表1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止痛藥TOP3企業(yè)

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端止痛藥市場(chǎng)企業(yè)格局中，銷售額超過10億以上級(jí)別的企業(yè)僅有3家，TOP3企業(yè)合計(jì)銷售額超過104億元，合計(jì)市場(chǎng)份額也漲至57%左右。

 

　　2015-2019年間，“一哥”寶座被揚(yáng)子江穩(wěn)穩(wěn)守住，市場(chǎng)份額從2015年的30.26%一路飆漲至2019年的36.94%；第二家國內(nèi)藥企恒瑞從2018年起突破10億規(guī)模，2019年上漲至16.6億元，增速超過37%，是最近幾年的最高值，市場(chǎng)份額也從2015年的5.74%上漲至2019年的9.03%。

 

　　表2：2019年至今批準(zhǔn)生產(chǎn)的止痛藥新品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0

 

　　國內(nèi)藥企中，宜昌人福藥業(yè)2019年飆升至TOP5。2020年3月，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該企業(yè)的鹽酸阿芬/太/尼/注射液3類仿制上市申請(qǐng)獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后能為人福的業(yè)績添新動(dòng)力。

 

 

　　表3：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止痛藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭格局

 

　　在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2018年起超10億的止痛藥上漲至3個(gè)：地佐辛注射液2019年飆漲至60億元級(jí)別，阿司匹林腸溶片是唯一超10億的口服止痛藥；酒石酸布托啡諾注射液為恒瑞的獨(dú)家產(chǎn)品，2018年突破10億元關(guān)口，2019年上漲至16億。

 

　　圖1：地佐辛注射液的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭格局

 

　　地佐辛注射液是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在止痛藥領(lǐng)域的主打產(chǎn)品，2015-2017年有快速攀升的態(tài)勢(shì)，2018-2019年上漲態(tài)勢(shì)放緩。近期，不少省份都公布了地方醫(yī)保的“清退”細(xì)則，預(yù)計(jì)地佐辛注射液未來的銷售會(huì)受到一定程度的影響，加上南京優(yōu)科制藥的6類仿制也獲批上市了，揚(yáng)子江這個(gè)60億大品種未來將走向何方？我們將繼續(xù)跟進(jìn)。

 

　　圖2：阿司匹林腸溶片的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭格局

 

　　阿司匹林具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕和抗血小板聚集等多方面的藥理作用，阿司匹林腸溶片是唯一銷售額超10億的內(nèi)服止痛藥。最近幾年，該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額不斷攀升，2017年突破20億元，2019年上漲至24億元。

 

　　領(lǐng)軍企業(yè)拜耳的市場(chǎng)份額保持在80%以上，2019年銷售額達(dá)19.7億元，增速為6.93%；國內(nèi)藥企中沈陽奧吉娜藥業(yè)市場(chǎng)份額從2015年的6.81%上漲至2019年9.18%。

 

　　圖3：酒石酸布托啡諾注射液的渠道格局

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭格局

 

　　酒石酸布托啡諾注射液是恒瑞的獨(dú)家產(chǎn)品，2018年成長為10億品種，2019年上漲至16.6億元，最近兩年的增速保持在30%以上。從渠道來看，恒瑞加大了城市公立醫(yī)院的布局，2015年的占比為74%左右，最近兩年上漲至80%以上。

 

 

　　表4：截至目前已過評(píng)的止痛藥情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年7月1日，通過及視同通過一致評(píng)價(jià)的止痛藥涉及3個(gè)產(chǎn)品，其中對(duì)乙酰氨基酚片過評(píng)企業(yè)達(dá)15家，人福的鹽酸阿芬/太/尼注射液為新分類獲批視同過評(píng)，鹽酸曲馬多片目前僅有石藥歐意過評(píng)。

 

　　表5：目前在審的止痛藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)及新分類仿制上市申請(qǐng)的情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0

 

　　截至目前，在審的止痛藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)及新分類仿制上市申請(qǐng)涉及21個(gè)產(chǎn)品，其中18個(gè)目前暫無企業(yè)過評(píng)，地佐辛注射液、阿司匹林腸溶片、氨酚羥考酮片、鹽酸納布啡注射液以及鹽酸羥考酮注射液為中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP10產(chǎn)品。

 

　　氨酚羥考酮片以及鹽酸羥考酮注射液目前市場(chǎng)上僅有進(jìn)口批文，尚無國內(nèi)仿制產(chǎn)品。目前氨酚羥考酮片主要的競(jìng)爭企業(yè)有河北奧星集團(tuán)藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)，均以3類仿制申報(bào)上市，若順利獲批則視同過評(píng)，人福在2020年2月獲得承辦有時(shí)間優(yōu)勢(shì)。北京華素制藥、東北制藥、江蘇恩華藥業(yè)在爭奪鹽酸羥考酮注射液的國內(nèi)首仿，均以4類仿制申報(bào)上市，獲批視同過評(píng)，最早獲得承辦的是東北制藥。

 

　　鹽酸納布啡注射液目前市場(chǎng)上僅有人福獲得批文，該公司的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于2019年12月獲得承辦，正在審評(píng)審批中。人福的獨(dú)家產(chǎn)品上市后銷售成績一路飆漲，吸引到了揚(yáng)子江與國藥集團(tuán)兩大國內(nèi)巨頭前來爭奪市場(chǎng)，揚(yáng)子江的兩個(gè)受理號(hào)分別于2020年1月、6月獲得承辦，國藥集團(tuán)的1個(gè)受理號(hào)于2020年5月獲得承辦，最終誰能率先與人福并肩分享市場(chǎng)，我們拭目以待。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年7月1日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。