在政策方面，骨科醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點扶持的鼓勵類行業(yè)，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”轉向產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》等多項政策將骨修復材料、人工關節(jié)和脊柱等骨科植入物列為國家重點開發(fā)產(chǎn)品。

 

 

　　與跨國骨科企業(yè)相比，國產(chǎn)骨科企業(yè)在原材料、生產(chǎn)設備和工藝、資金人才等方面仍存在較大差距，致使高端市場大部分被外資品牌占據(jù)，國產(chǎn)醫(yī)療器械主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。

 

　　2014年，強生、史賽克、捷邁邦美、美敦力等外企合計占我國骨科市場份額的65.58%；從細分領域來看，外資創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類植入物分別占比57.05%、68.99%和69.38%。可以看出，創(chuàng)傷類是唯一一類沒有被國外廠商主導的產(chǎn)品，但也預示著國產(chǎn)品牌在關節(jié)和脊柱領域的增長空間更大，近5年來人工關節(jié)市場的復合增長率都超過了20%。

 

　　弓劍波對此分析認為，“目前創(chuàng)傷類產(chǎn)品已經(jīng)可以實現(xiàn)國產(chǎn)化，一些中小醫(yī)院基本上都是用國產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品，未來國產(chǎn)廠商的增長將主要來自于脊柱和關節(jié)領域的進口替代。”在一線城市的三甲醫(yī)院，人工關節(jié)基本上都是采用進口產(chǎn)品。究其原因，關節(jié)類產(chǎn)品技術門檻高制造工藝難，國產(chǎn)品牌目前還無法與進口品牌相媲美。

 

　　外資品牌雖然占優(yōu)，但市場競爭態(tài)勢正在生變。“隨著醫(yī)保政策的傾斜以及國產(chǎn)品牌技術積累，本土企業(yè)已具備相當?shù)母偁幜Α?rdquo;匯添富醫(yī)藥行業(yè)研究院林小偉介紹，目前國內不少地區(qū)的醫(yī)保政策對國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械的報銷比例規(guī)定約為7：3，因此進口替代效應會逐漸顯現(xiàn)。

 

　　 “對于國內大型骨科耗材企業(yè)來說，進入高端市場并取得成功具有重要意義，國產(chǎn)品牌必須逐步提升產(chǎn)品品質和技術含量，將產(chǎn)品銷售滲透到三級醫(yī)院等高端市場，為中國患者帶來性價比更高的骨科產(chǎn)品。”林小偉說，這是國內企業(yè)與跨國企業(yè)競爭的必經(jīng)階段。

 

 

　　從國際路徑來看，排名前五的骨科產(chǎn)品制造商強生、史賽克、捷邁、Biomet、美敦力均通過不斷兼并收購而持續(xù)擴大市場份額。施樂輝2007年收購北京普魯士、捷邁2010年收購北京蒙太因、美敦力2012年出資8.16億美元收購康輝、史賽克2013年收購常州創(chuàng)生等。

 

　　國內骨科醫(yī)療器械企業(yè)也在借助資本手段提高創(chuàng)新及生產(chǎn)能力，擴大市場份額。近年來具有較強競爭力的本土企業(yè)主要有威高骨科、微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、創(chuàng)生、康輝公司等。其中春立、微創(chuàng)、創(chuàng)生、康輝等均已在香港或美國上市，凱利泰為創(chuàng)業(yè)板上市公司，目前國內規(guī)模最大的威高骨科于近期宣布擬借殼恒基達鑫登陸A股。據(jù)了解，威高骨科已在市場獲得較高知名度，今年將推出面向高端市場的海星人工關節(jié)產(chǎn)品，將在三甲醫(yī)院與跨國企業(yè)直接競爭。

 

　　 “目前國產(chǎn)骨科品牌有七八十家，未來會集中于十家左右。”弓劍波表示，國內眾多骨科企業(yè)小而散，集中在低端市場低價競爭，最終將會倒掉一大批。“骨科醫(yī)療行業(yè)是資金密集型行業(yè)，新產(chǎn)品開發(fā)周期長。同時，這個行業(yè)越來越需要企業(yè)能提供制造材料、基礎設備精密程度、渠道覆蓋、售后服務、物流配送等系統(tǒng)化解決方案。”他預計，國家骨科醫(yī)療器械的招標政策有望在三到五年內落地，更有利于有技術積累、有原創(chuàng)性研發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品質量控制好、品類齊全且有較高品牌價值的企業(yè)在競爭中勝出。