中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 2016年6月份共批準藥品上市申請5件,均為國產(chǎn)化學藥品(品種目錄見附件)。
序號
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類別
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品種名稱
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英文名
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規(guī)格
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劑型
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適應癥
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企業(yè)
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新藥證書持有人
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批準文號/注冊證號
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1
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化學藥品
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依達拉奉
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Edaravone
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-
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原料藥
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原料藥
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安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司
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國藥準字H20163188
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2
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化學藥品
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中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
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100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g
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注射劑
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中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。
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貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司
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國藥準字H20163189
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3
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化學藥品
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中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
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250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g
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注射劑
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中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。
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貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司
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國藥準字H20163190
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4
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化學藥品
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鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
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Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
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100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g
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注射劑
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適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
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石家莊四藥有限公司
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國藥準字H20163191
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5
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化學藥品
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氧
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Oxygen
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40升/瓶
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氣體
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本品用于缺氧的預防和治療。
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郴州國能氣體有限公司
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國藥準字H20163192
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