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1、對重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責任公司飛行檢查情況
重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責任公司于2016年3月25日向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局、重慶市江北區(qū)分局提交了《停產(chǎn)報告》。經(jīng)檢查組現(xiàn)場核實,該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。該企業(yè)恢復生產(chǎn)前應當按照有關(guān)規(guī)定書面報告重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復生產(chǎn)。
2、對浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責成浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司對上述缺陷限期整改。
3、對福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司飛行檢查情況
福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由福建省食品藥品監(jiān)督管理局責成福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司對上述缺陷限期整改。
4、對艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司飛行檢查情況
艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責成艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司對上述缺陷限期整改。