一批藥店飛檢被通報(bào),問題全在這里。
日前,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了“藥品零售企業(yè)飛行檢查結(jié)果通報(bào)”,39家藥店因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》行為被通報(bào)。
通報(bào)稱,按照《2020年全省藥品流通監(jiān)管工作方案》《關(guān)于在全省開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作的通知》等要求,4月22日至26日、5月27日至6月3日,省局分別組織對(duì)全省部分藥品零售企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。
兩次飛檢中,共發(fā)現(xiàn)陜西廣濟(jì)大藥房醫(yī)藥有限公司西安科創(chuàng)路店等39家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》行為;發(fā)現(xiàn)安康市華龍醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司巴山東路店存在其他問題。
其中,對(duì)這39家嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)進(jìn)行匯總分析,具體如下:
26家企業(yè)存在未按規(guī)定建立藥品追溯系統(tǒng);23家企業(yè)存在中藥飲片無藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容;
21家企業(yè)未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥;20家企業(yè)未嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理藥品;
16家企業(yè)采購藥品未及時(shí)向供貨單位索取發(fā)票;
15家企業(yè)不能提供供貨單位資質(zhì);
13家企業(yè)未憑處方銷售處方藥;
7家企業(yè)存在超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;
4家企業(yè)冷藏藥品儲(chǔ)存溫度不符合要求;
3家企業(yè)銷售過期藥品;
1家企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片存在票、賬、貨不相符等情況。
而安康市華龍醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司巴山東路店使用遠(yuǎn)程審方平臺(tái)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方,檢查發(fā)現(xiàn)使用的攝像頭不能正常工作,屏幕不能顯示門店方影像,視頻對(duì)話運(yùn)行不順暢,出現(xiàn)卡頓現(xiàn)象。抽查審方歷史視頻記錄,存在黑屏或無患者影像的情況。
同時(shí),省局要求,企業(yè)所在轄區(qū)市(區(qū))藥監(jiān)分局要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,對(duì)《通報(bào)》中嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)逐一進(jìn)行查處,對(duì)飛檢中檢查組移送的違法線索深挖細(xì)查,追根溯源,依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。并做好以下四項(xiàng)工作:
一要強(qiáng)化監(jiān)管措施,充分運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)研判成果,對(duì)問題較多、風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,真正消除風(fēng)險(xiǎn)隱患;
二要切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,提升監(jiān)管能力,加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查、跟蹤檢查和日常監(jiān)管力度,提高檢查的針對(duì)性、靶向性和實(shí)效性;
三要舉一反三、拾遺補(bǔ)缺,確保轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行藥品質(zhì)量管理不滑坡、不走樣,持續(xù)合規(guī);
四要督促企業(yè)對(duì)檢查中存在的問題進(jìn)行逐一整改,確保其整改到位。于2020年7月20日前將查處結(jié)果報(bào)省局藥品流通監(jiān)管處。
附:39家嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)名單