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       體外診斷（IVD）市場(chǎng)是近幾年醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)較快、熱點(diǎn)最多的領(lǐng)域。2015年中國(guó)的IVD市場(chǎng)總體容量約為260億元，年增長(zhǎng)率約12%，較于前幾年增長(zhǎng)放緩。

 

　　從細(xì)分領(lǐng)域來看，免疫、生化占比最大。免疫是IVD最大的細(xì)分市場(chǎng)，也是四大巨頭ARDS的主要競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)；血球、尿液、血凝、微生物等是近幾年發(fā)展較快、占比明顯上升的細(xì)分市場(chǎng)。而生化和血球市場(chǎng)又是充分競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域，利潤(rùn)率相對(duì)較低；免疫、血凝、尿液、微生物等領(lǐng)域目前主要是外資企業(yè)主導(dǎo)的市場(chǎng)，利潤(rùn)率相對(duì)較高，也是近些年外企重點(diǎn)投入、國(guó)內(nèi)廠家主要發(fā)力的領(lǐng)域。

 

　　今天，我們來討論一下IVD領(lǐng)域中近年高速發(fā)展的血凝市場(chǎng)，歡迎網(wǎng)友們指點(diǎn)和拍磚，共同討論。

 

 

　　血凝市場(chǎng)是近幾年發(fā)展非?？斓腎VD細(xì)分領(lǐng)域，近幾年的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30%。近五年，血凝市場(chǎng)在高速發(fā)展的IVD領(lǐng)域的市場(chǎng)占比從約5%，逐漸上升到約10%。

 

　　目前，中國(guó)的血凝市場(chǎng)容量大約為27億元，外資企業(yè)在該領(lǐng)域具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)占有其中90%以上的市場(chǎng)份額。相對(duì)于免疫的ARDS四大巨頭，血凝是WSS三大巨頭，分別為美國(guó)國(guó)家儀器實(shí)驗(yàn)室（IL，Werfen集團(tuán)）、日本希森美康（Sysmex集團(tuán)）、法國(guó)思塔高（Stago集團(tuán)），其他外資企業(yè)，如日本積水、德國(guó)BE等具有一小部分的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額較少，塞克希德，普利生（邁瑞集團(tuán)成員）及上海太陽為其中的佼佼者。下面我們簡(jiǎn)單介紹一下該市場(chǎng)的主要玩家和未來發(fā)展方向。

 

　

　*來自Sysmex2015年報(bào)

 

　　**來自作者估算

 

 

 

　　美國(guó)國(guó)家儀器實(shí)驗(yàn)室（InstrumentationLaboratory， IL）創(chuàng)建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集團(tuán)全資收購(gòu)。2012年之前，貝克曼庫爾特公司是美國(guó)國(guó)家儀器實(shí)驗(yàn)室的全球范圍合作伙伴，前者負(fù)責(zé)IL血凝產(chǎn)品在全球的推廣。沃芬中國(guó)成立于2003年，在2012年后從貝克曼手中收回IL血凝產(chǎn)品在中國(guó)的業(yè)務(wù)。IL血凝的優(yōu)勢(shì)在于其非常完整的產(chǎn)品線及廣泛專業(yè)的測(cè)試項(xiàng)目，在北方部分區(qū)域的中高端市場(chǎng)具有廣泛的客戶基礎(chǔ)。過去一年多時(shí)間，IL在全球范圍內(nèi)率先引進(jìn)針對(duì)血凝項(xiàng)目的化學(xué)發(fā)光分析儀及血凝流水線產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)反響巨大。

 

 

　　希森美康集團(tuán)創(chuàng)建于1968年，原名為日本東亞醫(yī)用電子株式會(huì)社。希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司于2000年成立，成立之后，利用產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大的代理商渠道資源以及強(qiáng)勢(shì)的市場(chǎng)推廣，很快在國(guó)內(nèi)血球、尿液、血凝等IVD細(xì)分領(lǐng)域高速發(fā)展。Sysmex血凝在全球與西門子合作，主要的試劑項(xiàng)目均由西門子生產(chǎn)。Sysmex血凝產(chǎn)品銷售模式以代理商分銷為主，主要代理商包括威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司及廣州的華鑫科技，分別代理高端血凝和低端血凝產(chǎn)品。Sysmex血凝利用其價(jià)格優(yōu)勢(shì)和渠道優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)的西部、東南部占據(jù)非常高的市場(chǎng)份額。

 

 

　　思塔高創(chuàng)建于1945年，總部位于法國(guó)，起家于藥物分析，致力于血栓與止血研究50余年，擁有員工約2000人。Stago中國(guó)2003年在北京成立，是Stago全球除美國(guó)以外的第二個(gè)分公司。Stago進(jìn)入中國(guó)后，非常重視血凝產(chǎn)品與試劑項(xiàng)目的推廣，很早就與國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)與組織建立了聯(lián)系， 在血凝領(lǐng)域內(nèi)獲得學(xué)術(shù)組織的廣泛認(rèn)可。

 

　　相對(duì)于Werfen和Sysmex的光學(xué)方法，Stago采用機(jī)械法測(cè)試血凝，機(jī)械法也是其推廣的主要工具。Stago瞄準(zhǔn)高端市場(chǎng)，同時(shí)具有分銷及直銷模式，目前其在南方部分省市高端市場(chǎng)占有率較高。2015年底，Stago面向中小型實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)血凝品牌 Emoliz成功上市，隨后成為全領(lǐng)域、全覆蓋的血凝診斷專業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

 

 

　　隨著國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)整體的增速放緩，預(yù)計(jì)血凝市場(chǎng)也將受到相關(guān)政策和環(huán)境的影響，預(yù)計(jì)未來三年的血凝市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將降低至15-20%，但整體而言，其增速還是高于IVD市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)率。

 

　　血凝是典型的IVD產(chǎn)品，以試劑耗材為主導(dǎo)，預(yù)計(jì)試劑耗材銷售額占總銷售額的80%以上。放眼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前流行四項(xiàng)（PT/APTT/TT/FIB）或五項(xiàng)（PT/APTT/TT/FIB/D-Dimer）為測(cè)試菜單，其他項(xiàng)目包括易栓癥、狼瘡、因子等項(xiàng)目，甚至包括AT/FDP這類市場(chǎng)已廣泛推廣的項(xiàng)目，全國(guó)范圍內(nèi)開展地還非常有限。如果參照發(fā)達(dá)國(guó)家相關(guān)特殊項(xiàng)目收入的占比，其應(yīng)該占試劑總營(yíng)收的30-40%，由此可見，隨著不斷深入的市場(chǎng)推廣以及市場(chǎng)認(rèn)知度的不斷增強(qiáng)，血凝試劑中的特殊項(xiàng)目還有相當(dāng)大的市場(chǎng)前景。

 

　　血凝分析儀前景預(yù)期是一個(gè)紡錘形的發(fā)展方向。隨著近兩年分級(jí)診療政策的不斷深入，社區(qū)醫(yī)院等相關(guān)概念的不斷推廣，中、低端血凝儀市場(chǎng)將會(huì)顯著增大；另一方面，隨著自動(dòng)化血凝概念的引入，高端市場(chǎng)將逐漸整合升級(jí)，向自動(dòng)化不斷邁進(jìn)。