第三批帶量采購(gòu)漸行漸近。

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室(以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”)于6月24日召開座談會(huì)，針對(duì)第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)征求部分企業(yè)意見。

　　按照此前國(guó)家集中帶量采購(gòu)的先例，從召開座談會(huì)到報(bào)價(jià)公示，需一個(gè)月左右時(shí)間。

　　與此同時(shí)，近日，一份由湖南省醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于報(bào)送第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》在業(yè)內(nèi)流傳。6月28日，湖南省醫(yī)保局向時(shí)代周報(bào)記者確認(rèn)，湖南省確已開始第三批報(bào)量，截止日期為7月1日—第三批帶量采購(gòu)已進(jìn)入地方報(bào)量階段。

　　從上述文件所透露的集采品種看，“應(yīng)采盡采”已成新常態(tài)。第三批國(guó)家集采共包含56個(gè)品種，涉及86個(gè)品規(guī)，與第一次集采的31個(gè)品種、第二次集采的33個(gè)品種相比，本次集采品種再次擴(kuò)圍，二甲雙胍、卡托普利片等大品種悉數(shù)上榜。

　　杭州民生藥業(yè)有限公司產(chǎn)品戰(zhàn)略總監(jiān)張廷杰對(duì)時(shí)代周報(bào)記者透露，本次國(guó)家集采的數(shù)據(jù)采集截止時(shí)間大約在5月下旬，“當(dāng)時(shí)符合要求的產(chǎn)品有60個(gè)左右，對(duì)比目前被納入集采目錄的56個(gè)品種，90%以上符合集采要求的產(chǎn)品被納入了目錄，更符合國(guó)采滿足標(biāo)準(zhǔn)就納入的精神”。

　　“常規(guī)符合集采條件的絕大部分品種都被納入集采了，同時(shí)不再區(qū)分醫(yī)保與非醫(yī)保，在規(guī)則上對(duì)劑型的標(biāo)注也更加明確。”張廷杰說(shuō)。

　　第二批和第三批國(guó)家集采的競(jìng)標(biāo)時(shí)間僅相隔半年，這意味著，國(guó)家級(jí)藥品帶量采購(gòu)正在逐漸常態(tài)化。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)指出，隨著帶量采購(gòu)次數(shù)的增加，通過(guò)一次性評(píng)價(jià)品種且符合條件的品種都將被逐漸納入集采范圍，集采產(chǎn)品中標(biāo)的意義日趨重大，有戰(zhàn)略性產(chǎn)品的原研藥企業(yè)將更有競(jìng)爭(zhēng)力，“醫(yī)藥行業(yè)的兩極分化會(huì)更加嚴(yán)重，無(wú)法控制成本的仿制藥企業(yè)將會(huì)被加速淘汰”。

　　新設(shè)節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

　　“中標(biāo)難，不中標(biāo)更難。”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向時(shí)代周報(bào)記者表示，不中標(biāo)意味著企業(yè)將失去國(guó)采目錄內(nèi)藥品的大部分市場(chǎng)，但如果中標(biāo)，“雖然最多可有6家企業(yè)入圍，但全國(guó)藥品集采的供貨量很大，對(duì)中選企業(yè)數(shù)少的產(chǎn)品供應(yīng)來(lái)說(shuō)，是巨大挑戰(zhàn)”。

　　前兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)過(guò)程中，部分藥企供應(yīng)不及時(shí)的問(wèn)題已經(jīng)顯現(xiàn)。

　　6月4日，云南省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于國(guó)家藥品集中采購(gòu)云南中選企業(yè)不正常供貨品種表，該公告顯示，有8個(gè)品種的藥物供應(yīng)短缺。

　　為減少“斷供”風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家醫(yī)保局此前召開的第三批全國(guó)藥品帶量采購(gòu)視頻會(huì)議提出，本次集采新設(shè)“節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)”機(jī)制：如醫(yī)院報(bào)量100萬(wàn)片，在該機(jī)制要求下，醫(yī)院需要完成的使用量為60%。如果醫(yī)院最終完成量在60萬(wàn)片以上，100萬(wàn)片以下，則節(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院50%。

　　張廷杰表示，設(shè)立節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，將使醫(yī)院引導(dǎo)臨床的藥物報(bào)量更精確，減少“量報(bào)得少但最后用得多”的情形。

　　“從邏輯上看，節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制下，這次國(guó)家集采的醫(yī)院報(bào)量會(huì)比前兩次更加準(zhǔn)確。”在具體操作上，史立臣建議，各地醫(yī)院應(yīng)建立大數(shù)據(jù)庫(kù)，讓醫(yī)保部門更加了解醫(yī)院的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)，“在加強(qiáng)監(jiān)管的背景下，搭配節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，共同推動(dòng)醫(yī)院科學(xué)報(bào)量”。

　　保障中選藥品供應(yīng)，除醫(yī)院端合理準(zhǔn)確報(bào)量外，中標(biāo)企業(yè)數(shù)量亦廣受關(guān)注。

　　根據(jù)第二輪帶量采購(gòu)規(guī)則，最高中標(biāo)企業(yè)數(shù)量為6家，而本次目錄入選多個(gè)品種，市場(chǎng)體量近億級(jí)，中選企業(yè)數(shù)量少的大產(chǎn)品是否能保障供應(yīng)，尚待觀察。

　　據(jù)悉，國(guó)家聯(lián)采辦6月24日召開的部分企業(yè)座談會(huì)上，已經(jīng)就最高中選藥企數(shù)量展開討論。

　　“在單一產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企并不算多的情況下，調(diào)整中標(biāo)上限，對(duì)于過(guò)評(píng)家數(shù)少的產(chǎn)品沒(méi)有意義，不能從根本上解決問(wèn)題。”張廷杰表示。

　　目前，仿制藥必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)才能拿到集采招標(biāo)的入場(chǎng)券。據(jù)“風(fēng)云藥談”的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，根據(jù)第二批入圍規(guī)則，目前符合6家企業(yè)入圍的品種只有三個(gè)，分別是二款二甲雙胍產(chǎn)品和一款卡托普利產(chǎn)品，而其他藥品的入圍企業(yè)均不足6家。

　　降價(jià)力度有望超前兩次

　　節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制的設(shè)立，除了保障藥品供應(yīng)，預(yù)計(jì)還將進(jìn)一步提升藥企中標(biāo)的迫切性。

　　張廷杰表示，具體實(shí)施節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制后，醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將直接影響?yīng)剟?lì)的多少，對(duì)于參與投標(biāo)的藥企而言，“非中選產(chǎn)品、非原研產(chǎn)品，基本將退出臨床市場(chǎng)。集采中標(biāo)的重要性更加突出，藥價(jià)廝殺或更加激烈”。

　　“大家都是在爭(zhēng)取存量市場(chǎng)，不中選就出局，大幅度降價(jià)就成了必然選擇。因?yàn)?，不降價(jià)的就不會(huì)中選。”張廷杰說(shuō)。

　　實(shí)際上，每一次的藥品集采都伴隨著藥價(jià)大幅下降。

　　此前，“4+7”帶量采購(gòu)中，25個(gè)中選藥品的選價(jià)平均降幅高達(dá)52%；第二輪帶量采購(gòu)中，藥品平均降幅達(dá)到53%，最高降幅甚至達(dá)到93%。

　　而在疫情“黑天鵝”沖擊下，今年的醫(yī)?？刭M(fèi)預(yù)計(jì)將更加嚴(yán)格。醫(yī)學(xué)界智庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度與去年同期相比，醫(yī)保基金收入下降超過(guò)兩位數(shù)，下降幅度達(dá)到10.42%，而支出同比則增長(zhǎng)達(dá)3.04%。

　　“經(jīng)歷過(guò)前兩次帶量采購(gòu)，有關(guān)規(guī)則、談判手段等，都已經(jīng)相對(duì)成熟了，預(yù)計(jì)第三輪藥品帶量采購(gòu)的降價(jià)力度將超過(guò)前兩次。”史立臣預(yù)測(cè)。

　　億級(jí)市場(chǎng)或廝殺在即

　　從品種上看，第三輪國(guó)家集采，大品種云集。

　　數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入集采目錄的纈沙坦，其2019年中國(guó)總銷售額達(dá)到了30億―50億元的規(guī)模，另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年二甲雙胍在全國(guó)公立醫(yī)院銷售額更是高達(dá)54.71億元。

　　大品種進(jìn)入集采，自然也不乏競(jìng)爭(zhēng)者。時(shí)代周報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)纈沙坦已過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共有5家，而圍繞二甲雙胍的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企多達(dá)20余家，其中包含華北制藥(13.140, 1.13, 9.41%)、哈藥集團(tuán)制藥六廠等知名藥企。

　　在第二輪集采時(shí)，二甲雙胍曾因潛在的NDMA雜質(zhì)問(wèn)題被排除在名單之外。此次重回集采目錄，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為與此前國(guó)家醫(yī)保局集采會(huì)議透露的“本輪集采將不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題”信息有關(guān)。

　　二甲雙胍被稱為糖尿病領(lǐng)域的傳奇藥品，一直都是臨床上的一線降糖藥，是中國(guó)1億多2型糖尿病患者常用的全程藥物。

　　為穩(wěn)住億級(jí)市場(chǎng)，多家藥企勢(shì)必將圍繞二甲雙胍激烈廝殺，而在均已通過(guò)一次性評(píng)價(jià)的前提下，“自降身價(jià)”將成為藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　史立臣就此分析認(rèn)為：“只有價(jià)格低者才能中標(biāo)。而根據(jù)第二輪集采的招采規(guī)則，二甲雙胍有可能成為6家入圍企業(yè)的品種。”

　　但實(shí)際上，該品種在地方集采時(shí)，已經(jīng)形成較低的采購(gòu)價(jià)，留給藥企的降價(jià)空間其實(shí)不多。例如，在河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目中，二甲雙胍中選的價(jià)格僅為0.043元/片?？梢灶A(yù)見，在較小的降價(jià)空間內(nèi)，藥企們或?qū)⑸涎菀粓?chǎng)“分厘必爭(zhēng)”的廝殺。

　　“本次二甲雙胍的具體降價(jià)幅度，還要看國(guó)家給予的限價(jià)情況。但二甲雙胍經(jīng)過(guò)這么多年的市場(chǎng)充分競(jìng)價(jià)，預(yù)計(jì)本輪國(guó)采的最終限價(jià)不會(huì)很高，出現(xiàn)大幅度降價(jià)的可能性不大。”張廷杰預(yù)測(cè)。（來(lái)源中國(guó)化工網(wǎng)）