購工作管理及有關(guān)問題的通知》指出,省醫(yī)保局對全省集中采購工作進行統(tǒng)籌規(guī)劃,避免集中采購工作中“地方打架”“品種打架”問題的發(fā)生。集中采購規(guī)則設(shè)計要科學(xué)合理,尊重市場規(guī)律,不搞降價競賽,不唯低價是取。產(chǎn)品分組不宜過分細(xì)化,質(zhì)量分層要公平公正,不能因規(guī)則上的利益缺陷,影響最終的中選結(jié)果。
實際上,在河北之前,山東醫(yī)保局也發(fā)布過規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材采購工作的相關(guān)通知,明確了各級的集采品種不能撞車。同時還要求要落實“真帶量”,讓企業(yè)有明確銷售預(yù)期,并將約定采購量落實到每一家醫(yī)院,不得虛假帶量,防止出現(xiàn)“帶金銷售”灰色空間。
業(yè)內(nèi)人士指出,近些年來很多省、市推行的價格聯(lián)動“有價無量”,在競標(biāo)方面唯低價是取,然而價格是“利益調(diào)節(jié)器”,關(guān)系到購買的成本和發(fā)展的利益,是平衡市場和廠家發(fā)展的支點。合理的市場競爭機制應(yīng)該是穩(wěn)定的、動態(tài)的。可以想見,今后各省的招采方案強制設(shè)置降幅入圍的可能性將會越來越少,取而代之的是在最低采購價的基礎(chǔ)上由企業(yè)自主競爭,合理報價。