8月1日起，江蘇省將對5318個產(chǎn)品進行暫停或撤銷掛網(wǎng)的處理！

 

　　7月3日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結果的通知》，對5318個藥品進行暫?；虺蜂N掛網(wǎng)的處理，其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。

 

　　江蘇省在上述通知中指出，為完善江蘇省藥品采購制度，發(fā)揮藥品采購價格動態(tài)調(diào)整對藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價格的促進作用，降低部分虛高品種價格，決定對江蘇省藥品集中采購目錄內(nèi)部分藥品省級入圍價格開展動態(tài)調(diào)整。

 

　　而此次暫停掛網(wǎng)的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價格進行動態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是，江蘇省要求進行調(diào)價的藥品不止有4+7擴圍中未中選的產(chǎn)品，還包括2015年江蘇省集采的藥品，涉及范圍極廣。

 

　　對于集采擴圍未中選產(chǎn)品的價格，分三種情況動態(tài)調(diào)整：

 

　　一是原研藥、參比制劑、通過質量和療效一致性評價仿制藥中未中選的藥品。對已經(jīng)完成梯度降價的藥品，按照“4+7”試點城市和試點擴圍地區(qū)梯度降價后的最低價為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格，鼓勵企業(yè)自主降價；對未進行過梯度降價的藥品，須滿足梯度降價要求，生產(chǎn)企業(yè)自主申報降價后的掛網(wǎng)價格。

 

　　二是未通過質量和療效一致性評價仿制藥未中選的藥品。以全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和集采中選價格的低價為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格。

 

　　三是同品種藥品通過質量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過質量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評審符合要求的產(chǎn)品列入省級入圍目錄，本次價格動態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級入圍產(chǎn)品。

 

　　對于2015年江蘇省藥品集中采購目錄中的部分藥品：即對用量大藥品、用量小藥品、低價藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質量一致性評價藥品、創(chuàng)新藥品進行調(diào)整，要求與全國各省級現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價聯(lián)動，鼓勵企業(yè)自主降價，不同規(guī)格應保持合理比價，否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評審后對現(xiàn)行的省級入圍價進行調(diào)整。

 

　　據(jù)悉，此次調(diào)整于2019年11月29日啟動，要求相關生產(chǎn)企業(yè)于2019年12月16日前申報全國各省級（自治區(qū)、直轄市）現(xiàn)執(zhí)行價格中最低價（簡稱“全國最低價”）。

 

　　此后，江蘇省分別于2019年年底和今年4月中旬先后給予企業(yè)兩次補報機會。最終，12327個藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價格，平均降幅5.54%，調(diào)整后價格已于2020年6月1日起執(zhí)行；部分藥品未按動態(tài)調(diào)整要求申報價格，被暫停掛網(wǎng)資格，另行分類處理。

 

　　而此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低，達到5318個，于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對于這些暫停掛網(wǎng)的藥品，江蘇省將進行分類處理，總共分為九種情況，但實際上大部分主要因素仍在價格和一致性評價上：

 

　?。ㄒ唬┩贩N通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的未過評藥品：暫停相關藥品掛網(wǎng)，通過一致性評價后可重新申報。

 

　?。ǘ┤珖畹蛢r為過評前價格的通過一致性評價藥品：暫恢復相關藥品掛網(wǎng)資格，但其須主動完成全國最低價調(diào)平，未及時完成價格調(diào)平的，按照規(guī)定處理。

 

　　（三）將最小包裝價格當作最小制劑單元價格申報的藥品：經(jīng)換算后，相關藥品的最小制劑單元報價符合動態(tài)調(diào)整要求，根據(jù)動態(tài)調(diào)整通知規(guī)定，恢復其掛網(wǎng)資格，以換算后的最小制劑單元價格掛網(wǎng)。

 

　?。ㄋ模┥陥髢r格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品：暫停相關藥品掛網(wǎng)。相關藥品愿意將價格調(diào)整至對未中選藥品價格要求的，可恢復掛網(wǎng)資格。

 

　?。ㄎ澹┙?jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風險大的藥品：邀請相關藥品對應的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè)，開展保供穩(wěn)價談判，切實保障臨床用藥需求。在談判結果產(chǎn)生前，為保障臨床用藥供應，暫恢復相關藥品掛網(wǎng)。

 

　?。┰诮K無銷售時間已滿一年的藥品：撤銷相關藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關生產(chǎn)企業(yè)可按照相關規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。

 

　　（七）在江蘇省無銷售時間未滿1年的藥品：暫停相關藥品掛網(wǎng)，待其無銷售時間滿1年后，撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關生產(chǎn)企業(yè)可按照相關規(guī)定重新申報掛網(wǎng)。

 

　　（八）未如實填報全國最低價且未說明原因的藥品：撤銷相關藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)，不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請；撤銷掛網(wǎng)時間滿1年后，生產(chǎn)企業(yè)可按照相關規(guī)定重新申報。

 

　?。ň牛┬柽M一步發(fā)函核實價格的藥品：相關藥品申訴部分外省價格為無效價格，需進一步向相關省份發(fā)函核實，待情況核實后，按照相關規(guī)定處理，核實期間暫停采購。

 

 

　　隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來，一致性評價和價格聯(lián)動仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。

 

　　此前對于不做一致性評價的產(chǎn)品還有多少空間的問題，從目前江蘇省對一萬余產(chǎn)品的措施來看，在院內(nèi)的擠壓程度越來越大，而隨著部分地區(qū)將藥店納入集采以及未中選產(chǎn)品在院外的動作，院外市場的空間也勢必將更加激烈。

 

　　今年6月，湖北省醫(yī)保局也對國家集采未中選的產(chǎn)品進行價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)，最終，超1000個藥品被暫停掛網(wǎng)。

 

　　但江蘇這一次不同的一點是，不僅對國家集采品種實施調(diào)整，還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見，價格也正在逐漸成為繼一致性評價之后又一淘汰品種的重要因素，而且，淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。